Kliniska resultat och beslutsfattande val av skallbastillvägagångssätt för petroklival meningiom
19 mars 2024 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Kliniska resultat och beslutsfattande val av skallbas tillvägagångssätt för petroklival meningiom: en rapport från en enda centrum med 179 fall
Petroclival meningiom (PCM) är en tekniskt utmanande lesion.
Vi syftade till att analysera rollen för olika skallbastillvägagångssätt och utvärdera de terapeutiska resultaten styrda av den modifierade klassificeringen.
Vi analyserade retrospektivt de kliniska egenskaperna, kirurgiska tillvägagångssätt, resultat och uppföljningsdata från 179 fall av PCM från januari 2011 till december 2020.
Vi modifierade den tidigare klassificeringen till uppdaterade fem typer med två undertyper: clivus typ (CV), petroclival typ (PC), petroclivosphenoidal typ (PC-S), sphenopetroclival typ (S-PC) med två subtyper av S-PC I och S -PC II och central skallebastyp (CSB).
Statistisk analys utfördes med IBM SPSS Statistical Package 21.0.
T-testet utfördes med kliniska datajämförelser mellan de två grupperna och ANOVA-testet användes för att jämföra skillnaden mellan flera grupper.
P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: retrosigmoid approach (RSA)
- Procedur: subtemporal transtentoriell transpetrosal approach (STTA)
- Procedur: extended lateral transtentorial approach (EPTA)
- Procedur: presigmoid kombinerad supra-infratentoriell metod (PCA)
- Procedur: pretemporal trancavernous anterior transpetrosal approach (PTCA)
- Procedur: inoperabel
Detaljerad beskrivning
- Godkännande av studiedesign och etik I denna institutionella studie samlades 179 fall av PCM retrospektivt in och analyserades från januari 2011 till december 2020 på vår neurokirurgiska avdelning, Xiangya Hospital, Central South University. Studierna som involverade mänskliga deltagare granskades och godkändes av etikkommittén vid Xiangya Hospital, Central South University (godkännande nr. 202103227) i enlighet med de etiska normerna i 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändringar. Patienterna gav sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i denna studie. Skriftligt informerat samtycke erhölls från individen/personerna för publicering av eventuellt identifierbara bilder eller data som ingår i denna artikel.
Utvärderingskriterier Kliniska egenskaper med manifestation, neurologisk funktionsstatus, neuroimaging och kirurgiska journaler och uppföljningsdata granskades och utvärderades. Den preoperativa, postoperativa och uppföljande QOL utvärderades och mättes med hjälp av Karnofsky Performance Scale (KPS) poäng av två neurokirurger, oberoende av varandra, vid intagning, utskrivning och uppföljning, på motsvarande sätt. De preoperativa radiologiska data erhölls från rutinundersökning av hjärnan 3.0 T magnetisk resonanstomografi (MRT) med T1-viktade, T2-viktade och T1-kontrastförstärkta sekvenser, datortomografi angiografi (CTA) och skallbas högupplöst datortomografi ( HRCT) skannar för att utvärdera tumörstorlek, ursprung för dural fästning, tillväxtmönster, involverat omgivande område, förskjutning av hjärnstammen, peritumoralt ödem, inkapsling av vital neurovaskulär struktur och hydrocefalus för att ytterligare identifiera tumörklassificering och behandlingsstrategi. Alla fall undersöktes på nytt med kontrast-MR för att identifiera EOR inom 72 timmar efter operationen. EOR delades in i tre nivåer av brutto total resektion (GTR) (Simpson Grades I/II), subtotal resektion (STR) (Simpson Grades III/IV, med 90-99% excision av lesionen) och partiell resektion (PR) (Simpson III/IV, med mindre än 90 % excision av lesionen), beroende på intraoperativ identifiering och postoperativ MRT.
En kombination av öppenvård, telefon och internetuppkoppling användes för uppföljning. Uppföljningsdata, inklusive klinisk och röntgeninformation, samlades in 3 och 6 månader efter det kirurgiska ingreppet och därefter vartannat eller vartannat år, i de flesta fall via klinikbesök. Enkäter och telefonsamtal genomfördes också. Tumörrecidiv eller framsteg (R/P) innebar återväxt av lesion in situ i GTR-fall eller återstående lesionsåterväxt med ökningen av den maximala diametern mer än 3 mm i STR/PR-fall. De som upplevde tumör-R/P rekommenderades för ytterligare behandling. Senaste uppföljningsdeadline är 1 mars 2021.
- PCM-klassificering På grundval av variationen av PCM-patologiska förändringar i anatomi och med den ackumulerande erfarenheten och den skarpa förståelsen för PCM, modifierade och förbättrade vi vår tidigare tumörklassificering till uppdaterade fem typer med två undertyper: clivus-typ (CV), petroklivaltyp ( PC), petroclivosphenoidal typ (PC-S), sphenopetroclival typ (S-PC) med två undertyper av S-PC I och S-PC II och central skallebastyp (CSB).
- Val av skallbastillvägagångssätt Valet av tillvägagångssätt för skallbasen följdes i grunden av den modifierade klassificeringen. Samtidigt kan patientens ålder, begäran och fysiska tillstånd inte ignoreras. I denna studie användes retrosigmoid-metoden (RSA), subtemporal transtentorial transpetrosal approach (STTA), extended pterional transtentorial approach (EPTA), pretemporal trancavernous anterior transpetrosal approach (PTCA) och presigmoid combined supra-infratentorial approach (PCA) som den huvudsakliga kirurgiska tillvägagångssätt. Dessutom inkluderade RSA basal retrosigmoid approach (BRSA), retrosigmoid trantentorial approach (RTTA) och retrosigmoid intradural suprameatal approach (RISA). Intraoperativ neurofysiologisk övervakning innehållande somatosensoriska evoked potentials (SSEP), motor evoked potentials (MEP) och hjärnstammens auditory evoked potentials (BAEP) implementerades i huvudsak och rutinmässigt.
- Statistisk analys Statistisk analys utfördes med IBM SPSS Statistical Package 21.0. T-testet utfördes med kliniska datajämförelser mellan de två grupperna och ANOVA-testet användes för att jämföra skillnaden mellan flera grupper. P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
179
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I denna institutionella studie samlades 179 fall av PCM retrospektivt in och analyserades från januari 2011 till december 2020 på vår neurokirurgiska avdelning, Xiangya Hospital, Central South University.
Denna studie inkluderade 28 män och 151 kvinnor med ett förhållande mellan män och kvinnor på 1:5,4 och medelåldern 49,9±10,2
år (intervall 15-73 år).
Totalt 16 fall (8,9 %) hade behandlats på andra sjukhus preoperativt med 12 fall av tidigare operationer och 4 fall av tidigare gammaknivsradiokirurgi (GKS).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats som PCM från MRI följde definitionen av PCM.
Exklusions kriterier:
- 1. kombinerat med allvarliga kroniska sjukdomar som leder till inoperabel terapi; 2. parten vägrade att få kirurgisk behandling; 3. kombinerat med andra cancerformer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Clivus typ
Duralfästet härrör från petroclival fissur, och huvuddelen av lesionen är belägen på mitten-övre clivus, växer huvudsakligen mot medianlinjen och till och med den heterolaterala riktningen, kan involvera i hela clivusregionen från dorsum sellae till foramen magnum.
|
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
|
|
Petroclival typ
Duralfästet härstammar likaledes från petroclival fissur, men sträcker sig i första hand mot den homolaterala dorsala petrosumregionen, och huvuddelen är mitt på mitten-övre clivus och växer mot petrus apexregionen framåt och cerebellopontin vinkelregionen bakåt, vilket leder till att den homolaterala trigeminus komprimeras utåt.
|
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
|
|
Petroclivosphenoidal typ
Ursprungsplatsen ligger i den petroclivala regionen, medan huvuddelen av lesionen är belägen i den bakre kraniala fossa och sträcker sig framåt och uppåt längs petroclival fissur, och kan sprida sig till den bakre klinoidprocessen, dorsum sellae och parasellområdet med en stridande petrus ridge, eller expanderande in i Meckels grotta (MC) och till och med nå den bakre väggen av cavernous sinus (CS) genom MC.
Sammantaget är tillväxtmönsterriktningen i princip från bakre kranial fossa till mellersta kranial fossa och från infratentorial till supratentorial avdelning.
|
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
|
|
Sphenopetroclival subtyp I
Sphenopetroclival typ (S-PC-typ): Ursprungsplatsen sadlar petrusryggen och invaderar CS och parasellområdet brett.
Tillväxtmönstret skiljer sig från PC-S-typen, främst från den mellersta kraniala fossa till bakre kranial fossa.
Denna typ klassificeras sedan ytterligare i två undertyper baserat på förhållandet mellan CS och lesionsorten.
Subtyp I (S-PC I-typ): lesionen härstammar huvudsakligen från den bakre delen av CS och bakre clinoidprocessregionen, kan invadera och bryta genom CS-väggen, och huvuddelen av lesionen expanderar mot parasellär, mellersta kranial fossa och petrus. apex, invaderar till och med dorsum sellae och bakre kranial fossa genom tentorium.
Som ett resultat är CS-väggen mestadels grov, och duralutrymmet mellan lesionen och tinningloben är inte väldefinierat på MRT.
|
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
|
|
Sphenopetroklival subtyp II
Den durala fästningen av lesionen har helt sitt ursprung i CS, vilket leder till expansil hyperplasi i CS-regionen med den praktiskt taget intakta sinusväggen, och en del av lesionen kan spridas in i petrusapexen och bakre kraniala fossa genom bakre sinusväggen; de stora partiella lesionerna kan också inkräkta på CS-expansionens sidovägg mot den mellersta kranialfossa.
Den laterala sinusväggen är relativt slät och upprätthåller duralutrymmet mellan lesionen och tinningloben på MRT.
|
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
|
|
Central Skull Base typ
Den durala fästningen härrör från den petroclivala fissuren, men tillväxtmönstret är en utbredd invasion av centrala skallbasregionen och strukturer bilateralt och ursprungsplatsen involverar i stor utsträckning dorsum sellae, clivus och bilaterala suprasellära, parasellära och CS-områden även cerebellopontin vinkelregion.
|
Valet av skallbastillvägagångssätt följdes i grunden av den modifierade klassificeringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QOL utvärderades och mättes med hjälp av Karnofsky Performance Scale (KPS) poäng
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
QOL bedömdes och mättes med hjälp av Karnofsky Performance Scale (KPS) poäng av två neurokirurger, oberoende av varandra, vid intagning, utskrivning och uppföljning, på motsvarande sätt.
Uppföljning av KPS-poängen samlades in genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år, i de flesta fall via klinikbesök.
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
20 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sjnkzzj
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
När forskningsdata har publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .