Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky a rozhodování Volba přístupů s lebeční základnou u Petroklivových meningiomů

19. března 2024 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

Klinické výsledky a rozhodování Volba přístupů k základně lebky u Petroklivových meningiomů: Zpráva jednoho centra o 179 případech

Petroclival meningiom (PCM) je technicky náročná léze. Zaměřili jsme se na analýzu role různých přístupů lebeční báze a vyhodnocení terapeutických výsledků na základě modifikované klasifikace. Retrospektivně jsme analyzovali klinické charakteristiky, chirurgické přístupy, výsledky a následné údaje ze 179 případů PCM od ledna 2011 do prosince 2020. Upravili jsme předchozí klasifikaci na aktualizovaných pět typů se dvěma podtypy: klivový typ (CV), petroklivální typ (PC), petroclivosfenoidální typ (PC-S), sfenopetroklivalový typ (S-PC) se dvěma podtypy S-PC I a S -PC II a typ centrální lebky (CSB). Statistická analýza byla provedena pomocí IBM SPSS Statistical Package 21.0. t-test byl proveden pro srovnání klinických dat mezi dvěma skupinami a test ANOVA byl použit pro srovnání rozdílu mezi více skupinami. P < 0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Návrh studie a etické schválení V této institucionální studii bylo retrospektivně shromážděno a analyzováno 179 případů PCM od ledna 2011 do prosince 2020 na našem neurochirurgickém oddělení, nemocnice Xiangya, Central South University. Studie zahrnující lidské účastníky byly přezkoumány a schváleny etickým výborem nemocnice Xiangya, Central South University (schválení č. 202103227) v souladu s etickými standardy Helsinské deklarace z roku 1964 a jejích pozdějších dodatků. Pacienti poskytli svůj písemný informovaný souhlas s účastí v této studii. Od jednotlivců byl získán písemný informovaný souhlas se zveřejněním jakýchkoli potenciálně identifikovatelných obrázků nebo dat obsažených v tomto článku.

  2. Hodnotící kritéria Byly přezkoumány a vyhodnoceny klinické charakteristiky s manifestací, stavem neurologických funkcí, neurozobrazovacími a chirurgickými záznamy a údaji o sledování. Předoperační, pooperační a následná QOL byla hodnocena a měřena pomocí skóre Karnofsky Performance Scale (KPS) dvěma neurochirurgy, nezávisle na příjmu, propuštění a následném sledování. Předoperační radiologická data byla získána z rutinního vyšetření mozku 3,0 T magnetickou rezonancí (MRI) s T1-váženými, T2-váženými a T1-kontrastně zvýšenými sekvencemi, počítačovou tomografickou angiografií (CTA) a počítačovou tomografií s vysokým rozlišením ( HRCT) skeny k vyhodnocení velikosti nádoru, původu durálního úponu, vzoru růstu, zapojeného obvodového rozsahu, posunu mozkového kmene, peritumorálního edému, obalení vitální neurovaskulární struktury a hydrocefalu k další identifikaci nádorové klasifikace a strategie léčby. Všechny případy byly znovu vyšetřeny kontrastní MRI k identifikaci EOR do 72 hodin po operaci. EOR byla rozdělena do tří úrovní hrubé celkové resekce (GTR) (Simpsonův stupeň I/II), subtotální resekce (STR) (Simpsonův stupeň III/IV, s 90-99% excizí léze) a parciální resekce (PR). (Simpson III/IV, s méně než 90% excizí léze), v závislosti na peroperační identifikaci a pooperační MRI.

    Pro sledování byla použita kombinace ambulantního, telefonního a internetového připojení. Následná data, včetně klinických a radiografických informací, byla shromážděna 3 a 6 měsíců po chirurgickém zákroku a poté každé 1 nebo 2 roky, ve většině případů prostřednictvím návštěv na klinikách. Proběhly také dotazníky a telefonáty. Recidiva nebo progrese tumoru (R/P) znamenala opětovný růst léze in situ v případech GTR nebo opětovný růst reziduální léze se zvětšením maximálního průměru o více než 3 mm v případech STR/PR. Těm, kteří prodělali tumor R/P, byla doporučena další léčba. Nejzazší termín sledování je 1. března 2021.

  3. Klasifikace PCM Na základě variací patologických změn PCM v anatomii a s nashromážděnými zkušenostmi a pronikavým porozuměním PCM jsme upravili a vylepšili naši předchozí klasifikaci nádorů na aktualizovaných pět typů se dvěma podtypy: klivový typ (CV), peroklivalový typ ( PC), petroclivosfenoidální typ (PC-S), sfenopetroklivalový typ (S-PC) se dvěma subtypy S-PC I a S-PC II a centrálním typem báze lebky (CSB).
  4. Volba přístupu báze lebky Volba přístupu báze lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací. Nelze přitom ignorovat věk pacienta, jeho požadavek a fyzický stav. V této studii byly jako hlavní použity retrosigmoidní přístup (RSA), subtemporální transtentoriální transpetrosální přístup (STTA), rozšířený pterionální transtentoriální přístup (EPTA), pretemporální transkavernózní přední transpetrosální přístup (PTCA) a presigmoidní kombinovaný supra-infratentoriální přístup (PCA). chirurgické přístupy. Navíc RSA zahrnoval základní retrosigmoidní přístup (BRSA), retrosigmoidní trantentoriální přístup (RTTA) a retrosigmoidní intradurální suprameatální přístup (RISA). Intraoperační neurofyziologické monitorování obsahující somatosenzorické evokované potenciály (SSEP), motorické evokované potenciály (MEP) a sluchové evokované potenciály mozkového kmene (BAEP) byly v podstatě a rutinně implementovány.
  5. Statistická analýza Statistická analýza byla provedena pomocí IBM SPSS Statistical Package 21.0. t-test byl proveden pro srovnání klinických dat mezi dvěma skupinami a test ANOVA byl použit pro srovnání rozdílu mezi více skupinami. P < 0,05 bylo považováno za statisticky významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této institucionální studii bylo retrospektivně shromážděno a analyzováno 179 případů PCM od ledna 2011 do prosince 2020 na našem neurochirurgickém oddělení, nemocnice Xiangya, Central South University. Do této studie bylo zařazeno 28 mužů a 151 žen s poměrem mužů a žen 1:5,4 a průměrným věkem 49,9±10,2 let (rozmezí 15-73 let). Celkem 16 případů (8,9 %) bylo předoperačně ošetřeno v jiných nemocnicích s 12 případy předchozích operací a 4 případy předchozí radiochirurgie gama nožem (GKS).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován jako PCM z MRI podle definice PCM.

Kritéria vyloučení:

  • 1. v kombinaci se závažnými chronickými onemocněními vedoucími k inoperabilní terapii; 2. pacient odmítl podstoupit chirurgickou terapii; 3. v kombinaci s jinými rakovinami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Typ Clivus
Durální úpon pochází z petroklivální štěrbiny a hlavní část léze se nachází na středním až horním klivu, roste převážně ke střední linii a dokonce i heterolaterálním směrem, může zasahovat v celé oblasti kliva od dorsum sellae po foramen magnum.
Postup: retrosigmoidní přístup (RSA)
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.
Petroklivový typ
Durální úpon pochází rovněž z petroklivální štěrbiny, ale primárně se rozprostírá směrem k homolaterální dorzální oblasti petrosum a hlavní část je vycentrována na střední a horní klivu a roste směrem k oblasti skalního vrcholu dopředu a oblasti cerebellopontinního úhlu dozadu, což vede ke stlačení homolaterálního trigeminu. směrem ven.
Postup: retrosigmoidní přístup (RSA)
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.
Petroklivosfenoidální typ
Místo původu leží v peroklivální oblasti, zatímco hlavní část léze je lokalizována v zadní lebeční jámě a rozšiřuje se dopředu a nahoru podél petroklivální štěrbiny a mohla by se rozšířit do zadního klinoidního výběžku, dorsum sellae a paraselární oblasti s překračujícím skalním hřbetem nebo expandovat do Meckelovy jeskyně (MC) a dokonce i dosažení zadní stěny kavernózního sinu (CS) přes MC. Celkově je směr růstu v podstatě od zadní lebeční jámy do střední lebeční jámy a od infratentoriálního do supratentoriálního kompartmentu.
Postup: retrosigmoidní přístup (RSA)
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.
Postup: subtemporální transtentoriální transpetrosální přístup (STTA)
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.
Sfenopetroklivální podtyp I
Sfenopetroklivální typ (typ S-PC): Místo původu sedla na skalní hřbet a široce zasahuje do CS a paraselární oblasti. Růstový vzorec je odlišný od typu PC-S, hlavně od střední lebeční jámy k zadní lební jámě. Tento typ je pak dále klasifikován do dvou podtypů na základě vztahu mezi CS a místem vzniku léze. Podtyp I (typ S-PC I): Léze pochází hlavně ze zadní části CS a oblasti zadního klinoidního výběžku, mohla by napadnout a prolomit stěnu CS a hlavní část léze se rozšiřuje směrem k paraselární, střední lebeční jámě a kamenné kosti. apex, dokonce proniká přes tentorium do dorsum sellae a zadní lebeční jámy. V důsledku toho je stěna CS většinou drsná a durální prostor mezi lézí a temporálním lalokem není na MRI dobře definován.
Postup: rozšířený pterionální transtentoriální přístup (EPTA)
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.
Postup: presigmoidní kombinovaný supra-infratentoriální přístup (PCA)
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.
Sfenopetroklivální podtyp II
Durální připojení léze zcela pochází z CS, což vede k expanzní hyperplazii oblasti CS s prakticky neporušenou sinusovou stěnou a část léze se může rozšířit do skalního apexu a zadní lebeční jámy zadní stěnou sinusu; velké parciální léze mohou také zasahovat do laterální stěny expanze CS směrem do střední lebeční jámy. Laterální sinusová stěna je relativně hladká a udržuje durální prostor mezi lézí a temporálním lalokem na MRI.
Postup: presigmoidní kombinovaný supra-infratentoriální přístup (PCA)
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.
Postup: pretemporální transkavernózní přední transpetrosální přístup (PTCA)
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.
Typ Central Skull Base
Durální úpon pochází z petroklivální štěrbiny, ale růstový vzor je rozšířená invaze centrální oblasti lební báze a struktur bilaterálně a místo původu se rozsáhle týká dorsum sellae, klivus a bilaterální supraselární, paraselární a CS oblasti, dokonce i oblast cerebellopontinního úhlu.
Postup: nefunkční
Volba přístupu základny lebky byla zásadně následována upravenou klasifikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QOL byla hodnocena a měřena pomocí skóre Karnofsky Performance Scale (KPS).
Časové okno: v průměru 1 rok
QOL byla hodnocena a měřena pomocí skóre Karnofsky Performance Scale (KPS) dvěma neurochirurgy, nezávisle, při přijetí, propuštění a následné kontrole. Následné KPS skóre bylo sbíráno po dokončení studie, v průměru 1 rok, ve většině případů prostřednictvím návštěv na klinikách.
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sjnkzzj

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Až budou data výzkumu zveřejněna.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningiom základny lebky

Klinické studie na retrosigmoidní přístup (RSA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit