Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan kivun ja opioidien väärinkäytön käyttäytymis- ja kognitiiviset ennustajat kroonisessa kivussa

maanantai 9. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Krooninen alaselän kipu (CLBP) vaikuttaa noin 20 prosenttiin maailman väestöstä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ennustavatko impulsiivisuus, estokontrolli, lääkkeiden valinta ja/tai kognitiiviset vääristymät opioidien väärinkäyttöä ja vammaisuutta kroonista kipua sairastavilla potilailla. Tämä on prospektiivinen suostumus poikkileikkaustutkimus, joka luonnehtii käyttäytymis- ja kognitiivisia fenotyyppejä käyttäen sekä potilaiden raportoimia tutkimusmittauksia että kognitiivista testausta. Tulosmittauksiin kuuluvat impulsiivisuusmittausten, opioidilääkkeiden valintavasteiden ja kognitiivisten vääristymien pisteiden sekä opioidien väärinkäytön riskin välinen korrelaatio (ensisijaiset tulokset: COMM-pisteet, SOAPPR-pisteet). Toissijainen tulos on BPI-mittaus. Luottamuksellisuustodistus tarjoaa lisäsuojaa osallistujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Pain management centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

krooninen selkäkipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnooseilla, jotka liittyvät krooniseen alaselän kipuun
  • Ikä yli 18v
  • Ei raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen selkäkipu lanne-, kaula- tai rintarangan diagnoosilla.
Muut: Ei väliintuloa
Mitään interventiota ei käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta- ja opioidiarviointi potilaille, joilla on tarkistettu kipu (SOAPPR)
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Opioidien väärinkäytön riski seulonnan ja opioidiarvioinnin avulla potilaille, joilla on kipua tarkistettu (SOAPPR). Seulonta- ja opioidiarviointi potilaille, joilla on kipua tarkistettu (SOAPP-R) on 24 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–24 ja jota käytetään ennustamaan poikkeavien lääkityskäyttäytymisen riskiä kroonista kipua sairastavilla potilailla. korkeammat pisteet osoittavat suuremman poikkeavan käyttäytymisen riskin.
12 kuukauden sisällä
Nykyiset opioidien väärinkäyttöä koskevat tutkimukset (COMM).
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Nykyiset opioidien väärinkäyttötoimenpiteet Current Opioid väärinuse meet (COMM) -tutkimuksilla. COMM on 17 kohdan itseraportointimitta, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–68 ja jota käytetään opioidien väärinkäytön riskin tunnistamiseen kroonista kipua sairastavien potilaiden keskuudessa. Korkeammat pisteet osoittavat opioidien väärinkäytön suurempaa riskiä.
12 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus lyhyellä kipuinventaariolla (BPI)
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä
Brief Pain Inventory (BPI) -kivun intensiteettiasteikko on 0–10 numeerinen luokitusasteikko, jota käytetään potilaan kivun voimakkuuden arvioimiseen. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa, että kipu on niin pahaa kuin voit kuvitella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
12 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Chinwe Nwaneshiudu, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-23-01287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä") hyväksynyt.

Yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi.

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen chinwe.nwaneshiudu@mountsinai.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (TBD)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen selkäkipu

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa