Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческие и когнитивные предикторы постоянной боли и злоупотребления опиоидами при хронической боли

23 февраля 2024 г. обновлено: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Хроническая боль в пояснице (CLBP) поражает примерно 20% населения мира. Цель исследования — определить, предсказывают ли импульсивность, тормозящий контроль, выбор лекарств и/или когнитивные искажения злоупотребление опиоидами и инвалидность у пациентов с хронической болью. Это проспективное перекрестное исследование, характеризующее поведенческие и когнитивные фенотипы с использованием как опросов пациентов, так и когнитивного тестирования. Измерения результатов включают корреляцию между показателями импульсивности, реакциями на выбор опиоидных препаратов и показателями когнитивных искажений, а также риском злоупотребления опиоидами (первичные результаты: показатели COMM, показатели SOAPPR). Вторичными результатами являются измерения BPI. Сертификат конфиденциальности обеспечит дополнительную защиту участников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

хроническая боль в спине

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозами, связанными с хронической болью в пояснице.
  • Возраст старше 18 лет
  • Не беременна

Критерий исключения:

  • Раковая боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хронической болью в спине с диагнозом поясничного, шейного или грудного отдела позвоночника.
Другой: Без вмешательства
Никакое вмешательство не будет использоваться.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная скрининговая и опиоидная оценка пациентов с болью (SOAPPR)
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
Риск злоупотребления опиоидами с помощью пересмотренной программы скрининга и оценки опиоидов для пациентов с болью (SOAPPR). Пересмотренный опросник для скрининга и опиоидов для пациентов с болью (SOAPP-R) представляет собой опросник для самоотчета из 24 пунктов с общим количеством баллов от 0 до 24, который используется для прогнозирования риска аберрантного поведения, связанного с приемом лекарств, среди пациентов с хронической болью. при этом более высокие баллы указывают на более высокий риск аберрантного поведения.
в течение 12 месяцев
Текущие исследования показателей злоупотребления опиоидами (COMM)
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
Текущие меры по злоупотреблению опиоидами с помощью обследований текущих показателей злоупотребления опиоидами (COMM). COMM представляет собой показатель самоотчета из 17 пунктов с общим количеством баллов от 0 до 68, который используется для выявления риска злоупотребления опиоидами среди пациентов с хронической болью, при этом более высокие баллы указывают на более высокий риск злоупотребления опиоидами.
в течение 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли с помощью краткой инвентаризации боли (BPI)
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
Шкала интенсивности боли «Краткий перечень боли» (BPI) представляет собой числовую оценочную шкалу от 0 до 10, используемую для оценки интенсивности боли у пациента, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить. Более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли.
в течение 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Главный следователь: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY-23-01287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Нет даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователи, чье предложение об использовании данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученым посредником»), назначенным для этой цели.

Для метаанализа данных отдельных участников.

Предложения следует направлять по адресу chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. Чтобы получить доступ, запрашивающим данные необходимо будет подписать соглашение о доступе к данным. Данные доступны в течение 5 лет на стороннем веб-сайте (TBD).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая боль в спине

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться