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Risultati clinici e scelta decisionale degli approcci alla base cranica per i meningiomi petroclivali

19 marzo 2024 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Risultati clinici e scelta decisionale degli approcci alla base cranica per i meningiomi petroclivali: un rapporto di un unico centro di 179 casi

Il meningioma petroclivale (PCM) è una lesione tecnicamente impegnativa. Abbiamo mirato ad analizzare il ruolo dei vari approcci alla base cranica e valutare i risultati terapeutici guidati dalla classificazione modificata. Abbiamo analizzato retrospettivamente le caratteristiche cliniche, gli approcci chirurgici, i risultati e i dati di follow-up di 179 casi di PCM da gennaio 2011 a dicembre 2020. Abbiamo modificato la classificazione precedente in cinque tipi aggiornati con due sottotipi: tipo clivus (CV), tipo petroclivale (PC), tipo petroclivosfenoidale (PC-S), tipo sfenopetroclivale (S-PC) con due sottotipi di S-PC I e S -PC II e tipo base cranica centrale (CSB). L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando IBM SPSS Statistical Package 21.0. Il t-test è stato eseguito per confrontare i dati clinici tra i due gruppi e il test ANOVA è stato utilizzato per confrontare la differenza tra più gruppi. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Progettazione dello studio e approvazione etica In questo studio istituzionale, 179 casi di PCM sono stati raccolti e analizzati retrospettivamente da gennaio 2011 a dicembre 2020 nel nostro dipartimento di neurochirurgia, Xiangya Hospital, Central South University. Gli studi che hanno coinvolto partecipanti umani sono stati esaminati e approvati dal Comitato Etico dell'Ospedale Xiangya, Central South University (approvazione n. 202103227) in conformità con gli standard etici della Dichiarazione di Helsinki del 1964 e dei suoi successivi emendamenti. I pazienti hanno fornito il loro consenso informato scritto per partecipare a questo studio. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dall'individuo(i) per la pubblicazione di qualsiasi immagine o dato potenzialmente identificabile incluso in questo articolo.

  2. Criteri di valutazione Sono state riviste e valutate le caratteristiche cliniche con manifestazioni, stato della funzione neurologica, registrazioni di neuroimaging e chirurgiche e dati di follow-up. La QOL preoperatoria, postoperatoria e di follow-up è stata valutata e misurata utilizzando il punteggio Karnofsky Performance Scale (KPS) da due neurochirurghi, in modo indipendente, rispettivamente al momento del ricovero, della dimissione e del follow-up. I dati radiologici preoperatori sono stati ottenuti dall'esame di routine della risonanza magnetica (MRI) del cervello 3.0 T con sequenze pesate in T1, pesate in T2 e con contrasto T1, angiografia con tomografia computerizzata (CTA) e tomografia computerizzata ad alta risoluzione della base del cranio ( HRCT) per valutare le dimensioni del tumore, l'origine dell'attaccamento durale, il modello di crescita, l'intervallo circonjacente coinvolto, lo spostamento del tronco encefalico, l'edema peritumorale, l'involucro della struttura neurovascolare vitale e l'idrocefalo per identificare ulteriormente la classificazione del tumore e la strategia di trattamento. Tutti i casi sono stati riesaminati con MRI a contrasto per identificare l'EOR entro 72 ore dall'intervento. L'EOR è stato suddiviso in tre livelli di resezione totale lorda (GTR) (Simpson Gradi I/II), resezione subtotale (STR) (Simpson Gradi III/IV, con escissione del 90-99% della lesione) e resezione parziale (PR) (Simpson III/IV, con escissione inferiore al 90% della lesione), a seconda dell'identificazione intraoperatoria e della risonanza magnetica postoperatoria.

    Per il follow-up è stata utilizzata una combinazione di connessioni ambulatoriali, telefoniche e Internet. I dati di follow-up, comprese le informazioni cliniche e radiografiche, sono stati raccolti 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico e poi ogni 1 o 2 anni, nella maggior parte dei casi tramite visite cliniche. Sono stati inoltre svolti questionari e telefonate. La recidiva o progressione del tumore (R/P) significava ricrescita della lesione in situ nei casi GTR o ricrescita della lesione residua con aumento del diametro massimo superiore a 3 mm nei casi STR/PR. A coloro che hanno manifestato R/P del tumore è stato raccomandato un trattamento aggiuntivo. L’ultima scadenza per il follow-up è il 1 marzo 2021.

  3. Classificazione del PCM Sulla base della variazione dell'alterazione patologica del PCM nell'anatomia e con l'esperienza accumulata e la comprensione incisiva del PCM, abbiamo modificato e migliorato la nostra precedente classificazione del tumore in cinque tipi aggiornati con due sottotipi: tipo clivus (CV), tipo petroclivale ( PC), tipo petroclivosfenoidale (PC-S), tipo sfenopetroclivale (S-PC) con due sottotipi di S-PC I e S-PC II e tipo della base cranica centrale (CSB).
  4. Scelta dell'approccio alla base cranica La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata. Allo stesso tempo, l'età, la richiesta e la condizione fisica del paziente non possono essere ignorate. In questo studio, l'approccio retrosigmoideo (RSA), l'approccio transtentoriale transpetrosale subtemporale (STTA), l'approccio transtentoriale pterional esteso (EPTA), l'approccio transpetrosale anteriore trancavernoso pretemporale (PTCA) e l'approccio sopra-infratentoriale combinato presigmoideo (PCA) sono stati applicati come metodi principali. approcci chirurgici. Inoltre, la RSA includeva l’approccio retrosigmoideo di base (BRSA), l’approccio trantentoriale retrosigmoideo (RTTA) e l’approccio intradurale soprameatale retrosigmoideo (RISA). Il monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio contenente potenziali evocati somatosensoriali (SSEP), potenziali evocati motori (MEP) e potenziali evocati uditivi del tronco encefalico (BAEP) è stato implementato essenzialmente e di routine.
  5. Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando IBM SPSS Statistical Package 21.0. Il t-test è stato eseguito per confrontare i dati clinici tra i due gruppi e il test ANOVA è stato utilizzato per confrontare la differenza tra più gruppi. P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

179

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio istituzionale, 179 casi di PCM sono stati raccolti e analizzati retrospettivamente da gennaio 2011 a dicembre 2020 nel nostro dipartimento di neurochirurgia, Xiangya Hospital, Central South University. In questo studio sono stati arruolati 28 maschi e 151 femmine con un rapporto maschi/femmine di 1:5,4 ed un'età media di 49,9±10,2 anni (intervallo 15-73 anni). Un totale di 16 casi (8,9%) erano stati trattati in altri ospedali prima dell'intervento, di cui 12 casi di interventi precedenti e 4 casi di precedente radiochirurgia con coltello gamma (GKS).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato come PCM dalla risonanza magnetica ha seguito la definizione di PCM.

Criteri di esclusione:

  • 1. combinato con gravi malattie croniche che portano a terapie inoperabili; 2. il paziente ha rifiutato di ricevere la terapia chirurgica; 3. combinato con altri tumori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tipo Clivus
L'attacco durale origina dalla fessura petroclivale, e la porzione principale della lesione è situata sul clivus medio-superiore, cresce principalmente verso la linea mediana e anche in direzione eterolaterale, potrebbe coinvolgere l'intera regione del clivus dal dorso della sella al forame magno.
Procedura: approccio retrosigmoideo (RSA)
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.
Tipo petroclivale
L'attacco durale ha origine anch'esso dalla fessura petroclivale, ma si estende principalmente verso la regione del petroso dorsale omolaterale, e la porzione principale è centrata sul clivus medio-superiore e cresce verso la regione dell'apice petroso in avanti e la regione dell'angolo cerebellopontino all'indietro, portando alla compressione del trigemino omolaterale verso l'esterno.
Procedura: approccio retrosigmoideo (RSA)
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.
Tipo petroclivosfenoidale
Il sito di origine si trova nella regione petroclivale, mentre la parte principale della lesione è localizzata nella fossa cranica posteriore e si estende in avanti e verso l'alto lungo la fessura petroclivale, e potrebbe diffondersi al processo clinoideo posteriore, al dorso della sella e all'area parasellare con cresta petrosa a grandi falcate, o in espansione nella grotta di Meckel (MC) e raggiungendo anche la parete posteriore del seno cavernoso (CS) attraverso MC. Nel complesso, la direzione del modello di crescita è fondamentalmente dalla fossa cranica posteriore alla fossa cranica media e dal compartimento infratentoriale a quello sopratentoriale.
Procedura: approccio retrosigmoideo (RSA)
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.
Procedura: approccio transtentoriale transpetrosale subtemporale (STTA)
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.
Sottotipo sfenopettroclivale I
Tipo sfenopetroclivale (tipo S-PC): il sito di origine sella la cresta petrosa e invade ampiamente la regione CS e parasellare. Il modello di crescita è diverso dal tipo PC-S, principalmente dalla fossa cranica media alla fossa cranica posteriore. Questo tipo viene poi ulteriormente classificato in due sottotipi in base alla relazione tra CS e sede di origine della lesione. Sottotipo I (tipo S-PC I): la lesione ha origine principalmente dalla parte posteriore del CS e dalla regione del processo clinoideo posteriore, potrebbe invadere e sfondare la parete del CS e la parte principale della lesione si espande verso la fossa parasellare, la fossa cranica media e la petrosa apice, invade anche il dorso della sella e la fossa cranica posteriore attraverso il tentorio. Di conseguenza, la parete del CS è per lo più ruvida e lo spazio durale tra la lesione e il lobo temporale non è ben definito alla RM.
Procedura: approccio pterional-transtentoriale esteso (EPTA)
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.
Procedura: Approccio sopra-infratentoriale combinato presigmoideo (PCA)
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.
Sottotipo sfenopettroclivale II
L'attacco durale della lesione ha origine interamente all'interno del CS portando all'iperplasia espansiva della regione CS con la parete del seno praticamente intatta, e parte della lesione potrebbe diffondersi nell'apice petroso e nella fossa cranica posteriore attraverso la parete del seno posteriore; le grandi lesioni parziali possono anche invadere la parete laterale dell'espansione del CS verso la fossa cranica media. La parete del seno laterale è relativamente liscia e mantiene lo spazio durale tra la lesione e il lobo temporale alla risonanza magnetica.
Procedura: Approccio sopra-infratentoriale combinato presigmoideo (PCA)
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.
Procedura: approccio transpetrosale anteriore transcavernoso pretemporale (PTCA)
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.
Tipo di base cranica centrale
L'attacco durale ha origine dalla fessura petroclivale, ma il modello di crescita è un'invasione diffusa della regione centrale della base cranica e delle strutture bilateralmente e il sito di origine coinvolge ampiamente il dorso della sella, il clivus e le aree soprasellare, parasellare e CS bilaterali, nonché la regione dell'angolo cerebello-pontino.
Procedura: inutilizzabile
La scelta dell'approccio alla base cranica è stata sostanzialmente seguita dalla classificazione modificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita è stata valutata e misurata utilizzando il punteggio Karnofsky Performance Scale (KPS).
Lasso di tempo: una media di 1 anno
La QOL è stata valutata e misurata utilizzando il punteggio Karnofsky Performance Scale (KPS) da due neurochirurghi, in modo indipendente, rispettivamente al momento del ricovero, della dimissione e del follow-up. Il punteggio KPS di follow-up è stato raccolto al termine dello studio, in media dopo 1 anno, nella maggior parte dei casi tramite visite cliniche.
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sjnkzzj

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Quando i dati della ricerca sono stati pubblicati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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