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만성 통증에서 지속적인 통증과 오피오이드 오용에 대한 행동 및 인지 예측인자

2025년 6월 9일 업데이트: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
만성요통(CLBP)은 전 세계 인구의 약 20%에 영향을 미칩니다. 연구 목적은 충동성, 억제 조절, 약물 선택 및/또는 인지 왜곡이 만성 통증 환자의 오피오이드 오용 및 장애를 예측하는지 확인하는 것입니다. 이는 환자가 보고한 설문 조사 측정값과 인지 테스트를 모두 사용하여 행동 및 인지 표현형을 특성화하는 전향적 동의 횡단면 연구입니다. 결과 측정에는 충동성 측정, 오피오이드 약물 선택 반응 및 인지 왜곡 점수 간의 상관관계, 오피오이드 오용 위험이 포함됩니다(1차 결과: COMM 점수, SOAPPR 점수). 두 번째 결과는 BPI 측정입니다. 기밀 인증서는 참가자에게 추가적인 보호를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

130

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai Pain management centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 허리 통증

설명

포함 기준:

  • 만성요통과 관련된 진단으로
  • 18세 이상
  • 임신하지 않음

제외 기준:

  • 암성 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
요추, 경추, 흉추 진단을 받은 만성 요통 환자.
다른: 개입 없음
어떠한 개입도 사용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증이 수정된 환자를 위한 스크리너 및 오피오이드 평가(SOAPPR)
기간: 12개월 이내
통증 개정 환자를 위한 스크리너 및 오피오이드 평가(SOAPPR)를 통한 오피오이드 오용 위험. SOAPP-R(Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised)은 만성 통증 환자의 비정상적인 약물 관련 행동 위험을 예측하는 데 사용되는 총 점수 0~24점의 24개 항목 자가 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 비정상적인 행동의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
12개월 이내
현재 오피오이드 오용 측정(COMM) 설문조사
기간: 12개월 이내
현재 오피오이드 오용 측정법(COMM) 설문조사를 통해 현재 오피오이드 오용을 측정합니다. COMM은 만성 통증 환자의 오피오이드 오용 위험을 식별하는 데 사용되는 총 점수 0~68점의 17개 항목 자가 보고 척도로, 점수가 높을수록 오피오이드 오용 위험이 높다는 것을 의미합니다.
12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 통증 목록(BPI)을 통한 통증 강도
기간: 12개월 이내
단기 통증 척도(BPI) 통증 강도 척도는 환자의 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 0에서 10까지의 숫자 평가 척도로, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-23-01287

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 제안을 받은 연구자는 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')의 승인을 받았습니다.

개별 참가자 데이터 메타 분석을 위한 것입니다.

제안은 chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 제3자 웹사이트(TBD)에서 5년간 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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