- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06313801
Ensilinjan polykemoterapian ja polykemoterapian turvallisuuden ja tehon vertaaminen yhdessä PIPAC-istuntojen kanssa
Yhden keskuksen satunnaistettu tutkimus "Polykemoterapian ja polykemoterapian ensimmäisen linjan turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu yhdessä PIPAC-istuntojen kanssa primaarisessa mahasyövässä, jossa on eristetty peritoneaalinen karsinomatoosia.
Ensimmäisen diagnostisen laparoskopian jälkeen kontrolliryhmän potilaat käyvät läpi kuusi polykemoterapiajaksoa FLOT-kaavion mukaisesti; tutkimus tehdään joka 3. kurssi (3. ja 6. kurssin jälkeen) diagnostisella kontrollilaparoskopialla kuuden polykemoterapiajakson jälkeen. Jos vatsakalvon pesäkkeet regressioivat kokonaan ja vatsakalvon huuhtelussa saa Cy-, harkitaan dynaamista havainnointia tai sytoreduktiivista leikkausta (valinnaisesti); epätäydellisen vasteen tapauksessa dynaaminen havainto suoritetaan etenemiseen asti; Jos eteneminen tapahtuu, harkitaan kemoterapian 2. riviä tai optimaalisia palliatiivisia hoitovaihtoehtoja kliinisen tilanteen mukaan.
Ensimmäisen diagnostisen laparoskopian jälkeen tutkimusryhmän potilaat käyvät läpi polykemoterapiakursseja kaavion FLOT (1., 3., 5. kurssi) ja mFLOT (2., 4., 6. kurssi) mukaisesti 6 (kuusi, 3+3); tutkimus suoritetaan joka 3. kurssi (3. ja 6. kurssin jälkeen) dPIPAC-istunnoilla käyttäen dosetakselia (eli se suljetaan pois järjestelmän hallinnasta) polykemoterapian 2., 4. ja 6. kurssilla. Diagnostista kontrollilaparoskopiaa ei suoriteta ryhmässä 2, sen tehtävänä on 6. polykemoterapiajakson PIPAC-istunnon tarkistus, joka vastaa kontrolliryhmän aikaväliä. Jos vatsakalvon pesäkkeet regressioivat kokonaan ja vatsakalvon huuhtelussa saa Cy-, harkitaan dynaamista havainnointia tai sytoreduktiivista leikkausta (valinnaisesti); epätäydellisen vasteen tapauksessa dynaaminen havainto suoritetaan etenemiseen asti; Jos eteneminen tapahtuu, harkitaan kemoterapian 2. riviä tai optimaalisia palliatiivisia hoitovaihtoehtoja kliinisen tilanteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Allekirjoitetaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen. Kaikille potilaille, joilla epäillään vatsakalvon karsinomatoosia (säteilydiagnostiikan tulosten sekä pistokoepalalla tai askitesnestettä ottamalla todetun vatsakalvon karsinomatoosin perusteella), tehdään diagnostinen laparoskopia ensimmäisessä vaiheessa. Lisäksi seulonnassa otetaan huomioon kaikki paikallisesti edennyt mahasyöpäpotilaat, joille tehdään laparoskopia ennen yhdistelmähoidon suunnittelua. Jos heillä on karsinomatoosipesäkkeitä vatsakalvon PCI:ssä aina 15 asti ja/tai Cy+ (ainoana M1:n ilmentymänä), tämän ryhmän potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Diagnostisen laparoskopian menetelmät on kuvattu alla (pois lukien dPIPAC-komponentit). Huomio - omental bursan tutkimus osana diagnostista laparoskopiaa on valinnainen kliinisestä tilanteesta riippuen. Potilaiden seulonta ja tutkimus nykyisten nosologisen mahasyövän kliinisten ohjeiden mukaisesti ottaen huomioon tässä protokollassa määritellyt tutkimuskriteerit. Alustavan diagnostisen laparoskopian suorittaminen stationäärivaiheessa vakiomenettelyn mukaisesti (kuvattu yllä). Jos karsinomatoosi havaitaan, Sugarbaker suorittaa PCI-arvioinnin. Potilaan satunnaistaminen, joka perustuu positiiviseen (Cy+) vatsan punotukseen ja/tai peritoneaaliseen disseminaatioon PCI-indeksillä <16. Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä Internet-resurssia https://www.sealedenvelope.com. Potilaat ositetaan ryhmien suunniteltu joukko ja heterogeenisyys huomioon ottaen ennen satunnaistamista seuraavien tekijöiden mukaan: mikroskooppinen karsinomatoosi vain Cy+, makroskooppinen karsinomatoosi PCI enintään 7 mukaan lukien, makroskooppinen karsinomatoosi PCI 8-15 mukaan lukien; vastaavasti ositteiden potilaat satunnaistetaan erikseen.
Kontrolliryhmä (ryhmä nro 1). 1-4 viikon sisällä ensimmäisestä diagnostisesta laparoskopiasta ryhmän nro 1 potilaat aloittavat FLOT-järjestelmän mukaiset polykemoterapiakurssit 6 (kuusi); tutkimus suoritetaan joka 3. kurssi (3. ja 6. kurssin jälkeen) diagnostisella kontrollilaparoskopialla kuuden polykemoterapiajakson jälkeen enintään 2 viikon ajan ilman selviä etenemisen merkkejä (tässä tapauksessa potilas siirtyy toiseen kemoterapialinja). Peritoneumin pesäkkeiden terapeuttisen patomorfoosin arviointi suoritetaan PRGS-järjestelmän (Peritoneal Regression Grading Score) mukaisesti. Hoidon tuloksena: jos vatsakalvon pesäkkeet ovat regressioineet täydellisesti ja vatsakalvon huuhtelussa saa Cy-, suunnitellun hoidon päätyttyä, potilas siirtyy dynaamiseen havainnointiin tai sytoreduktiiviseen leikkaushoitoon 1. kuukausi polykemoterapian päättymisen jälkeen (valinnaisesti paikallisen valtuuston päätöksellä); epätäydellisen vasteen tapauksessa (johtuen kasvaimen mittaamattomista ominaisuuksista ja RECISTin arvioinnin mahdottomuudesta) dynaaminen havainto suoritetaan etenemiseen asti; jos eteneminen tapahtuu, harkitaan kemoterapian 2. riviä (hoitolääkärin harkinnan mukaan) tai optimaalisia palliatiivisia hoitovaihtoehtoja kliinisestä tilanteesta riippuen; vastaavasti potilas suorittaa tutkimuksen ehdottaman hoidon. Vastauskriteerit määritellään erikseen. Kemoterapian ajoituksen siirtäminen enintään 10 päivään ja kontrollitutkimusten ajoituksen siirtäminen enintään 10 päivään objektiivisten olosuhteiden vuoksi katsotaan tutkimuksessa hyväksyttäväksi.
Opintoryhmä (ryhmä nro 2). 1-4 viikon sisällä ensimmäisestä diagnostisesta laparoskopiasta ryhmän nro 2 potilaat aloittavat polykemoterapiakurssit FLOT (1., 3., 5. kurssi) ja mFLOT (2., 4., 6. kurssi) mukaisesti. 6:sta (kuusi, 3+3); tutkimus suoritetaan joka 3. kurssi (3. ja 6. kurssin jälkeen) dPIPAC-istunnoilla, joissa käytetään dosetakselia. Tutkimus tehdään joka 3. kurssin (3. ja 6. jälkeen) dPIPAC-istunnoilla dosetakselia käyttäen (eli se jätetään pois). järjestelmähoidosta) polykemoterapian 2., 4., 6. kurssilla (kaikki toimenpiteet suoritetaan protokollassa kuvatun menetelmän mukaisesti; vatsakalvon leesioiden terapeuttisen patomorfoosin arviointi suoritetaan PRGS:n mukaan järjestelmä (Peritoneal Regression Grading Score)). Diagnostista kontrollilaparoskopiaa ei suoriteta ryhmässä 2, sen tehtävänä on 6. polykemoterapiakurssin PIPAC-istunnon tarkistus, joka vastaa ryhmän 1 aikaväliä. Hoidon tuloksena: jos vatsakalvon pesäkkeet ovat taantuneet täydellisesti ja saavat Cy- vatsakalvon huuhtelussa suunnitellun hoidon päätyttyä, potilaat siirtyvät dynaamiseen havainnointiin tai sytoreduktiiviseen leikkausta harkitaan polykemoterapian loppuun saattaminen (valinnaisesti paikallisen valtuuston päätöksellä); epätäydellisen vasteen tapauksessa (johtuen kasvaimen mittaamattomista ominaisuuksista ja RECISTin arvioinnin mahdottomuudesta) dynaaminen havainto suoritetaan etenemiseen asti; jos eteneminen tapahtuu, harkitaan kemoterapian 2. riviä (hoitolääkärin harkinnan mukaan) tai optimaalisia palliatiivisia hoitovaihtoehtoja kliinisestä tilanteesta riippuen; vastaavasti potilas suorittaa tutkimuksen ehdottaman hoidon. Leikkauskäsikirjan suoritustapa määritellään erikseen. Vastauskriteerit määritellään erikseen. Tutkimuksessa pidetään hyväksyttävänä kemoterapian ajoituksen siirtämistä dPIPAC-istunnoilla enintään 10 päiväksi ja kontrollitutkimusten ajoituksen siirtämistä enintään 10 päiväksi objektiivisista olosuhteista johtuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sergey Klimin
- Puhelinnumero: +79875403280
- Sähköposti: kliminsergey7@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikolai Kiselev
- Puhelinnumero: +79101473722
- Sähköposti: mdkiselevnm@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603126
- Rekrytointi
- Research Institute of Clinical Oncology "Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncological Dispensary", 11/1, Delovaya street, Nizhny Novgorod, 603126
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergey Klimin
- Puhelinnumero: +79875403280
- Sähköposti: kliminsergey7@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan potilaan vapaaehtoisen suostumuksen saatavuus
- Ikä ≥18 vuotta ja ≤75 vuotta
- ECOG ≤1
- Mahasyövän ja ruokatorven ja mahalaukun liitoksen Siewert III (adenokarsinooma, rengassolusyöpä) histologinen todentaminen
- Her2-neu-negatiivinen kasvaintila
- Primaarisen kasvaimen säilyneen informatiivisen lohkon läsnäolo NOCOD:n histologisessa arkistossa (biopsian suorittaminen ja/tai arkistomateriaalin toimittaminen - potilaan suostumuksella)
- Varmennettu mahasyöpä (adenokarsinooma, rengassolusyöpä), jossa on M1 (ainoa M1:n ilmentymä - Cy+ -muodossa alkuperäisessä peritoneaalihuuhtelussa ja/tai vatsakalvon leviämisessä PCI <16)
- Peritoneaalinen adheesioindeksi PAI <16
- Aktiivisten tartuntatautien, mielenterveyssairauksien, voimakkaiden allergisten tilojen sekä muiden samanaikaisten patologioiden puuttuminen, jotka voivat häiritä pöytäkirjassa määrättyjen terapeuttisten ja diagnostisten toimenpiteiden toteuttamista
- Riittävä elimen toiminta (arviointi laboratorioparametreilla seulonnassa - hemoglobiinin, neutrofiilien, verihiutaleiden, ASAT:n, ALT:n, kokonaisbilirubiinin, urean, kreatiniinin arviointi)
- Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten suostumus erittäin tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tietoisen vapaaehtoisen suostumuksen puute
- Ikä <18 vuotta ja >75 vuotta
- ECOG ≥2
- Muut histologiset muodot kuin mahalaukun adenokarsinooma ja rengassolusyöpä sekä ruokatorven ja mahalaukun liitos Siewert III
- Her2-neu-positiivinen kasvaintila
- Primaarisen kasvaimen säilyneen informatiivisen lohkon puuttuminen NOCOD:n histologisesta arkistosta
- M1, paitsi Cy+ alkuperäisessä vatsakalvohuuhtelussa ja/tai vatsakalvon leviämisessä PCI <16 (kaukaiset etäpesäkkeet, mukaan lukien mts supraclavicularissa, välikarsinassa, paraaortassa (16 kollektori), munasarjametastaasit). Huomautus: perifeeristen imusolmukkeiden MTS vaatii hienon neulanpunktion ja sytologisen tutkimuksen varmistusta varten. Kehonsisäisten imusolmukkeiden mts-leesioiden tapauksessa mts-leesioiden kriteerit ovat - yli 15 mm:n mitat lyhyellä akselilla tai imusolmukkeen mts-muuttuneella rakenteella koosta riippumatta; PCI ≥16)
- Peritoneaalinen adheesioindeksi PAI ≥16
- Vasta-aiheet diagnostisen laparoskopian suorittamiselle
- Komplisoitunut primaarinen kasvain (verenvuoto, dekompensoitunut ahtauma, dysfagia III-IV), jos sitä ei korjata.
- Dekompensoitu samanaikainen patologia
- Primaariset useat kasvaimet (paitsi tyvisolu-ihosyöpä ja kohdunkaulan syöpä in situ - edellyttäen, että taudin uusiutumisesta ei ole merkkejä)
- Mikä tahansa spesifinen antituumorihoito mahasyövän ja/tai muun pahanlaatuisen kasvaimen anamneesissa (paitsi tyvisolu-ihosyöpä ja kohdunkaulansyöpä in situ - edellyttäen, ettei taudin uusiutumisesta ole merkkejä)
- Aikaisempi mahasyövän erikoishoito
- Tunnettu yksilöllinen intoleranssi protokollaan sisältyville lääkkeille
- Raskaus, imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
FLOT: Doketakseli 50 mg/m2 laskimoon päivänä 1 + oksaliplatiini 85 mg/m2 laskimoon päivänä 1 + kalsiumfolinaatti 200 mg/m2 2 tunnin laskimonsisäinen infuusio päivänä 1 + fluorourasiili 2600 mg/m2 x laskimonsisäinen infuusio 24 tuntia sama fluorourasiilin kokonaisannos 48 tunnin ajan) päivänä 1.
Toista 2 viikon välein.
6 kurssia.
|
Doketakseli 50 mg/m2 laskimoon ensimmäisenä päivänä
Oksaliplatiini 85 mg/m2 päivänä 1
200 mg/m2 2 tunnin laskimonsisäinen infuusio päivänä 1
2600 mg/m2 x suonensisäinen infuusio 24 tuntia (sama infuusio fluorourasiilin kokonaisannoksesta 48 tunnin ajan) päivänä 1.
Hassenin pääsy vatsaonteloon (3 troakaria).
Carboxyperitoneum - 12 mm vesipatsas - vakaa paineen ylläpito koko toiminnan ajan.
Tarkistus.
Valokuvatallennus 4 kvadrantista vatsaontelosta paraumbilikaalisesta portista.
PCI-indeksin arviointi.
Muun etälevityksen arviointi.
Tavallinen vatsakalvon huuhtelu 300 ml Sol.
NaCl 0,9 % (37 ºС), 3-5 minuutin altistuminen (vuorotellen Trendelenburgin ja Fowlerin asennossa) ja huuhteluimulla, huuhtelun siirto sytologista tutkimusta varten.
Tarvittaessa perioneaalisten leesioiden biopsia. Leikkaus suoritetaan vakiona laparoporttien poistamisella ja laparoportin haavojen ompeleella.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
mFLOT: Oksaliplatiini 85 mg/m2 suonensisäisesti päivänä 1 + kalsiumfolinaatti 200 mg/m2 2 tunnin suonensisäinen infuusio päivänä 1 + fluorourasiili 2600 mg/m2 x suonensisäinen infuusio 24 tuntia (sama infuusio fluorourasiilin kokonaisannoksesta 48 tuntia) päivänä 1. Toista 2 viikon välein. 6 kurssia. + PIPAC-lääkkeet - Docetaxel 50 mg/m2 laimennettuna suolaliuoksella natriumkloridilla 200 ml:n kokonaistilavuuteen (intraperitoneaalinen paineinfuusio). |
Oksaliplatiini 85 mg/m2 päivänä 1
200 mg/m2 2 tunnin laskimonsisäinen infuusio päivänä 1
2600 mg/m2 x suonensisäinen infuusio 24 tuntia (sama infuusio fluorourasiilin kokonaisannoksesta 48 tunnin ajan) päivänä 1.
Hassenin pääsy vatsaonteloon (3 troakaria).
Carboxyperitoneum - 12 mm vesipatsas - vakaa paineen ylläpito koko toiminnan ajan.
Tarkistus.
Valokuvatallennus 4 kvadrantista vatsaontelosta paraumbilikaalisesta portista.
PCI-indeksin arviointi.
Muun etälevityksen arviointi.
Tavallinen vatsakalvon huuhtelu 300 ml Sol.
NaCl 0,9 % (37 ºС), 3-5 minuutin altistuminen (vuorotellen Trendelenburgin ja Fowlerin asennossa) ja huuhteluimulla, huuhtelun siirto sytologista tutkimusta varten.
Tarvittaessa perioneaalisten leesioiden biopsia. Leikkaus suoritetaan vakiona laparoporttien poistamisella ja laparoportin haavojen ompeleella.
Aiemmin kuvattu diagnostinen laparoskopia ja PIPAC-istunto.
PIPAC-lääkkeet - Docetaxel 50 mg/m2 laimennettuna suolaliuoksella natriumkloridilla kokonaistilavuuteen 200 ml.
Antonopeus on 30 ml minuutissa.
Suurin paine ruiskutusjärjestelmässä on 250 PSI.
Suihkutusvaiheen jälkeen altistus on 30 minuuttia, samalla kun ilmoitettu vatsaontelonsisäinen paine säilyy.
Altistusvaiheen jälkeen vain kaasu poistetaan vatsaontelosta.
Leikkaus suoritetaan vakiona laparoporttien poistamisella ja laparoportin haavojen ompeleella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edistymätön selviytyminen.
Aikaikkuna: 4 vuotta 6 kuukautta
|
Aikaväli satunnaisjaosta sairauden etenemiseen, mihin tahansa syyhyn kuolemaan tai viimeisen havainnon päivämäärään ilman näitä tapahtumia.
Kuukausina tarkkuudella 0,1.
(Aikakehys: 4 vuotta 6 kuukautta)
|
4 vuotta 6 kuukautta
|
|
Polykemoterapian komplikaatiot.
Aikaikkuna: 3 vuotta 6 kuukautta
|
Polykemoterapian aiheuttamat haittavaikutukset (mukaan lukien intraperitoneaalinen antotapa), arvioitu СТСАЕ v5.0 -luokituksen mukaan.
Potilaiden osuus, joilla on haittavaikutuksia; potilaiden osuus, joilla on vaikeusasteeltaan 3-5 haittavaikutuksia; potilaiden osuus, joilla on komplikaatioita laadullisesti eriteltynä (esimerkiksi: hematologiset, gastroenterologiset jne.).
(Aikakehys: 3 vuotta 6 kuukautta)
|
3 vuotta 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistautikehitys.
Aikaikkuna: 4 vuotta 6 kuukautta
|
Aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisen havainnon päivämäärään, jos näitä tapahtumia ei ole tapahtunut.
Kuukausina tarkkuudella 0,1.
(Aikakehys: 4 vuotta 6 kuukautta)
|
4 vuotta 6 kuukautta
|
|
Suunnitellun terapian täydellisyys.
Aikaikkuna: 3 vuotta 6 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka saivat kaiken tutkimuksessa suunnitellun hoidon kussakin ryhmässä.
(Aikakehys: 3 vuotta 6 kuukautta)
|
3 vuotta 6 kuukautta
|
|
Potilaiden konversioiden prosenttiosuus Су- ja PCI-luvuista.
Aikaikkuna: 3 vuotta 6 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka muuntuvat CI- ja PCI-määräksi (Aikakehys: 3 vuotta 6 kuukautta)
|
3 vuotta 6 kuukautta
|
|
Leikatun potilaan kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta 6 kuukautta
|
Leikkauskomplikaatiot leikatuilla potilailla (arviointi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan) (potilaiden osuus, joilla on leikkauskomplikaatioita IIIb-V-asteikon mukaan).
(Aikakehys: 3 vuotta 6 kuukautta)
|
3 vuotta 6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Laadukkaan elämän arviointi Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon järjestön asteikolla (lyhentämätön asteikon nimi) Elämänlaatukysely - Ydin 30 (QLQ-C30) pisteyttämällä QLQ-C30 yhteenvetopisteet käyttämällä kuvailevaa analyysiä qlqc30-komennolla (yksityiskohtainen kuvaus manuaalissa ISBN 2-9300 64-22-6).
Yleisen terveyspisteen vähimmäisarvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta (vähimmäispiste 0), yleisen terveyspisteen enimmäisarvot tarkoittavat parempaa lopputulosta (enimmäispiste 100).
(Aikakehys: 4 vuotta)
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sergey Gamayunov, DMS, Chief oncology specialist in the region
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Vatsan kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Entsyymit ja koentsyymit
- Koordinointikompleksit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Pyrimidiinit
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia
- Formyyltetrahydrofolaatit
- Tetrahydrofolaatit
- Foolihappo
- Pterinit
- Pteridiinit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Koentsyymit
- Doketakseli
- Oksaliplatiini
- Fluorourasiili
- Leukovoriini
- Laparoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPNCD-2309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .