岩斜区脑膜瘤颅底入路的临床结果和决策选择
2024年3月19日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
颅底入路治疗岩斜坡脑膜瘤的临床结果和决策选择：单中心 179 例报告
岩斜坡脑膜瘤（PCM）是一种技术上具有挑战性的病变。
我们的目的是分析各种颅底入路的作用并评估修改后的分类指导下的治疗结果。
我们回顾性分析了2011年1月至2020年12月179例PCM的临床特征、手术方式、结局和随访资料。
我们将之前的分类修改为更新的五种类型和两个亚型：斜坡型（CV）、岩斜型（PC）、岩斜蝶型（PC-S）、蝶岩斜型（S-PC），其中有 S-PC I 和 S 两个亚型-PC II 和中央颅底型 (CSB)。
使用IBM SPSS Statistical Package 21.0进行统计分析。
两组临床资料比较采用t检验，多组间差异比较采用ANOVA检验。
P < 0.05 被认为具有统计学意义。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
- 研究设计和伦理批准在本机构研究中，回顾性收集并分析了2011年1月至2020年12月中南大学湘雅医院神经外科的179例PCM病例。 涉及人类参与者的研究经中南大学湘雅医院伦理委员会审查并批准（批准号：2017）。 202103227）符合1964年赫尔辛基宣言及其后来修正案的道德标准。 患者提供了参与本研究的书面知情同意书。 对于发布本文中包含的任何可能可识别的图像或数据，已获得个人的书面知情同意。
评估标准对临床特征、表现、神经功能状态、神经影像和手术记录以及随访数据进行审查和评估。 由两名神经外科医生在入院、出院和随访时分别使用卡诺夫斯基表现量表（KPS）评分独立评估和测量术前、术后和随访的生活质量。 术前放射学数据通过常规脑部 3.0 T 磁共振成像（MRI）检查（T1 加权、T2 加权和 T1 增强序列）、计算机断层扫描血管造影（CTA）和颅底高分辨率计算机断层扫描获得。 HRCT）扫描可评估肿瘤大小、硬脑膜附着起源、生长模式、周围范围、脑干移位、瘤周水肿、重要神经血管结构包绕和脑积水，以进一步确定肿瘤分类和治疗策略。 所有病例均在术后72小时内再次进行对比MRI检查以确定EOR。 EOR分为三级：大体全切除（GTR）（Simpson I/II级）、次全切除（STR）（Simpson III/IV级，病灶切除90-99%）和部分切除（PR） （Simpson III/IV，病灶切除率低于 90%），取决于术中识别和术后 MRI。
结合门诊、电话和互联网连接进行随访。 随访数据，包括临床和放射学信息，在手术后 3 个月和 6 个月收集，然后每 1 或 2 年收集一次，大多数情况下通过门诊就诊。 还进行了问卷调查和电话咨询。 肿瘤复发或进展（R/P）是指GTR病例中病灶原位再生长，或者STR/PR病例中残余病灶再生长且最大直径增加超过3mm。 那些经历过肿瘤 R/P 的患者被建议接受额外治疗。 最新跟进截止日期为2021年3月1日。
- PCM分类根据PCM病理改变在解剖学上的变化，随着经验的积累和对PCM的深入理解，我们将以前的肿瘤分类修改和完善为更新的五种类型，包括两个亚型：斜坡型（CV）、岩斜坡型（ PC）、岩斜蝶骨型（PC-S）、蝶骨斜型（S-PC）（有 S-PC I 和 S-PC II 两个亚型）以及中央颅底型（CSB）。
- 颅底入路选择 颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。 同时，患者的年龄、要求和身体状况也不能忽视。 本研究以乙状结肠后入路（RSA）、颞下经小脑幕入路（STTA）、扩展翼点经小脑幕入路（EPTA）、颞前经海绵窦前经岩骨入路（PTCA）和乙状结肠前联合幕上上入路（PCA）为主要手术方式。手术方法。 此外，RSA包括基本乙状结肠后入路（BRSA）、乙状结肠后幕间入路（RTTA）和乙状结肠后硬膜上入路（RISA）。 术中神经生理监测基本常规化，包括体感诱发电位（SSEP）、运动诱发电位（MEP）和脑干听觉诱发电位（BAEP）。
- 统计分析使用IBM SPSS Statistical Package 21.0进行统计分析。 两组临床资料比较采用t检验，多组间差异比较采用ANOVA检验。 P < 0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
179
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410000
- Xiangya Hospital, Central South University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本机构研究回顾性收集并分析了2011年1月至2020年12月中南大学湘雅医院神经外科收治的179例PCM病例。
本研究共纳入男性28名，女性151名，男女比例为1:5.4，平均年龄为49.9±10.2岁
年（范围 15-73 岁）。
共有16例（8.9%）术前曾在其他医院接受过治疗，其中12例既往接受过手术，4例既往接受过伽马刀放射治疗（GKS）。
描述
纳入标准：
- MRI 诊断为 PCM 遵循 PCM 的定义。
排除标准：
- 1.合并严重慢性疾病导致无法手术治疗的； 2.患者拒绝接受手术治疗； 3.合并其他癌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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斜坡型
硬脑膜附着部起源于岩斜裂，病变主要部位位于中上斜坡，主要向正中线乃至异侧方向生长，可累及鞍背至枕骨大孔的整个斜坡区域。
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颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
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岩斜坡型
硬脑膜附着同样起源于岩斜裂，但主要向同侧岩背区延伸，主要部分以中上斜坡为中心，向前向岩尖区、向后向桥小脑角区生长，导致同侧三叉肌受压向外。
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颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
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岩斜蝶骨型
起源部位位于岩斜区，病变主要位于后颅窝，沿岩斜裂向前、向上延伸，可波及后床突、鞍背、鞍旁区，跨过岩骨嵴，或扩大进入梅克尔洞（MC），甚至通过MC到达海绵窦后壁（CS）。
总体而言，生长方向基本是从后颅窝到中颅窝、从幕下室到幕上室。
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颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
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蝶斜滑亚型 I
蝶岩斜型（S-PC型）：起源部位鞍状岩骨嵴，广泛侵入CS和鞍旁区。
生长方式与PC-S型不同，主要从中颅窝到后颅窝。
根据CS与病变起源部位的关系，该类型进一步分为两个亚型。
I亚型（S-PC I型）：病变主要起源于CS后部和后床突区，可侵犯并突破CS壁，病变主要向鞍旁、颅中窝、岩骨扩展甚至经小脑幕侵入鞍背、后颅窝。
因此，CS 壁大多是粗糙的，并且 MRI 上病变和颞叶之间的硬脑膜间隙不明确。
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颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
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蝶斜斜亚型 II
病灶的硬脑膜附着完全起源于CS，导致CS区扩张性增生，窦壁基本完整，部分病灶可通过窦后壁扩散至岩尖和后颅窝；大的局部病变也可能侵犯CS的侧壁，向颅中窝扩展。
侧窦壁相对光滑，在 MRI 上保持病变和颞叶之间的硬脑膜间隙。
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颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
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中央颅底型
硬脑膜附着起源于岩斜裂，但生长方式为广泛侵犯中央颅底区及双侧结构，起源部位广泛累及鞍背、斜坡及双侧鞍上、鞍旁、CS区甚至桥小脑角区。
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颅底入路选择基本上遵循修改后的分类。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用卡诺夫斯基绩效量表 (KPS) 评分评估和测量生活质量
大体时间：平均1年
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两名神经外科医生在入院、出院和随访时分别使用卡诺夫斯基表现量表（KPS）评分独立评估和测量生活质量。
随访 KPS 评分是在研究完成后收集的，平均为 1 年，大多数情况下是通过门诊就诊。
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平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Qing Liu, MD、Xiangya Hospital of Central South University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月27日
初级完成 (实际的)
2021年8月10日
研究完成 (实际的)
2021年9月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.