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Preditores comportamentais e cognitivos de dor persistente e uso indevido de opioides na dor crônica

9 de junho de 2025 atualizado por: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A dor lombar crônica (DLC) afeta aproximadamente 20% da população global. O objetivo do estudo é determinar se a impulsividade, o controle inibitório, a escolha do medicamento e/ou distorções cognitivas predizem o uso indevido de opióides e incapacidade em pacientes com dor crônica. Este é um estudo transversal prospectivo consentido que caracteriza fenótipos comportamentais e cognitivos usando medidas de pesquisa relatadas pelo paciente e testes cognitivos. As medidas de resultados incluem correlações entre medidas de impulsividade, respostas à escolha de drogas opioides e pontuações de distorção cognitiva, e risco de uso indevido de opioides (resultados primários: pontuações COMM, pontuações SOAPPR). Os resultados secundários são a medição do BPI. Um Certificado de Confidencialidade fornecerá proteções adicionais aos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Pain management centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

dor crônica nas costas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com diagnósticos relacionados à dor lombar crônica
  • Idade acima de 18 anos
  • Não grávida

Critério de exclusão:

  • Dor do câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com dor crônica nas costas com diagnóstico de coluna lombar, cervical ou torácica.
Outro: Sem intervenção
Nenhuma intervenção será usada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de rastreador e opióides para pacientes com dor revisada (SOAPPR)
Prazo: dentro de 12 meses
Risco de uso indevido de opioides com o Screener and Opioid Assessment for Patient with Pain Revised (SOAPPR). O Screener and Opioid Assessment for Patient with Pain-Revised (SOAPP-R) é um questionário de autorrelato de 24 itens com pontuações totais variando de 0 a 24 que é usado para prever o risco de comportamentos aberrantes relacionados à medicação entre pacientes com dor crônica, com pontuações mais altas indicando maior risco de comportamentos aberrantes.
dentro de 12 meses
Pesquisas atuais sobre medidas de uso indevido de opioides (COMM)
Prazo: dentro de 12 meses
Medidas atuais de uso indevido de opioides com as pesquisas atuais de medidas de uso indevido de opioides (COMM). O COMM é uma medida de autorrelato de 17 itens com pontuações totais variando de 0 a 68 que é usada para identificar o risco de uso indevido de opioides entre pacientes com dor crônica, com pontuações mais altas indicando maior risco de uso indevido de opioides.
dentro de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor com inventário breve de dor (BPI)
Prazo: dentro de 12 meses
A escala de intensidade da dor do Brief Pain Inventory (BPI) é uma escala de classificação numérica de 0 a 10 usada para avaliar a intensidade da dor de um paciente, sendo 0 nenhuma dor e 10 a dor mais forte que você pode imaginar. Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
dentro de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigadores

  • Investigador principal: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-23-01287

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente (“intermediário instruído”) identificado para esse fim.

Para meta-análise de dados de participantes individuais.

As propostas devem ser encaminhadas para chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um acordo de acesso a dados. Os dados estão disponíveis por 5 anos em um site de terceiros (TBD)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Crônica nas Costas

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