Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralne i poznawcze czynniki predykcyjne bólu przewlekłego i nadużywania opioidów w bólu przewlekłym

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Przewlekły ból dolnej części pleców (CLBP) dotyka około 20% światowej populacji. Celem badania jest ustalenie, czy impulsywność, kontrola hamowania, wybór leku i/lub zniekształcenia poznawcze pozwalają przewidzieć nadużywanie opioidów i niepełnosprawność u pacjentów z bólem przewlekłym. Jest to prospektywne, przekrojowe badanie, za zgodą pacjentów, charakteryzujące fenotypy behawioralne i poznawcze, z wykorzystaniem zarówno ankiet zgłaszanych przez pacjentów, jak i testów funkcji poznawczych. Miary wyników obejmują korelacje między miarami impulsywności, reakcjami na wybór leku opioidowego i wynikami zniekształceń poznawczych oraz ryzykiem nadużywania opioidów (główne wyniki: wyniki COMM, wyniki SOAPPR). Wynikiem drugorzędnym jest pomiar BPI. Certyfikat poufności zapewni uczestnikom dodatkową ochronę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Pain management centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

przewlekły ból pleców

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniami związanymi z przewlekłym bólem krzyża
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Nie w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Ból nowotworowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłymi bólami pleców z rozpoznaniem odcinka lędźwiowego, szyjnego lub piersiowego kręgosłupa.
Inny: Brak interwencji
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrewidowana ocena przesiewowa i ocena opioidów u pacjentów z bólem (SOAPPR)
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
Ryzyko nadużywania opioidów w oparciu o poprawione badanie przesiewowe i ocenę opioidów dla pacjentów z bólem (SOAPPR). Badanie przesiewowe i ocena opioidów dla pacjentów z poprawioną oceną bólu (SOAPP-R) to 24-elementowy kwestionariusz samoopisowy z łączną punktacją w zakresie od 0 do 24, który służy do przewidywania ryzyka nieprawidłowych zachowań związanych z przyjmowaniem leków wśród pacjentów z bólem przewlekłym, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe ryzyko nieprawidłowych zachowań.
w ciągu 12 miesięcy
Aktualne badania ankietowe dotyczące nadużywania opioidów (COMM).
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
Aktualne pomiary dotyczące nadużywania opioidów w ramach badań bieżących wskaźników nadużywania opioidów (COMM). COMM to 17-elementowa miara samoopisowa z łączną punktacją w zakresie od 0 do 68, stosowana do identyfikacji ryzyka nadużywania opioidów wśród pacjentów z bólem przewlekłym, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko nadużywania opioidów.
w ciągu 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu z krótką inwentaryzacją bólu (BPI)
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
Skala natężenia bólu Brief Pain Inventory (BPI) to numeryczna skala oceny bólu od 0 do 10, używana do oceny intensywności bólu pacjenta, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból tak silny, jak możesz sobie wyobrazić. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Chinwe Nwaneshiudu, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-23-01287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i dodatki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję ds. przeglądu („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.

Do metaanalizy danych poszczególnych uczestników.

Propozycje należy kierować na adres chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej strony trzeciej (do ustalenia)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból pleców

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj