Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tulokset ja kallopohjaisten lähestymistapojen valinta petroklivaalisten meningioomien osalta

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University

Kliiniset tulokset ja päätöksenteon kallopohjaisten lähestymistapojen valinta petroklivaalisiin meningioomiin: yhden keskuksen raportti 179 tapauksesta

Petroclival meningioma (PCM) on teknisesti haastava vaurio. Pyrimme analysoimaan erilaisten kallonpohjaratkaisujen roolia ja arvioimaan terapeuttisia tuloksia modifioidun luokituksen ohjaamana. Analysoimme takautuvasti kliiniset ominaisuudet, kirurgiset lähestymistavat, tulokset ja seurantatiedot 179 PCM-tapauksesta tammikuusta 2011 joulukuuhun 2020. Muutimme aiemman luokituksen päivitetyksi viideksi tyypiksi kahdella alatyypillä: clivus-tyyppi (CV), petroclival-tyyppi (PC), petroklivosfenoidityyppi (PC-S), sphenopetroclival-tyyppi (S-PC) kahdella alatyypillä S-PC I ja S -PC II ja keskuskallon pohjatyyppi (CSB). Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistical Package 21.0:aa. T-testi suoritettiin kliinisten tietojen vertailua varten kahden ryhmän välillä ja ANOVA-testiä käytettiin vertaamaan useiden ryhmien välistä eroa. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen suunnittelu ja eettinen hyväksyntä Tässä institutionaalisessa tutkimuksessa kerättiin ja analysoitiin takautuvasti 179 PCM-tapausta tammikuusta 2011 joulukuuhun 2020 neurokirurgisella osastollamme, Keski-Etelä-yliopiston Xiangyan sairaalassa. Tutkimukset, joihin osallistui ihmisiä, arvioi ja hyväksyi Keski-Etelä-yliopiston Xiangyan sairaalan eettisessä komiteassa (hyväksyntä nro. 202103227) vuoden 1964 Helsingin julistuksen ja sen myöhempien muutosten eettisten standardien mukaisesti. Potilaat antoivat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen. Yksilöltä (henkilöiltä) saatiin kirjallinen tietoinen suostumus tämän artikkelin mahdollisesti tunnistettavien kuvien tai tietojen julkaisemiseen.

  2. Arviointikriteerit Kliiniset ominaisuudet ilmenemismuotoineen, neurologisen toiminnan tila, neuroimaging- ja kirurgiset tiedot sekä seurantatiedot tarkasteltiin ja arvioitiin. Kaksi neurokirurgia arvioivat ja mittasivat itsenäisesti preoperatiivisen, postoperatiivisen ja seurannan QOL:n Karnofsky Performance Scale (KPS) -pistemäärän avulla, vastaavasti sisäänpääsyn, kotiutuksen ja seurannan yhteydessä. Preoperatiiviset radiologiset tiedot saatiin rutiinitutkimuksesta aivojen 3,0 T magneettikuvauksesta (MRI) T1-painotetuilla, T2-painotetuilla ja T1-kontrastilla tehostetuilla sekvensseillä, tietokonetomografiaangiografialla (CTA) ja kallonpohjan korkearesoluutioisella tietokonetomografialla ( HRCT) -skannaukset tuumorin koon, kovakalvon kiinnittymisen alkuperän, kasvumallin, ympäröivän alueen, aivorungon siirtymän, peritumoraalisen turvotuksen, elintärkeän neurovaskulaarisen rakenteen ja vesipään koteloitumisen arvioimiseksi kasvaimen luokituksen ja hoitostrategian tunnistamiseksi. Kaikki tapaukset tutkittiin uudelleen kontrasti-MRI:llä EOR:n tunnistamiseksi 72 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen. EOR jaettiin kolmeen tasoon: kokonaisresektio (GTR) (Simpson Grades I/II), välisummaresektio (STR) (Simpson Grades III/IV, 90-99 % leesioleikkaus) ja osittainen resektio (PR) (Simpson III/IV, alle 90 % vauriosta poistuva), riippuen leikkauksen sisäisestä tunnistamisesta ja postoperatiivisesta MRI:stä.

    Seurannassa käytettiin avohoito-, puhelin- ja Internet-yhteyksien yhdistelmää. Seurantatiedot, mukaan lukien kliiniset ja radiografiset tiedot, kerättiin 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen 1 tai 2 vuoden välein, useimmissa tapauksissa klinikkakäynneillä. Myös kyselyitä ja puhelinsoittoja suoritettiin. Kasvaimen uusiutuminen tai eteneminen (R/P) tarkoitti leesion uudelleenkasvua in situ GTR-tapauksissa tai jäännösleesion uudelleenkasvua maksimihalkaisijan kasvaessa yli 3 mm STR/PR-tapauksissa. Niille, joilla oli kasvain R/P, suositeltiin lisähoitoa. Viimeisin seurantapäivä on 1.3.2021.

  3. PCM-luokitus Anatomian PCM-patologisen muutoksen vaihtelun perusteella sekä PCM:stä kertyvän kokemuksen ja terävän ymmärryksen perusteella muutimme ja paransimme aiempaa kasvainluokitustamme päivitettyyn viiteen tyyppiin, joissa on kaksi alatyyppiä: clivus-tyyppi (CV), petroclival-tyyppi ( PC), petroklivosfenoidityyppi (PC-S), sfenopetroklivaalityyppi (S-PC), jossa on kaksi alatyyppiä S-PC I ja S-PC II sekä keskuskallon pohjatyyppi (CSB).
  4. Kallopohjan lähestymistavan valinta Kallopohjan lähestymistavan valintaa seurasi pohjimmiltaan muutettu luokitus. Samalla ei voida jättää huomiotta potilaan ikää, pyyntöä ja fyysistä kuntoa. Tässä tutkimuksessa pääasiallisina sovellettiin retrosigmoidista lähestymistapaa (RSA), subtemporaalista transtentoriaalista transpetrosaalista lähestymistapaa (STTA), pidennettyä pterionaalista transtentoriaalista lähestymistapaa (EPTA), pretemporaalista trankavernoosista anteriorista transpetrosaalista lähestymistapaa (PTCA) ja presigmoidista yhdistettyä supra-infratentoriaalista lähestymistapaa (PCA). kirurgiset lähestymistavat. Lisäksi RSA sisälsi perusretrosigmoidilähestymistavan (BRSA), retrosigmoidisen trantentoriaalisen lähestymistavan (RTTA) ja retrosigmoidisen intraduraalisen suprameataalisen lähestymistavan (RISA). Leikkauksensisäistä neurofysiologista seurantaa, joka sisälsi somatosensoriset herätepotentiaalit (SSEP), motoriset herätepotentiaalit (MEP) ja aivorungon kuuloherätyspotentiaalit (BAEP), toteutettiin olennaisesti ja rutiininomaisesti.
  5. Tilastollinen analyysi Tilastoanalyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistical Package 21.0:aa. T-testi suoritettiin kliinisten tietojen vertailua varten kahden ryhmän välillä ja ANOVA-testiä käytettiin vertaamaan useiden ryhmien välistä eroa. P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

179

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä institutionaalisessa tutkimuksessa 179 PCM-tapausta kerättiin ja analysoitiin takautuvasti tammikuusta 2011 joulukuuhun 2020 neurokirurgisella osastollamme, Xiangya Hospital, Central South University. Tähän tutkimukseen osallistui 28 miestä ja 151 naista, joiden miesten ja naisten välinen suhde oli 1:5,4 ja keski-ikä 49,9 ± 10,2. vuotta (vaihteluväli 15-73 vuotta). Yhteensä 16 tapausta (8,9 %) oli hoidettu muissa sairaaloissa ennen leikkausta, 12 tapausta aikaisemmista leikkauksista ja 4 tapauksesta aiempaa gammaveitsen radiokirurgiaa (GKS).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu PCM MRI:stä seurasi PCM:n määritelmää.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. yhdistettynä vakaviin kroonisiin sairauksiin, jotka johtavat leikkauskelvottomaan hoitoon; 2. osapuoli kieltäytyi saamasta kirurgista hoitoa; 3. yhdistettynä muihin syöpiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Clivus tyyppi
Duraalikiinnitys on peräisin petroclivaalisesta halkeamasta, ja leesion pääosa sijaitsee keski-ylemmässä clivusissa, kasvaa pääasiassa keskiviivaa kohti ja jopa heterolateraaliseen suuntaan, voi koskea koko clivus-aluetta dorsum sellaesta foramen magnumiin.
Menettely: retrosigmoidinen lähestymistapa (RSA)
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.
Petroclival tyyppi
Duraalikiinnitys on peräisin samoin petroclivaalisesta halkeamasta, mutta ulottuu ensisijaisesti kohti homolateraalista selän petrosum-aluetta, ja pääosa on keski-ylemmän clivus-alueen keskellä ja kasvaa kohti petrous apex -aluetta eteenpäin ja pikkuaivojen kulma-aluetta taaksepäin, mikä johtaa homolateraalisen trigeminuksen puristumiseen. ulospäin.
Menettely: retrosigmoidinen lähestymistapa (RSA)
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.
Petroklivosfenoidinen tyyppi
Alkuperä on petroklivaalisella alueella, kun taas pääosa vauriosta sijaitsee takakallon kuoppassa ja ulottuu eteenpäin ja ylöspäin pitkin petroclival-halkeamaa ja voi levitä posterioriseen klinoidiseen prosessiin, selkänojaan ja parasellaariseen alueeseen, jossa on etenevä kiviharja tai laajenee. Meckelin luolaan (MC) ja jopa poskiontelon takaseinämään (CS) MC:n kautta. Kaiken kaikkiaan kasvukuvion suunta on pohjimmiltaan takakallon kuoppasta keskimmäiseen kallon kuoppaan ja infratentoriaalisesta supratentoriaaliseen osastoon.
Menettely: retrosigmoidinen lähestymistapa (RSA)
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.
Menettely: Subtemporaalinen transtentoriaalinen transpetrosaalinen lähestymistapa (STTA)
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.
Sphenopetroclival alatyyppi I
Sphenopetroclival-tyyppi (S-PC-tyyppi): Alkuperäpaikka satuloi petrous-harjanteelle ja tunkeutuu laajalti CS- ja parasellaarialueelle. Kasvukuvio eroaa PC-S-tyypistä, pääasiassa keskimmäisestä kallon kuoppasta takakallon kuoppaan. Tämä tyyppi luokitellaan sitten edelleen kahteen alatyyppiin CS:n ja vaurion alkuperäkohdan välisen suhteen perusteella. Alatyyppi I (tyyppi S-PC I): Leesio on peräisin pääasiassa CS:n takaosasta ja posteriorisen klinoidisen prosessin alueelta, se voi tunkeutua ja murtua CS:n seinämän läpi, ja suurin osa vauriosta laajenee kohti parasellaaria, keskimmäistä kallonkuoppaa ja petrous. kärkeen, jopa tunkeutuu selkänojaan ja takakallon kuoppaan tentoriumin kautta. Seurauksena on, että CS-seinä on enimmäkseen karkea, eikä leesion ja ohimolohkon välinen duraalitila ole tarkkaan määritelty magneettikuvauksessa.
Menettely: pidennetty pterionaalinen transtentoriaalinen lähestymistapa (EPTA)
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.
Menettely: presigmoidinen yhdistetty supra-infratentoriaalinen lähestymistapa (PCA)
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.
Sphenopetroclival Alatyyppi II
Leesion duraalinen kiinnittyminen on kokonaan peräisin CS:stä, mikä johtaa CS-alueen laajentuvaan hyperplasiaan, jossa poskiontelon seinämä on käytännöllisesti katsoen ehjä, ja osa vauriosta voi levitä petrous-kärkeen ja takakallon kuoppaan posteriorisen poskiontelon kautta; suuret osittaiset leesiot voivat myös tunkeutua CS-laajennuksen sivuseinään kohti keskimmäistä kallonkuoppaa. Sivuontelon seinämä on suhteellisen sileä ja säilyttää duraalitilan vaurion ja ohimolohkon välillä magneettikuvauksessa.
Menettely: presigmoidinen yhdistetty supra-infratentoriaalinen lähestymistapa (PCA)
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.
Menettely: Pretemporaalinen trancavernous anterior transpetrosal lähestymistapa (PTCA)
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.
Keskikallopohjan tyyppi
Duraalikiinnitys on peräisin petroclivaalisesta halkeamasta, mutta kasvukuvio on laajalle levinnyt tunkeutuminen kallon keskiosan tyven alueelle ja rakenteisiin molemmin puolin ja alkuperäalue sisältää laajalti selkänojan, clivuksen ja molemminpuolisen suprasellar-, parasellaar- ja CS-alueet, jopa pikkuaivojen kulma-alueen.
Menettely: käyttökelvoton
Muokattu luokittelu seurasi pohjimmiltaan kallonpohjan lähestymistapaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QOL arvioitiin ja mitattiin käyttämällä Karnofsky Performance Scale (KPS) -pistemäärää
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Kaksi neurokirurgia arvioi ja mittasi elämänlaatua Karnofsky Performance Scale (KPS) -pistemäärää käyttäen erikseen, vastaavasti sisäänpääsyn, kotiutuksen ja seurannan yhteydessä. Seuranta KPS-pisteet kerättiin tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi, useimmissa tapauksissa klinikkakäyntien kautta.
keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiangya Hospital of Central South University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sjnkzzj

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimustiedot on julkaistu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Skull Base Meningioma

Kliiniset tutkimukset retrosigmoidinen lähestymistapa (RSA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa