Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten en besluitvorming Keuze van schedelbasisbenaderingen voor Petroclival-meningeomen

19 maart 2024 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University

Klinische resultaten en besluitvorming Keuze van schedelbasisbenaderingen voor Petroclival-meningeomen: een rapport van één enkel centrum van 179 gevallen

Petroclival meningeoom (PCM) is een technisch uitdagende laesie. Ons doel was om de rol van verschillende schedelbasisbenaderingen te analyseren en de therapeutische resultaten te evalueren op basis van de gewijzigde classificatie. We analyseerden retrospectief de klinische kenmerken, chirurgische benaderingen, uitkomsten en follow-upgegevens van 179 gevallen van PCM van januari 2011 tot december 2020. We hebben de vorige classificatie gewijzigd in bijgewerkte vijf typen met twee subtypen: clivus-type (CV), petroclival-type (PC), petroclivosfenoïdaal type (PC-S), sphenopetroclival-type (S-PC) met twee subtypen S-PC I en S -PC II en centraal schedelbasistype (CSB). Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistical Package 21.0. De t-test werd uitgevoerd om klinische gegevensvergelijkingen tussen de twee groepen te vergelijken en de ANOVA-test werd gebruikt om het verschil tussen meerdere groepen te vergelijken. P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Studieontwerp en ethische goedkeuring In dit institutionele onderzoek werden van januari 2011 tot december 2020 retrospectief 179 gevallen van PCM verzameld en geanalyseerd op onze neurochirurgische afdeling, Xiangya Hospital, Central South University. De onderzoeken waarbij menselijke deelnemers betrokken waren, werden beoordeeld en goedgekeurd door de ethische commissie van het Xiangya-ziekenhuis, Central South University (goedkeuring nr. 202103227) in overeenstemming met de ethische normen van de Verklaring van Helsinki uit 1964 en latere amendementen. Patiënten gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming om aan dit onderzoek deel te nemen. Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de persoon(en) voor de publicatie van mogelijk identificeerbare afbeeldingen of gegevens in dit artikel.

  2. Evaluatieve criteria Klinische kenmerken met manifestatie, neurologische functiestatus, neuroimaging en chirurgische gegevens, en follow-upgegevens werden beoordeeld en geëvalueerd. De preoperatieve, postoperatieve en follow-up QOL werden beoordeeld en gemeten met behulp van de Karnofsky Performance Scale (KPS)-score door twee neurochirurgen, onafhankelijk van elkaar, bij opname, ontslag en follow-up. De preoperatieve radiologische gegevens zijn verkregen uit routinematig onderzoek van 3,0 T magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hersenen met T1-gewogen, T2-gewogen en T1-contrastversterkte sequenties, computertomografie-angiografie (CTA) en computertomografie met hoge resolutie van de schedelbasis. HRCT) scans om de tumorgrootte, de oorsprong van de durale aanhechting, het groeipatroon, het betrokken omringende gebied, de verplaatsing van de hersenstam, peritumoraal oedeem, omhulling van vitale neurovasculaire structuur en hydrocephalus te evalueren om de tumorclassificatie en behandelingsstrategie verder te identificeren. Alle gevallen werden binnen 72 uur na de operatie opnieuw onderzocht met contrast-MRI om de EOR te identificeren. De EOR was verdeeld in drie niveaus: bruto totale resectie (GTR) (Simpson graad I/II), subtotale resectie (STR) (Simpson graad III/IV, met 90-99% excisie van de laesie) en gedeeltelijke resectie (PR). (Simpson III/IV, met minder dan 90% excisie van de laesie), afhankelijk van de intraoperatieve identificatie en postoperatieve MRI.

    Voor de follow-up werd gebruik gemaakt van een combinatie van poliklinische, telefoon- en internetverbindingen. Follow-upgegevens, waaronder klinische en radiografische informatie, werden 3 en 6 maanden na de chirurgische ingreep verzameld en vervolgens elke 1 of 2 jaar, in de meeste gevallen via kliniekbezoeken. Ook zijn er vragenlijsten en telefoongesprekken gevoerd. Het terugkeren of de voortgang van de tumor (R/P) betekende hergroei van de laesie in situ in GTR-gevallen of resterende laesie-hergroei met een toename van de maximale diameter van meer dan 3 mm in STR/PR-gevallen. Degenen die tumor-R/P ervaarden, werden aanbevolen voor aanvullende behandeling. De uiterste vervolgdeadline is 1 maart 2021.

  3. PCM-classificatie Op basis van de variatie van PCM-pathologische veranderingen in de anatomie en met de toenemende ervaring en het diepgaande begrip van PCM, hebben we onze eerdere tumorclassificatie aangepast en verbeterd in bijgewerkte vijf typen met twee subtypen: clivus-type (CV), petroclival-type ( PC), petroclivosfenoïdaal type (PC-S), sphenopetroclival type (S-PC) met twee subtypen S-PC I en S-PC II en centraal schedelbasistype (CSB).
  4. Keuze van de schedelbasisbenadering De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie. Tegelijkertijd kunnen de leeftijd, het verzoek en de fysieke toestand van de patiënt niet worden genegeerd. In deze studie werden de retrosigmoïde benadering (RSA), subtemporale transtentoriale transpetrosale benadering (STTA), uitgebreide pterionale transtentoriale benadering (EPTA), pretemporale trancaverneuze anterieure transpetrosale benadering (PTCA) en presigmoïde gecombineerde supra-infratentoriale benadering (PCA) als belangrijkste toegepast. chirurgische benaderingen. Bovendien omvatte de RSA de basisretrosigmoïde benadering (BRSA), de retrosigmoïde trantentoriale benadering (RTTA) en de retrosigmoïde intradurale suprameatale benadering (RISA). Intraoperatieve neurofysiologische monitoring met somatosensorische opgewekte potentiëlen (SSEP), motorische opgewekte potentiëlen (MEP) en auditieve opgewekte potentiëlen in de hersenstam (BAEP) werd in wezen en routinematig geïmplementeerd.
  5. Statistische analyse Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistical Package 21.0. De t-test werd uitgevoerd om klinische gegevensvergelijkingen tussen de twee groepen te vergelijken en de ANOVA-test werd gebruikt om het verschil tussen meerdere groepen te vergelijken. P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In dit institutionele onderzoek werden van januari 2011 tot december 2020 retrospectief 179 gevallen van PCM verzameld en geanalyseerd op onze neurochirurgische afdeling, Xiangya Hospital, Central South University. Aan deze studie namen 28 mannen en 151 vrouwen deel, met een man-vrouwverhouding van 1:5,4 en een gemiddelde leeftijd van 49,9 ± 10,2 jaar. jaar (bereik 15-73 jaar). In totaal waren 16 gevallen (8,9%) preoperatief in andere ziekenhuizen behandeld, waarvan 12 gevallen van eerdere operaties en 4 gevallen van eerdere gamma-mes-radiochirurgie (GKS).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd als de PCM uit de MRI volgde de definitie van PCM.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. gecombineerd met ernstige chronische ziekten die leiden tot inoperabele therapie; 2. de patiënt weigerde chirurgische therapie te ontvangen; 3. gecombineerd met andere vormen van kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Clivus-type
De durale aanhechting is afkomstig van de petroclival-spleet, en het grootste deel van de laesie bevindt zich op de midden-bovenste clivus, groeit voornamelijk naar de mediaanlijn en zelfs in de heterolaterale richting, kan het hele clivusgebied omvatten, van dorsum sellae tot foramen magnum.
Procedure: retrosigmoïde benadering (RSA)
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.
Petroclival-type
De durale aanhechting is eveneens afkomstig van de petroclival-spleet, maar strekt zich voornamelijk uit in de richting van het homolaterale dorsale petrosumgebied, en het grootste deel bevindt zich in het midden van de middelste bovenste clivus en groeit naar het rotsachtige topgebied naar voren en naar het cerebellopontine-hoekgebied naar achteren, wat ertoe leidt dat de homolaterale trigeminus wordt samengedrukt. naar buiten.
Procedure: retrosigmoïde benadering (RSA)
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.
Petroclivosfenoïdaal type
De oorsprong ligt in het petroclival-gebied, terwijl het grootste deel van de laesie zich in de posterieure craniale fossa bevindt en zich naar voren en naar boven uitstrekt langs de petroclival-spleet, en zich zou kunnen verspreiden naar het posterieure clinoid-uitsteeksel, het dorsum sellae en het parasella-gebied met voortschrijdende rotsrand, of zich uitbreidend in de grot van Meckel (MC) en zelfs via MC de achterwand van de holle sinus (CS) bereiken. Over het geheel genomen is de richting van het groeipatroon in principe van de achterste schedelfossa naar de middelste schedelfossa en van het infratentoriale naar het supratentoriale compartiment.
Procedure: retrosigmoïde benadering (RSA)
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.
Procedure: subtemporele transtentoriale transpetrosale benadering (STTA)
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.
Sphenopetroclival-subtype I
Sphenopetroclival-type (S-PC-type): De plaats van oorsprong zadelt de rotsachtige bergkam op en dringt wijd het CS- en parasellaire gebied binnen. Het groeipatroon verschilt van het PC-S-type, voornamelijk van de middelste schedelfossa tot de achterste schedelfossa. Dit type wordt vervolgens verder geclassificeerd in twee subtypen op basis van de relatie tussen CS en de plaats van herkomst van de laesie. Subtype I (S-PC I-type): De laesie is voornamelijk afkomstig van het achterste deel van CS en het achterste clinoïde procesgebied, kan de CS-wand binnendringen en doorbreken, en het grootste deel van de laesie breidt zich uit naar parasellaire, middelste schedelfossa en rotsbeen. top, dringt zelfs via het tentorium de dorsum sellae en de achterste schedelfossa binnen. Als gevolg hiervan is de CS-wand grotendeels ruw en is de durale ruimte tussen de laesie en de temporaalkwab niet goed gedefinieerd op MRI.
Procedure: uitgebreide pterionele transtentoriale benadering (EPTA)
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.
Procedure: presigmoïde gecombineerde supra-infratentoriale benadering (PCA)
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.
Sphenopetroclival subtype II
De durale aanhechting van de laesie vindt volledig zijn oorsprong in de CS, wat leidt tot expansieve hyperplasie in het CS-gebied met de vrijwel intacte sinuswand, en een deel van de laesie kan zich via de achterste sinuswand verspreiden naar de rotsachtige top en de achterste schedelfossa; de grote gedeeltelijke laesies kunnen ook de laterale wand van de CS-expansie naar de middelste schedelfossa aantasten. De laterale sinuswand is relatief glad en handhaaft de durale ruimte tussen de laesie en de temporale kwab op MRI.
Procedure: presigmoïde gecombineerde supra-infratentoriale benadering (PCA)
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.
Procedure: pretemporale trancaverneuze anterieure transpetrosale benadering (PTCA)
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.
Type centrale schedelbasis
De durale aanhechting is afkomstig van de petroclival-spleet, maar het groeipatroon is een wijdverbreide invasie van het centrale schedelbasisgebied en bilaterale structuren, en de plaats van oorsprong omvat uitgebreid de dorsum sellae, clivus en bilaterale suprasellaire, parasellaire en CS-gebieden, zelfs het cerebellopontine-hoekgebied.
Procedure: onbruikbaar
De keuze voor de schedelbasisbenadering werd fundamenteel gevolgd door de gewijzigde classificatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven werd beoordeeld en gemeten met behulp van de Karnofsky Performance Scale (KPS)-score
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
De kwaliteit van leven werd beoordeeld en gemeten met behulp van de Karnofsky Performance Scale (KPS)-score door twee neurochirurgen, onafhankelijk van elkaar, bij opname, ontslag en follow-up. De follow-up-KPS-score werd verzameld tijdens de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld na één jaar, in de meeste gevallen via kliniekbezoeken.
gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sjnkzzj

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wanneer de onderzoeksgegevens gepubliceerd zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schedelbasis meningeoom

Klinische onderzoeken op retrosigmoïde benadering (RSA)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren