Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässiga och kognitiva prediktorer för ihållande smärta och opioidmissbruk vid kronisk smärta

9 juni 2025 uppdaterad av: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Kronisk ländryggssmärta (CLBP) drabbar cirka 20 % av världens befolkning. Studiens mål är att avgöra om impulsivitet, hämmande kontroll, val av läkemedel och/eller kognitiva förvrängningar förutsäger missbruk av opioid och funktionshinder hos patienter med kronisk smärta. Detta är en prospektiv och samtyckt tvärsnittsstudie som karakteriserar beteendemässiga och kognitiva fenotyper med användning av både patientrapporterade undersökningsmått och kognitiva tester. Resultatmått inkluderar korrelationer mellan impulsivitetsmått, svar på val av opioidläkemedel och kognitiv snedvridning, och risk för missbruk av opioid (Primära resultat: COMM-poäng, SOAPPR-poäng). Sekundära utfall är BPI-mätning. Ett intyg om konfidentialitet ger ytterligare skydd för deltagarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Pain management centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

kronisk ryggsmärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med diagnoser relaterade till kronisk ländryggssmärta
  • Ålder över 18 år
  • Inte gravid

Exklusions kriterier:

  • Cancer smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk ryggsmärta med ländryggs-, hals- eller bröstryggsdiagnoser.
Övrig: Inget ingripande
Ingen intervention kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screener och opioidbedömning för patienter med smärtreviderad (SOAPPR)
Tidsram: inom 12 månader
Risk för missbruk av opioid med Screener och Opioid Assessment for Patients with Pain Revised (SOAPPR). Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R) är ett självrapporterande frågeformulär med 24 artiklar med totalpoäng från 0 till 24 som används för att förutsäga risken för avvikande läkemedelsrelaterade beteenden bland patienter med kronisk smärta, med högre poäng som indikerar högre risk för avvikande beteenden.
inom 12 månader
Aktuella undersökningar av opioidmissbruksåtgärder (COMM).
Tidsram: inom 12 månader
Aktuella åtgärder för opioidmissbruk med undersökningarna Current Opioid misuse measure (COMM). COMM är ett självrapporteringsmått med 17 punkter med totalpoäng från 0 till 68 som används för att identifiera risken för opioidmissbruk bland patienter med kronisk smärta, med högre poäng som indikerar högre risk för opioidmissbruk.
inom 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet med kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: inom 12 månader
Brief Pain Inventory (BPI) smärtintensitetsskalan är en numerisk värderingsskala från 0 till 10 som används för att bedöma en patients smärtintensitet, där 0 är ingen smärta och 10 är smärta så illa som du kan föreställa dig. Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
inom 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY-23-01287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering. Inget slutdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté (”lärd mellanhand”) som identifierats för detta ändamål.

För enskild deltagares datametaanalys.

Förslag ska riktas till chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data är tillgängliga i 5 år på en tredjepartswebbplats (TBD)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera