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Klinische Ergebnisse und Entscheidungsfindung bei Schädelbasisansätzen für petroclivale Meningeome

19. März 2024 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University

Klinische Ergebnisse und Entscheidungsfindung bei Schädelbasisansätzen für petroclivale Meningeome: ein zentraler Bericht über 179 Fälle

Das petroklivale Meningeom (PCM) ist eine technisch anspruchsvolle Läsion. Unser Ziel war es, die Rolle verschiedener Schädelbasisansätze zu analysieren und die therapeutischen Ergebnisse anhand der modifizierten Klassifizierung zu bewerten. Wir haben retrospektiv die klinischen Merkmale, chirurgischen Ansätze, Ergebnisse und Follow-up-Daten von 179 PCM-Fällen von Januar 2011 bis Dezember 2020 analysiert. Wir haben die vorherige Klassifizierung in aktualisierte fünf Typen mit zwei Subtypen geändert: Clivus-Typ (CV), Petroclival-Typ (PC), Petroclivosphenoidal-Typ (PC-S), Sphenopetroclival-Typ (S-PC) mit zwei Subtypen von S-PC I und S -PC II und zentraler Schädelbasistyp (CSB). Die statistische Analyse wurde mit IBM SPSS Statistical Package 21.0 durchgeführt. Der T-Test wurde zum Vergleich klinischer Daten zwischen den beiden Gruppen durchgeführt und der ANOVA-Test wurde verwendet, um den Unterschied zwischen mehreren Gruppen zu vergleichen. P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Studiendesign und Ethikgenehmigung In dieser institutionellen Studie wurden 179 PCM-Fälle retrospektiv von Januar 2011 bis Dezember 2020 in unserer neurochirurgischen Abteilung, Xiangya Hospital, Central South University, gesammelt und analysiert. Die Studien mit menschlichen Teilnehmern wurden von der Ethikkommission des Xiangya Hospital der Central South University überprüft und genehmigt (Genehmigungsnr. 202103227) in Übereinstimmung mit den ethischen Standards der Helsinki-Erklärung von 1964 und ihren späteren Änderungen. Die Patienten gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie ab. Für die Veröffentlichung potenziell identifizierbarer Bilder oder Daten in diesem Artikel wurde von der/den Person(en) eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

  2. Bewertungskriterien Klinische Merkmale mit Manifestation, neurologischem Funktionsstatus, Neurobildgebung und chirurgischen Aufzeichnungen sowie Follow-up-Daten wurden überprüft und bewertet. Die präoperative, postoperative und Nachsorge-Lebensqualität wurde anhand des Karnofsky Performance Scale (KPS)-Scores von zwei Neurochirurgen unabhängig voneinander bei Aufnahme, Entlassung und Nachsorge beurteilt und gemessen. Die präoperativen radiologischen Daten wurden aus der Routineuntersuchung der 3,0-T-Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns mit T1-gewichteten, T2-gewichteten und T1-kontrastverstärkten Sequenzen, der Computertomographie-Angiographie (CTA) und der hochauflösenden Computertomographie der Schädelbasis gewonnen ( HRCT-Scans zur Beurteilung der Tumorgröße, des Ursprungs der Duralanheftung, des Wachstumsmusters, des betroffenen umliegenden Bereichs, der Verschiebung des Hirnstamms, des peritumoralen Ödems, der Umhüllung lebenswichtiger neurovaskulärer Strukturen und des Hydrozephalus, um die Tumorklassifizierung und die Behandlungsstrategie weiter zu ermitteln. Alle Fälle wurden innerhalb von 72 Stunden nach der Operation erneut mit Kontrast-MRT untersucht, um die EOR zu identifizieren. Die EOR wurde in drei Stufen unterteilt: Brutto-Gesamtresektion (GTR) (Simpson-Grad I/II), Zwischentotalresektion (STR) (Simpson-Grad III/IV, mit 90–99 % Entfernung der Läsion) und Teilresektion (PR). (Simpson III/IV, mit weniger als 90 % Entfernung der Läsion), abhängig von der intraoperativen Identifizierung und der postoperativen MRT.

    Für die Nachsorge wurde eine Kombination aus ambulanten, Telefon- und Internetverbindungen genutzt. Follow-up-Daten, einschließlich klinischer und radiologischer Informationen, wurden 3 und 6 Monate nach dem chirurgischen Eingriff und dann alle 1 oder 2 Jahre gesammelt, in den meisten Fällen durch Klinikbesuche. Es wurden auch Fragebögen und Telefonate durchgeführt. Das Wiederauftreten oder Fortschreiten des Tumors (R/P) bedeutete ein erneutes Wachstum der Läsion in situ in GTR-Fällen oder ein erneutes Wachstum der restlichen Läsion mit einer Zunahme des maximalen Durchmessers um mehr als 3 mm in STR/PR-Fällen. Denjenigen, bei denen ein Tumor-R/P auftrat, wurde eine zusätzliche Behandlung empfohlen. Spätester Nachholtermin ist der 1. März 2021.

  3. PCM-Klassifizierung Auf der Grundlage der Variation pathologischer PCM-Veränderungen in der Anatomie und mit der gesammelten Erfahrung und dem umfassenden Verständnis von PCM haben wir unsere bisherige Tumorklassifizierung in aktualisierte fünf Typen mit zwei Subtypen modifiziert und verbessert: Clivus-Typ (CV), Petroclival-Typ ( PC), petroclivosphenoidaler Typ (PC-S), sphenopetroclivaler Typ (S-PC) mit zwei Subtypen von S-PC I und S-PC II und zentraler Schädelbasistyp (CSB).
  4. Wahl des Zugangs zur Schädelbasis Die Wahl des Zugangs zur Schädelbasis folgte grundsätzlich der modifizierten Klassifizierung. Dabei dürfen Alter, Wunsch und körperliche Verfassung des Patienten nicht außer Acht gelassen werden. In dieser Studie wurden hauptsächlich der retrosigmoidale Zugang (RSA), der subtemporale transtentorielle transpetrosale Zugang (STTA), der erweiterte pterionale transtentorielle Zugang (EPTA), der prätemporale transkavernöse anteriore transpetrosale Zugang (PTCA) und der präsigmoidale kombinierte supra-infratentorielle Zugang (PCA) angewendet chirurgische Ansätze. Darüber hinaus umfasste die RSA den grundlegenden retrosigmoidalen Zugang (BRSA), den retrosigmoidalen trantentoriellen Zugang (RTTA) und den retrosigmoidalen intraduralen suprameatalen Zugang (RISA). Die intraoperative neurophysiologische Überwachung, die somatosensorisch evozierte Potenziale (SSEP), motorisch evozierte Potenziale (MEP) und akustisch evozierte Potenziale des Hirnstamms (BAEP) umfasst, wurde im Wesentlichen und routinemäßig implementiert.
  5. Statistische Analyse Die statistische Analyse wurde mit IBM SPSS Statistical Package 21.0 durchgeführt. Der T-Test wurde zum Vergleich klinischer Daten zwischen den beiden Gruppen durchgeführt und der ANOVA-Test wurde verwendet, um den Unterschied zwischen mehreren Gruppen zu vergleichen. P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser institutionellen Studie wurden 179 PCM-Fälle retrospektiv gesammelt und von Januar 2011 bis Dezember 2020 in unserer neurochirurgischen Abteilung, Xiangya Hospital, Central South University, analysiert. An dieser Studie nahmen 28 Männer und 151 Frauen mit einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 1:5,4 und einem Durchschnittsalter von 49,9 ± 10,2 Jahren teil Jahre (Bereich 15-73 Jahre). Insgesamt 16 Fälle (8,9 %) wurden präoperativ in anderen Krankenhäusern behandelt, davon 12 Fälle mit Voroperationen und 4 Fälle mit vorheriger Gammamesser-Radiochirurgie (GKS).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose PCM im MRT entsprach der PCM-Definition.

Ausschlusskriterien:

  • 1. kombiniert mit schweren chronischen Erkrankungen, die zu einer inoperablen Therapie führen; 2. der Patient weigerte sich, eine chirurgische Therapie zu erhalten; 3. kombiniert mit anderen Krebsarten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Clivus-Typ
Die Duralanheftung hat ihren Ursprung in der petroclivalen Fissur, und der Hauptteil der Läsion befindet sich im mittleren-oberen Clivus, wächst hauptsächlich in Richtung der Medianlinie und sogar in heterolateraler Richtung und könnte die gesamte Clivusregion vom Dorsum sellae bis zum Foramen magnum betreffen.
Verfahren: retrosigmoidaler Zugang (RSA)
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.
Petroclival-Typ
Der Duralansatz entspringt ebenfalls der petroclivalen Fissur, erstreckt sich jedoch hauptsächlich in Richtung der homolateralen dorsalen Petrosumregion, und der Hauptteil befindet sich in der Mitte des mittleren-oberen Clivus und wächst in Richtung der Felsenbeinspitze nach vorne und in die Region des Kleinhirnbrückenwinkels nach hinten, was zu einer Kompression des homolateralen Trigeminus führt nach außen.
Verfahren: retrosigmoidaler Zugang (RSA)
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.
Petroclivosphenoidaler Typ
Der Ursprungsort liegt in der petroclivalen Region, während sich der Hauptteil der Läsion in der hinteren Schädelgrube befindet und sich entlang der petroclivalen Spalte nach vorne und oben erstreckt und sich auf den Processus clinoideus posterior, das Dorsum sellae und den parasellären Bereich mit schreitendem Felsrücken ausbreiten oder sich ausdehnen könnte in die Meckel-Höhle (MC) und sogar bis zur hinteren Wand des Sinus cavernosus (CS) durch MC. Insgesamt verläuft die Wachstumsrichtung im Wesentlichen von der hinteren Schädelgrube zur mittleren Schädelgrube und vom infratentoriellen zum supratentoriellen Kompartiment.
Verfahren: retrosigmoidaler Zugang (RSA)
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.
Verfahren: subtemporaler transtentorialer transpetrosaler Ansatz (STTA)
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.
Sphenopetroclivaler Subtyp I
Sphenopetroclivaler Typ (S-PC-Typ): Der Ursprungsort liegt auf dem Felsrücken und dringt weit in den CS- und Parasellbereich ein. Das Wachstumsmuster unterscheidet sich vom PC-S-Typ, hauptsächlich von der mittleren Schädelgrube bis zur hinteren Schädelgrube. Dieser Typ wird dann basierend auf der Beziehung zwischen CS und der Ursprungsstelle der Läsion weiter in zwei Subtypen klassifiziert. Subtyp I (Typ S-PC I): Die Läsion stammt hauptsächlich aus dem hinteren Teil des CS und der Region des Processus clinoideus posterior, könnte in die CS-Wand eindringen und diese durchbrechen, und der Hauptteil der Läsion dehnt sich in Richtung Parasella, mittlere Schädelgrube und Felsenbein aus Apex dringt durch das Tentorium sogar in den Dorsum sellae und die hintere Schädelgrube ein. Infolgedessen ist die CS-Wand größtenteils rau und der Duralraum zwischen der Läsion und dem Temporallappen ist im MRT nicht klar definiert.
Verfahren: erweiterter pterionaler transtentorialer Ansatz (EPTA)
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.
Verfahren: Präsigmoidaler kombinierter supra-infratentorialer Ansatz (PCA)
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.
Sphenopetroclivaler Subtyp II
Die durale Anhaftung der Läsion hat ihren Ursprung vollständig im CS, was zu einer expansilen Hyperplasie der CS-Region mit praktisch intakter Sinuswand führt, und ein Teil der Läsion könnte sich durch die hintere Sinuswand in die Felsenbeinspitze und die hintere Schädelgrube ausbreiten; Die großen Teilläsionen können auch in die laterale Wand der CS-Erweiterung in Richtung der mittleren Schädelgrube vordringen. Die laterale Sinuswand ist relativ glatt und erhält im MRT den Duralraum zwischen der Läsion und dem Temporallappen aufrecht.
Verfahren: Präsigmoidaler kombinierter supra-infratentorialer Ansatz (PCA)
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.
Verfahren: prätemporaler transkavernöser anteriorer transpetrosaler Zugang (PTCA)
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.
Typ mit zentraler Schädelbasis
Die Duralanheftung hat ihren Ursprung in der petroclivalen Spalte, das Wachstumsmuster ist jedoch eine ausgedehnte Invasion der zentralen Schädelbasisregion und der Strukturen auf bilateraler Ebene, und der Ursprungsort umfasst weitgehend den Dorsum sellae, den Clivus und die bilateralen suprasellären, parasellären und CS-Bereiche, sogar die Region des Kleinhirnbrückenwinkels.
Verfahren: nicht funktionsfähig
Der Wahl des Schädelbasisansatzes folgte grundsätzlich die modifizierte Klassifikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Lebensqualität wurde anhand des Karnofsky Performance Scale (KPS)-Scores bewertet und gemessen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Die Lebensqualität wurde anhand des Karnofsky Performance Scale (KPS)-Scores von zwei Neurochirurgen unabhängig voneinander bei Aufnahme, Entlassung und Nachsorge beurteilt und gemessen. Der KPS-Follow-up-Score wurde bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich ein Jahr lang, in den meisten Fällen durch Klinikbesuche erhoben.
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Ermittler

  • Studienleiter: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sjnkzzj

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die Forschungsdaten veröffentlicht wurden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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