Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater og beslutningstakende valg av hodeskallebasetilnærminger for Petroclivale Meningiomer

19. mars 2024 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University

Kliniske resultater og beslutningstakende valg av skallebasetilnærminger for Petroclivale meningiomer: en enkeltsenterrapport med 179 tilfeller

Petroclival meningiom (PCM) er en teknisk utfordrende lesjon. Vi hadde som mål å analysere rollen til ulike hodeskallebasetilnærminger og evaluere de terapeutiske resultatene styrt av den modifiserte klassifiseringen. Vi analyserte retrospektivt de kliniske egenskapene, kirurgiske tilnærminger, utfall og oppfølgingsdata fra 179 tilfeller av PCM fra januar 2011 til desember 2020. Vi modifiserte den forrige klassifiseringen til oppdaterte fem typer med to undertyper: clivus type (CV), petroclival type (PC), petroclivosphenoidal type (PC-S), sphenopetroclival type (S-PC) med to subtyper av S-PC I og S -PC II og sentral skull base type (CSB). Statistisk analyse ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistical Package 21.0. T-testen ble utført med kliniske datasammenligninger mellom de to gruppene, og ANOVA-testen ble brukt til å sammenligne forskjellen mellom flere grupper. P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Studiedesign og etikkgodkjenning I denne institusjonelle studien ble 179 tilfeller av PCM retrospektivt samlet inn og analysert fra januar 2011 til desember 2020 i vår nevrokirurgiske avdeling, Xiangya Hospital, Central South University. Studiene som involverte menneskelige deltakere ble gjennomgått og godkjent av Etikkkomiteen ved Xiangya Hospital, Central South University (godkjenningsnr. 202103227) i samsvar med de etiske standardene i Helsinki-erklæringen fra 1964 og senere endringer. Pasientene ga sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i denne studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra personen(e) for publisering av potensielt identifiserbare bilder eller data inkludert i denne artikkelen.

  2. Evaluerende kriterier Kliniske karakteristika med manifestasjon, nevrologisk funksjonsstatus, nevroavbildning og kirurgiske journaler og oppfølgingsdata ble gjennomgått og evaluert. Den preoperative, postoperative og oppfølgende QOL ble vurdert og målt ved å bruke Karnofsky Performance Scale (KPS)-score av to nevrokirurger, uavhengig av hverandre, ved innleggelse, utskrivning og oppfølging, tilsvarende. De preoperative radiologiske dataene ble innhentet fra rutineundersøkelse av hjerne 3.0 T magnetisk resonansavbildning (MRI) med T1-vektet, T2-vektet og T1-kontrastforsterkede sekvenser, computertomografi angiografi (CTA) og hodeskallebase høyoppløselig datatomografi ( HRCT) skanner for å evaluere tumorstørrelse, opprinnelse til dural tilknytning, vekstmønster, involvert omliggende område, forskyvning av hjernestamme, peritumoralt ødem, innkapsling av vital nevrovaskulær struktur og hydrocephalus for ytterligere å identifisere tumorklassifisering og behandlingsstrategi. Alle tilfeller ble undersøkt på nytt med kontrast-MR for å identifisere EOR innen 72 timer etter operasjonen. EOR ble delt inn i tre nivåer av brutto total reseksjon (GTR) (Simpson Grades I/II), subtotal reseksjon (STR) (Simpson Grades III/IV, med 90-99 % eksisjon av lesjonen) og partiell reseksjon (PR) (Simpson III/IV, med under 90 % eksisjon av lesjonen), avhengig av intraoperativ identifikasjon og postoperativ MR.

    En kombinasjon av poliklinisk, telefon- og internettforbindelse ble brukt til oppfølging. Oppfølgingsdata, inkludert klinisk og radiografisk informasjon, ble samlet inn 3 og 6 måneder etter det kirurgiske inngrepet og deretter hvert 1. eller 2. år, i de fleste tilfeller via klinikkbesøk. Det ble også gjennomført spørreskjemaer og telefonsamtaler. Tumorresidiv eller fremgang (R/P) betydde gjenvekst av lesjon in situ i GTR-tilfeller eller gjenvekst av gjenværende lesjon med økning av maksimal diameter mer enn 3 mm i STR/PR-tilfeller. De som opplevde tumor R/P ble anbefalt for ytterligere behandling. Siste oppfølgingsfrist er 1. mars 2021.

  3. PCM-klassifisering På grunnlag av variasjonen av PCM-patologisk endring i anatomi og med den akkumulerende erfaringen og skarpe forståelsen til PCM, modifiserte og forbedret vi vår tidligere tumorklassifisering til oppdaterte fem typer med to undertyper: clivus type (CV), petroclival type ( PC), petroclivosphenoidal type (PC-S), sphenopetroclival type (S-PC) med to undertyper av S-PC I og S-PC II og sentral skull base type (CSB).
  4. Skull Base Approach Choice Valget av hodeskallebase tilnærming ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen. Samtidig kan pasientens alder, forespørsel og fysiske tilstand ikke ignoreres. I denne studien ble retrosigmoid tilnærming (RSA), subtemporal transtentorial transpetrosal tilnærming (STTA), utvidet pterional transtentorial tilnærming (EPTA), pretemporal trancavernous anterior transpetrosal tilnærming (PTCA) og presigmoid kombinert supra-infratentorial tilnærming (PCA) brukt som hovedtilnærming. kirurgiske tilnærminger. Videre inkluderte RSA grunnleggende retrosigmoid tilnærming (BRSA), retrosigmoid trantentorial tilnærming (RTTA) og retrosigmoid intradural suprameatal tilnærming (RISA). Intraoperativ nevrofysiologisk overvåking som inneholdt somatosensoriske fremkalte potensialer (SSEP), motoriske fremkalte potensialer (MEP) og hjernestamme auditive fremkalte potensialer (BAEP) ble i hovedsak og rutinemessig implementert.
  5. Statistisk analyse Statistisk analyse ble utført ved bruk av IBM SPSS Statistical Package 21.0. T-testen ble utført med kliniske datasammenligninger mellom de to gruppene, og ANOVA-testen ble brukt til å sammenligne forskjellen mellom flere grupper. P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne institusjonelle studien ble 179 tilfeller av PCM retrospektivt samlet inn og analysert fra januar 2011 til desember 2020 i vår nevrokirurgiske avdeling, Xiangya Hospital, Central South University. Denne studien inkluderte 28 menn og 151 kvinner med et forhold mellom menn og kvinner på 1:5,4 og gjennomsnittsalder på 49,9±10,2 år (spredning 15-73 år). Totalt 16 tilfeller (8,9 %) hadde blitt behandlet i andre sykehus preoperativt med 12 tilfeller av tidligere operasjoner og 4 tilfeller av tidligere gammakniv-strålekirurgi (GKS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert som PCM fra MR fulgte definisjonen av PCM.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. kombinert med alvorlige kroniske sykdommer som fører til inoperabel terapi; 2. parten nektet å motta kirurgisk behandling; 3. kombinert med andre kreftformer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Clivus type
Den durale tilknytningen stammer fra petroclival fissur, og hoveddelen av lesjonen ligger på midt-øvre clivus, vokser hovedsakelig mot medianlinjen og til og med den heterolaterale retningen, kan involvere i hele clivus-regionen fra dorsum sellae til foramen magnum.
Fremgangsmåte: retrosigmoid tilnærming (RSA)
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.
Petroclival type
Duralfestet stammer likeledes fra petroclival fissur, men strekker seg først og fremst mot den homolaterale dorsal petrosum-regionen, og hoveddelen er senter på midt-øvre clivus og vokser mot petrus apex-regionen fremover og cerebellopontine vinkelregionen bakover, noe som fører til at den homolaterale trigeminus blir komprimert utover.
Fremgangsmåte: retrosigmoid tilnærming (RSA)
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.
Petroclivosphenoidal type
Opprinnelsesstedet ligger i det petroclivale området, mens hoveddelen av lesjonen er lokalisert i bakre kranial fossa og strekker seg fremover og oppover langs petroclival fissur, og kan spre seg til posterior clinoid prosess, dorsum sellae og parasellar område med skrittende petrus ridge, eller ekspanderende inn i Meckels hule (MC) og til og med når bakveggen av sinushulen (CS) gjennom MC. Totalt sett er vekstmønsterretningen i utgangspunktet fra bakre kranial fossa til midtre kranial fossa og fra infratentorial til supratentorial kompartment.
Fremgangsmåte: retrosigmoid tilnærming (RSA)
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.
Fremgangsmåte: subtemporal transtentoriell transpetrosal tilnærming (STTA)
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.
Sphenopetroclival subtype I
Sphenopetroclival type (S-PC-type): Opprinnelsesstedet besadler petrusryggen og invaderer CS og parasellområdet bredt. Vekstmønsteret er forskjellig fra PC-S-typen, hovedsakelig fra midtre kraniale fossa til bakre kraniale fossa. Denne typen klassifiseres deretter videre i to undertyper basert på forholdet mellom CS og opprinnelsesstedet. Subtype I (S-PC I type): Lesjonen stammer hovedsakelig fra bakre del av CS og bakre clinoid prosessregion, kan invadere og bryte gjennom CS veggen, og hoveddelen av lesjonen utvider seg mot parasellar, midtre kranial fossa og petrus. apex, invaderer til og med dorsum sellae og bakre kraniale fossa gjennom tentorium. Som et resultat er CS-veggen for det meste grov, og duralrommet mellom lesjonen og tinninglappen er ikke godt definert på MR.
Fremgangsmåte: utvidet pterional transtentoriell tilnærming (EPTA)
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.
Fremgangsmåte: presigmoid kombinert supra-infratentorial tilnærming (PCA)
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.
Sphenopetroclival subtype II
Den durale festingen av lesjonen har sin opprinnelse i sin helhet i CS, noe som fører til ekspansil hyperplasi i CS-regionen med den praktisk talt intakte sinusveggen, og en del av lesjonen kan spre seg inn i petrus apex og bakre kranial fossa gjennom bakre sinusvegg; de store partielle lesjonene kan også trenge inn i sideveggen av CS-ekspansjonen mot den midtre kraniale fossa. Den laterale sinusveggen er relativt glatt og opprettholder duralrommet mellom lesjonen og tinninglappen på MR.
Fremgangsmåte: presigmoid kombinert supra-infratentorial tilnærming (PCA)
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.
Fremgangsmåte: pretemporal trancavernous anterior transpetrosal approach (PTCA)
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.
Central Skull Base type
Den durale tilknytningen stammer fra den petroclivale sprekken, men vekstmønsteret er utbredt invasjon av sentral hodeskallebaseregion og strukturer bilateralt, og opprinnelsesstedet involverer i stor grad dorsum sellae, clivus og bilaterale suprasellære, parasellære og CS-områder, til og med cerebellopontine vinkelregioner.
Fremgangsmåte: ubrukelig
Tilnærmingsvalget til hodeskallebasen ble fundamentalt fulgt av den modifiserte klassifiseringen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QOL ble vurdert og målt ved å bruke Karnofsky Performance Scale (KPS) poengsum
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
QOL ble vurdert og målt ved å bruke Karnofsky Performance Scale (KPS) poengsum av to nevrokirurger, uavhengig av hverandre, ved innleggelse, utskrivning og oppfølging, tilsvarende. Oppfølging av KPS-score ble samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år, i de fleste tilfeller via klinikkbesøk.
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Etterforskere

  • Studieleder: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • sjnkzzj

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Når forskningsdataene er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skull Base Meningioma

Kliniske studier på retrosigmoid tilnærming (RSA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere