Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální a kognitivní prediktory přetrvávající bolesti a zneužívání opioidů u chronické bolesti

9. června 2025 aktualizováno: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Chronická bolest dolní části zad (CLBP) postihuje přibližně 20 % celosvětové populace. Cílem studie je určit, zda impulzivita, inhibiční kontrola, výběr léku a/nebo kognitivní distorze predikují zneužití opiátů a invaliditu u pacientů s chronickou bolestí. Jedná se o prospektivní průřezovou studii se souhlasem charakterizující behaviorální a kognitivní fenotypy pomocí měření průzkumu hlášeného pacienty a kognitivního testování. Měřítka výsledků zahrnují korelace mezi měřeními impulzivity, reakcemi na volbu opioidních drog a skóre kognitivního zkreslení a rizikem zneužití opiátů (primární výsledky: skóre COMM, skóre SOAPPR). Sekundárním výstupem je měření BPI. Osvědčení o důvěrnosti poskytne účastníkům další ochranu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Pain management centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

chronické bolesti zad

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózami souvisejícími s chronickou bolestí dolní části zad
  • Věk nad 18 let
  • Není těhotná

Kritéria vyloučení:

  • Bolest při rakovině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickými bolestmi zad s diagnózou bederní, krční nebo hrudní páteře.
Jiný: Žádný zásah
Nebude použit žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screener a hodnocení opioidů pro pacienty s bolestí revidované (SOAPPR)
Časové okno: do 12 měsíců
Riziko zneužití opioidů se Screenerem a hodnocením opioidů pro pacienty s bolestí Revised (SOAPPR). Screener a hodnocení opioidů pro pacienty s revidovanou bolestí (SOAPP-R) je 24-položkový dotazník s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 24, který se používá k predikci rizika aberantního chování souvisejícího s léky u pacientů s chronickou bolestí, s vyšším skóre indikujícím vyšší riziko aberantního chování.
do 12 měsíců
Současné průzkumy měření zneužívání opiátů (COMM).
Časové okno: do 12 měsíců
Současná opatření týkající se zneužívání opiátů s průzkumy Current Opioid misuse measurement (COMM). COMM je 17-položkový self-report měření s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 68, který se používá k identifikaci rizika zneužití opiátů u pacientů s chronickou bolestí, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší riziko zneužití opiátů.
do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti se stručným inventářem bolesti (BPI)
Časové okno: do 12 měsíců
Stupnice intenzity bolesti Brief Pain Inventory (BPI) je číselná stupnice hodnocení od 0 do 10 používaná k posouzení intenzity bolesti pacienta, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená bolest tak silnou, jak si dovedete představit. Vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti.
do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY-23-01287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy).

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel.

Pro metaanalýzu dat jednotlivých účastníků.

Návrhy zasílejte na adresu chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Data jsou k dispozici po dobu 5 let na webu třetí strany (TBD)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest zad

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit