臨床転帰とペトロクリバル髄膜腫に対する頭蓋底アプローチの意思決定の選択
ペトロクリバル髄膜腫に対する頭蓋底アプローチの臨床転帰と意思決定の選択: 179 症例を対象とした単一センターの報告
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
- 研究デザインと倫理承認 この施設内研究では、中南大学祥雅病院の脳神経外科で、2011年1月から2020年12月までに179例のPCM症例が遡及的に収集され、分析されました。 人間の参加者を含む研究は、中南大学翔雅病院の倫理委員会によって審査され、承認されました(承認番号 202103227) 1964 年のヘルシンキ宣言とその後の修正の倫理基準に従います。 患者は、この研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 この記事に含まれる個人を特定できる可能性のある画像やデータの公開については、書面によるインフォームドコンセントが個人から得られています。
評価基準 症状を伴う臨床的特徴、神経学的機能状態、神経画像および手術記録、追跡データが検討および評価されました。 術前、術後、および経過観察の QOL は、入院時、退院時、および経過観察時に 2 人の脳外科医がそれぞれ独立して、カルノフスキー パフォーマンス スケール (KPS) スコアを使用して評価および測定されました。 術前の放射線データは、T1 強調、T2 強調、T1 コントラスト強調シーケンスを使用した脳 3.0 T 磁気共鳴画像法 (MRI)、コンピューター断層撮影血管造影 (CTA)、および頭蓋底高解像度コンピューター断層撮影 ( HRCT)スキャンにより、腫瘍サイズ、硬膜付着の起点、成長パターン、関与する周囲範囲、脳幹変位、腫瘍周囲浮腫、重要な神経血管構造の包囲および水頭症を評価し、腫瘍の分類と治療戦略をさらに特定します。 すべての症例は術後 72 時間以内に EOR を特定するために造影 MRI で再検査されました。 EORは、肉眼的全切除(GTR)(シンプソングレードI/II)、亜全切除(STR)(シンプソングレードIII/IV、病変の90~99%切除)および部分切除(PR)の3つのレベルに分けられました。 (シンプソン III/IV、病変の切除率が 90% 未満)、術中の識別と術後の MRI に応じて異なります。
フォローアップには外来、電話、インターネット接続を組み合わせて使用しました。 臨床情報や放射線写真情報を含む追跡データは、外科手術の 3 か月後と 6 か月後に収集され、その後は 1 年または 2 年ごとに、ほとんどの場合はクリニックへの訪問によって収集されました。 アンケートや電話調査も実施した。 腫瘍の再発または進行(R/P)は、GTR 症例ではその場での病変の再増殖、または STR/PR 症例では最大直径が 3 mm を超える増加を伴う残存病変の再増殖を意味します。 腫瘍のR/Pを経験した人には追加の治療が推奨されました。 最新のフォローアップ期限は 2021 年 3 月 1 日です。
- PCM 分類 解剖学的構造における PCM の病理学的変化の変化に基づいて、蓄積された経験と PCM への鋭い理解に基づいて、以前の腫瘍分類を修正し、2 つのサブタイプを含む更新された 5 つのタイプに改良しました: clivus type (CV)、petroclival type ( PC)、弁尖蝶形骨型(PC-S)、S-PC I および S-PC II の 2 つのサブタイプを含む蝶形骨棘型(S-PC)、および中央頭蓋底型(CSB)。
- 頭蓋底アプローチの選択 頭蓋底アプローチの選択は、基本的に修正された分類に従って行われました。 同時に、患者さんの年齢や希望、体調なども無視できません。 本研究では、後S状結腸アプローチ(RSA)、側頭下経テント経腹膜アプローチ(STTA)、拡張後側テント経テント経アプローチ(EPTA)、前側頭前海綿体前経腹壁アプローチ(PTCA)、プレシグモイド結合上テント下アプローチ(PCA)を主として適用した。外科的アプローチ。 さらに、RSA には、基本的な後 S 状結腸アプローチ (BRSA)、後 S 状結腸テント張アプローチ (RTTA)、および後 S 状結腸硬膜内金属上アプローチ (RISA) が含まれていました。 体性感覚誘発電位(SSEP)、運動誘発電位(MEP)および脳幹聴覚誘発電位(BAEP)を含む術中の神経生理学的モニタリングが基本的かつ日常的に実施されました。
- 統計分析 統計分析は、IBM SPSS Statistical Package 21.0 を使用して実行されました。 2 つのグループ間の臨床データを比較するために t 検定を実行し、複数のグループ間の差異を比較するために ANOVA 検定を使用しました。 P < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410000
- Xiangya Hospital, Central South University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- MRI から PCM と診断された場合は、PCM の定義に従います。
除外基準:
- 1. 重篤な慢性疾患と合併すると、手術不能な治療につながる。 2. 患者が外科的治療を受けることを拒否した。 3. 他のがんとの合併。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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クリバスタイプ
硬膜付着は椎間板裂溝に由来し、病変の主な部分は頸部中上部に位置し、主に正中線に向かって、さらには異側方向に成長し、鞍背から大後頭孔までの頸部領域全体に及ぶ可能性があります。
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頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
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ペトロクライバル型
硬膜付着部も同様に岩盤裂溝から始まるが、主に同側の背側錐体領域に向かって伸びており、主要部分は中上部斜面を中心として前方の錐体頂部と後方の小脳橋角領域に向かって成長し、同側の三叉神経が圧迫されることになる。外側に。
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頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
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ペトロクリボス蝶形骨型
発生部位は岩盤斜面領域にありますが、病変の主要部分は後頭蓋窩に位置し、岩盤斜面裂に沿って前方および上方に広がり、岩石隆起をまたぐか拡大して後斜板突起、鞍背および鞍傍領域に広がる可能性があります。メッケル洞(MC)に入り、MCを通って海綿静脈洞(CS)の後壁にさえ到達します。
全体として、成長パターンの方向は基本的に後頭蓋窩から中頭蓋窩へ、およびテント下区画からテント上区画へです。
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頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
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フェノペトロクライバルサブタイプI
尖岩岩脈傾斜型 (S-PC 型): 発生場所は岩石隆起に沿って、CS およびパラセラー領域に広く侵入しています。
PC-S型とは成長パターンが異なり、主に中頭蓋窩から後頭蓋窩にかけて成長します。
このタイプは、CS と病変の発生部位との関係に基づいてさらに 2 つのサブタイプに分類されます。
サブタイプ I (S-PC I 型): 病変は主に CS 後部および後クリノイド突起領域から発生し、CS 壁に侵入して突き破る可能性があり、病変の主要部分は傍鞍、中頭蓋窩、および錐体に向かって拡大します。頂点は、テントを通って鞍背および後頭蓋窩にさえ侵入します。
その結果、CS 壁はほとんどが粗く、病変と側頭葉の間の硬膜腔は MRI 上で明確に定義されません。
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頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
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フェノペトロクライバル サブタイプ II
病変の硬膜付着は完全に CS 内で発生し、実質的に無傷の洞壁を伴う CS 領域の拡張性過形成を引き起こし、病変の一部は後洞壁を通って錐体尖および後頭蓋窩に広がる可能性があります。大きな部分病変は、中央頭蓋窩に向かって広がるCSの側壁にも侵入する可能性があります。
外側副鼻腔壁は比較的滑らかで、MRI 上で病変と側頭葉の間に硬膜腔が維持されています。
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頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
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中央スカルベースタイプ
硬膜付着は椎間板裂に由来するが、成長パターンは中央の頭蓋底領域および両側の構造への広範な浸潤であり、発生部位は鞍背、鞍骨、両側鞍上、鞍傍およびCS領域、さらには小脳橋角領域にまで広範囲に関与している。
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頭蓋骨ベースのアプローチの選択は、基本的に修正された分類によって行われました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QOL は Karnofsky Performance Scale (KPS) スコアを使用して評価および測定されました
時間枠:平均1年
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QOLは、2人の脳外科医が入院時、退院時、経過観察時にそれぞれ独立してカルノフスキーパフォーマンススケール(KPS)スコアを使用して評価および測定した。
追跡調査の KPS スコアは、研究完了まで (平均 1 年)、ほとんどの場合、クリニック訪問を通じて収集されました。
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平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Qing Liu, MD、Xiangya Hospital of Central South University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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