Prédicteurs comportementaux et cognitifs de la douleur persistante et de l'abus d'opioïdes dans la douleur chronique
9 juin 2025 mis à jour par: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Les lombalgies chroniques (CLBP) touchent environ 20 % de la population mondiale.
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'impulsivité, le contrôle inhibiteur, le choix du médicament et/ou les distorsions cognitives prédisent l'abus d'opioïdes et l'invalidité chez les patients souffrant de douleur chronique.
Il s'agit d'une étude transversale prospective consentie caractérisant les phénotypes comportementaux et cognitifs en utilisant à la fois des mesures d'enquête rapportées par les patients et des tests cognitifs.
Les mesures des résultats incluent les corrélations entre les mesures d'impulsivité, les réponses au choix des médicaments opioïdes et les scores de distorsion cognitive, ainsi que le risque d'abus d'opioïdes (résultats principaux : scores COMM, scores SOAPPR).
Les résultats secondaires sont la mesure du BPI.
Un certificat de confidentialité offrira des protections supplémentaires aux participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chinwe Nwaneshiudu, MD PhD
- Numéro de téléphone: 212 241 4203
- E-mail: chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Mount Sinai Pain management centers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
mal de dos chronique
La description
Critère d'intégration:
- Avec des diagnostics liés à des douleurs chroniques au bas du dos
- Âge supérieur à 18 ans
- Pas enceinte
Critère d'exclusion:
- Douleur cancéreuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients souffrant de maux de dos chroniques avec diagnostic de colonne lombaire, cervicale ou thoracique.
|
Aucune intervention ne sera utilisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Révision du dépistage et de l'évaluation des opioïdes pour les patients souffrant de douleur (SOAPPR)
Délai: dans les 12 mois
|
Risque d'abus d'opioïdes avec le Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain Revised (SOAPPR).
Le Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R) est un questionnaire d'auto-évaluation de 24 éléments avec des scores totaux allant de 0 à 24 qui est utilisé pour prédire le risque de comportements aberrants liés aux médicaments chez les patients souffrant de douleur chronique, avec des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de comportements aberrants.
|
dans les 12 mois
|
|
Enquêtes actuelles sur la mesure de l'abus d'opioïdes (COMM)
Délai: dans les 12 mois
|
Mesures actuelles de l’abus d’opioïdes avec les enquêtes Current Opioid mésusage (COMM).
Le COMM est une mesure d'auto-évaluation de 17 éléments avec des scores totaux allant de 0 à 68 qui est utilisée pour identifier le risque d'abus d'opioïdes chez les patients souffrant de douleur chronique, des scores plus élevés indiquant un risque plus élevé d'abus d'opioïdes.
|
dans les 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur avec bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: dans les 12 mois
|
L'échelle d'intensité de la douleur du Brief Pain Inventory (BPI) est une échelle numérique de 0 à 10 utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur d'un patient, 0 signifiant aucune douleur et 10 étant une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer.
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus élevée.
|
dans les 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY-23-01287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après désidentification (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant (« intermédiaire érudit ») identifié à cet effet.
Pour la méta-analyse des données des participants individuels.
Les propositions doivent être adressées à chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données. Les données sont disponibles pendant 5 ans sur un site Web tiers (à déterminer)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .