比较一线联合化疗和联合 PIPAC 会议联合化疗的安全性和有效性

签署参与研究的知情同意书。 所有怀疑腹膜癌病的患者（根据放射诊断结果，以及通过穿刺活检或抽取腹水确诊腹膜癌病）在第一阶段均接受诊断性腹腔镜检查。 此外，筛查将包括所有在计划联合治疗之前接受腹腔镜检查的局部晚期胃癌患者。 如果腹膜PCI癌灶达到15个（含）和/或Cy+（作为M1的唯一表现），则该组患者可纳入研究。 执行诊断性腹腔镜检查的方法如下所述（不包括 dPIPAC 组件）。 注意 - 根据临床情况，作为诊断性腹腔镜检查的一部分，大网膜囊的检查是可选的。 根据当前胃癌疾病分类学临床指南，并考虑本方案中指定的检查标准，对患者进行筛查和检查。 根据标准程序（如上所述）在静止阶段进行初始诊断性腹腔镜检查。 如果检测到癌变，则由 Sugarbaker 进行 PCI 评估。 患者随机分组基于阳性 (Cy+) 腹部潮红和/或 PCI 指数 <16 的腹膜播散。 随机化将使用互联网资源 https://www.sealedenvelope.com 进行。 考虑到组的计划设置和异质性，在随机化之前将根据以下因素对患者进行分层：仅Cy+的微观癌病，宏观癌病PCI最多7个（含），宏观癌病PCI从8到15个（含）；因此，该层内的患者将被分别随机分组。

对照组（1号组）。 在初次诊断性腹腔镜检查后 1-4 周内，第 1 组患者根据 FLOT 方案开始化疗疗程，剂量为 6（六）；每3个疗程（第3个和第6个疗程后）进行一次检查，在6个疗程的联合化疗后进行对照诊断腹腔镜检查，持续时间不超过2周，无明显进展迹象（在这种情况下，患者转至第2个疗程）化疗线）。 根据PRGS系统（腹膜回归分级评分）对腹膜病灶的治疗病理形态进行评估。 治疗结果：如果腹膜病灶完全消退，并在腹腔灌洗中接受Cy-，则在完成计划治疗后，患者在1年内考虑转为动态观察或细胞减灭术。综合化疗完成后一个月（可选，由当地议会决定）；如果反应不完全（由于肿瘤的特性无法测量，无法通过RECIST评估），则进行动态观察直至进展；如果病情进展，则考虑第二线化疗（由主治医生酌情决定的方案）或根据临床情况选择最佳姑息治疗方案；因此，患者完成了研究提出的治疗。 响应标准单独指定。 由于客观情况而将化疗时间延长至10天，将对照检查时间延长至10天，在本研究中被认为是可以接受的。

研究组（第二组）。 在初次诊断性腹腔镜检查后 1-4 周内，第 2 组患者根据方案 FLOT（第 1、第 3、第 5 个疗程）和 mFLOT（第 2、第 4、第 6 个疗程）开始化疗疗程。 6 个（六，3+3）；每 3 门课程（第 3 门和第 6 门课程之后）进行一次检查，使用多西他赛进行 dPIPAC 课程 每 3 门课程（第 3 门和第 6 门课程之后）进行一次检查，使用多西他赛进行 dPIPAC 课程（因此排除联合化疗第2、4、6个疗程（所有程序均按照方案描述的方法进行；腹膜病变的治疗病理形态的评估按照PRGS进行）系统（腹膜回归分级评分））。 第2组不进行对照诊断腹腔镜检查，其功能是通过在第6个化疗疗程的PIPAC会议上进行修订来执行的，这对应于第1组的时间间隔。 治疗结果：如果沿腹膜的病灶完全消退，并在腹腔灌洗中接受Cy-，则在完成计划的治疗后，患者考虑转动态观察或细胞减灭术。完成综合化疗（可选，由当地议会决定）；如果反应不完全（由于肿瘤的特性无法测量，无法通过RECIST评估），则进行动态观察直至进展；如果病情进展，则考虑第二线化疗（由主治医生酌情决定的方案）或根据临床情况选择最佳姑息治疗方案；因此，患者完成了研究提出的治疗。 执行手术手册的方法单独指定。 响应标准单独指定。 由于客观情况，将 dPIPAC 化疗的时间延长至 10 天，将对照检查的时间延长至 10 天，在研究中被认为是可以接受的。