Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Predittori comportamentali e cognitivi del dolore persistente e dell'abuso di oppioidi nel dolore cronico

9 giugno 2025 aggiornato da: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
La lombalgia cronica (CLBP) colpisce circa il 20% della popolazione mondiale. L'obiettivo dello studio è determinare se l'impulsività, il controllo inibitorio, la scelta del farmaco e/o le distorsioni cognitive predicono l'abuso di oppioidi e la disabilità nei pazienti con dolore cronico. Questo è uno studio trasversale prospettico consentito che caratterizza i fenotipi comportamentali e cognitivi utilizzando sia misure di indagine riferite dai pazienti che test cognitivi. Le misure di risultato includono correlazioni tra misure di impulsività, risposte alla scelta del farmaco oppioide e punteggi di distorsione cognitiva e rischio di abuso di oppioidi (risultati primari: punteggi COMM, punteggi SOAPPR). I risultati secondari sono la misurazione del BPI. Un certificato di riservatezza fornirà ulteriori tutele ai partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Pain management centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

mal di schiena cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi legate alla lombalgia cronica
  • Età superiore a 18 anni
  • Non incinta

Criteri di esclusione:

  • Dolore da cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con mal di schiena cronico con diagnosi di colonna lombare, cervicale o toracica.
Altro: Nessun intervento
Non verrà utilizzato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screener e valutazione degli oppioidi per i pazienti con dolore rivisti (SOAPPR)
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Rischio di abuso di oppioidi con lo Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain Revised (SOAPPR). Lo Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R) è un questionario self-report composto da 24 item con punteggi totali compresi tra 0 e 24, utilizzato per prevedere il rischio di comportamenti aberranti correlati ai farmaci tra i pazienti con dolore cronico, con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di comportamenti problema.
entro 12 mesi
Sondaggi attuali sulla misurazione dell'abuso di oppioidi (COMM).
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Misurazioni attuali dell'abuso di oppioidi con le indagini COMMM (Current Opioid Abuse Measure). Il COMM è una misura di autovalutazione composta da 17 item con punteggi totali compresi tra 0 e 68, utilizzata per identificare il rischio di abuso di oppioidi tra i pazienti con dolore cronico, con punteggi più alti che indicano un rischio maggiore di abuso di oppioidi.
entro 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore con inventario breve del dolore (BPI)
Lasso di tempo: entro 12 mesi
La scala di intensità del dolore Brief Pain Inventory (BPI) è una scala di valutazione numerica da 0 a 10 utilizzata per valutare l'intensità del dolore di un paziente, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 il dolore più intenso che puoi immaginare. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
entro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Investigatori

  • Investigatore principale: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY-23-01287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione. Nessuna data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori la cui proposta di utilizzo dei dati è stata approvata da un comitato di revisione indipendente ("intermediario esperto") individuato a tale scopo.

Per la meta-analisi dei dati dei singoli partecipanti.

Le proposte devono essere indirizzate a chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. Per ottenere l’accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. I dati sono disponibili per 5 anni su un sito web di terze parti (TBD)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena cronico

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi