Petroclival Meningiomas에 대한 두개골 기반 접근법의 임상 결과 및 의사 결정 선택
2024년 3월 19일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
Petroclival Meningiomas에 대한 두개골 기반 접근 방식의 임상 결과 및 의사 결정 선택: 179개 사례에 대한 단일 센터 보고서
Petroclival meningioma (PCM)은 기술적으로 어려운 병변입니다.
우리는 다양한 두개골 기반 접근법의 역할을 분석하고 수정된 분류에 따라 치료 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
2011년 1월부터 2020년 12월까지 PCM 179예를 대상으로 임상적 특성, 수술적 접근법, 결과 및 추적관찰 데이터를 후향적으로 분석하였다.
이전 분류를 S-PC I 및 S의 두 가지 하위 유형이 있는 음상형(CV), 암성형(PC), 암성음경형(PC-S), 접형암형(S-PC)의 두 가지 하위 유형을 포함하는 업데이트된 5개 유형으로 수정했습니다. -PC II 및 중앙 두개골 베이스 유형(CSB).
통계 분석은 IBM SPSS Statistical Package 21.0을 사용하여 수행되었습니다.
두 그룹 간의 임상 데이터 비교를 위해 t-test를 실시하였고, 여러 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 ANOVA test를 사용하였다.
P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 연구 설계 및 윤리 승인 이 기관 연구에서는 Central South University Xiangya Hospital의 신경외과에서 2011년 1월부터 2020년 12월까지 PCM 179건을 후향적으로 수집하고 분석했습니다. 인간 참가자를 대상으로 한 연구는 Central South University Xiangya 병원 윤리위원회의 검토 및 승인을 받았습니다. 202103227) 1964년 헬싱키 선언 및 이후 개정판의 윤리적 기준을 따릅니다. 환자들은 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했습니다. 이 기사에 포함된 잠재적으로 식별 가능한 이미지나 데이터의 게시에 대해 해당 개인으로부터 서면 동의를 얻었습니다.
평가기준 임상양상, 신경학적 기능상태, 신경영상 및 수술기록, 추적관찰자료 등을 검토하고 평가하였다. 수술 전, 수술 후 및 후속 조치 QOL은 입원, 퇴원 및 후속 조치에 따라 두 명의 신경외과 의사가 독립적으로 Karnofsky Performance Scale(KPS) 점수를 사용하여 평가하고 측정했습니다. 수술 전 방사선학적 데이터는 T1 강조, T2 강조 및 T1 조영증강 시퀀스를 이용한 뇌 3.0 T 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA) 및 두개골 기저부 고해상도 컴퓨터 단층촬영( HRCT) 스캔을 통해 종양 크기, 경막 부착 기원, 성장 패턴, 관련 주변 범위, 뇌간 변위, 종양 주위 부종, 중요한 신경 혈관 구조의 둘러싸기 및 수두증을 평가하여 종양 분류 및 치료 전략을 추가로 식별합니다. 수술 후 72시간 이내에 EOR을 확인하기 위해 모든 증례를 조영 MRI로 재검사했습니다. EOR은 총 절제술(GTR)(심슨 등급 I/II), 부분 절제술(STR)(심슨 등급 III/IV, 병변의 90-99% 절제) 및 부분 절제(PR)의 세 가지 수준으로 나누어졌습니다. (Simpson III/IV, 병변 절제율 90% 미만), 수술 중 식별 및 수술 후 MRI에 따라 다름.
후속 조치에는 외래 환자, 전화 및 인터넷 연결이 함께 사용되었습니다. 임상 및 방사선학적 정보를 포함한 후속 데이터는 수술 후 3개월과 6개월에 수집되었고 그 다음에는 1~2년마다 수집되었으며 대부분의 경우 진료소 방문을 통해 수집되었습니다. 설문조사와 전화통화도 진행됐다. 종양 재발 또는 진행(R/P)은 GTR의 경우 제자리에서 병변이 재성장하는 것을 의미하고, STR/PR의 경우 최대 직경이 3mm 이상 증가하면서 잔류 병변이 재성장하는 것을 의미합니다. 종양 R/P를 경험한 환자에게는 추가 치료가 권장되었습니다. 최신 후속 마감일은 2021년 3월 1일입니다.
- PCM 분류 해부학적 PCM 병리학적 변화의 변화와 축적된 경험 및 PCM에 대한 예리한 이해를 바탕으로 우리는 이전 종양 분류를 두 가지 하위 유형인 클라이버스 유형(CV), 석유 클라이벌 유형( PC), 페트로클리보스페노이드 유형(PC-S), S-PC I 및 S-PC II의 두 가지 하위 유형이 있는 접형페트로클리발 유형(S-PC) 및 중앙 두개골 기저 유형(CSB).
- 두개골 베이스 접근 방식 선택 두개골 베이스 접근 방식 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다. 동시에 환자의 나이, 요청, 신체 상태를 무시할 수 없습니다. 본 연구에서는 후시그모이드 접근법(RSA), 하위측두경천막경유접근법(STTA), 확장된 익측 경천막경유접근법(EPTA), 전측두경해면전위경유경유접근법(PTCA), 시그모이드 결합 천막하위 접근법(PCA)을 주요 방법으로 적용하였다. 수술적 접근법. 또한 RSA에는 기본 역시그모이드 접근 방식(BRSA), 역시그모이드 천막 접근 방식(RTTA) 및 역시그모이드 경막내 상부 접근 방식(RISA)이 포함되었습니다. 체성 감각 유발 전위(SSEP), 운동 유발 전위(MEP) 및 뇌간 청각 유발 전위(BAEP)를 포함하는 수술 중 신경 생리학적 모니터링이 기본적으로 일상적으로 구현되었습니다.
- 통계 분석 통계 분석은 IBM SPSS Statistical Package 21.0을 사용하여 수행되었습니다. 두 그룹 간의 임상 데이터 비교를 위해 t-test를 실시하였고, 여러 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 ANOVA test를 사용하였다. P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
179
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 기관 연구에서는 Central South University Xiangya Hospital의 신경외과에서 2011년 1월부터 2020년 12월까지 179건의 PCM 사례를 후향적으로 수집하여 분석했습니다.
본 연구에는 남성 28명, 여성 151명(남녀 비율 1:5.4, 평균 연령 49.9±10.2)이 등록되었습니다.
년(범위 15~73세).
수술 전 타병원에서 치료를 받은 경우는 총 16예(8.9%)였으며, 이전 수술 경험이 12예, 감마나이프 방사선 수술(GKS)이 4예였다.
설명
포함 기준:
- MRI에서 PCM으로 진단된 경우 PCM의 정의를 따랐습니다.
제외 기준:
- 1. 수술 불가능한 치료로 이어지는 심각한 만성 질환과 결합된 경우, 2. 환자가 수술 치료를 거부한 경우 3. 다른 암과 결합.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클리버스 유형
경막부착은 암면열구에서 발생하며 병변의 대부분은 사대 중상부에 위치하며 주로 정중선을 향하여 자라며 심지어 반대측 방향으로도 안창등부터 대후두공까지 사대 전체에 침범할 수 있다.
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두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
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석유화학형
경막부착도 암면열구에서 시작되나 주로 동측 등쪽 추체부위쪽으로 뻗어 있고, 주요부분은 중상부 사대를 중심으로 앞쪽 추체첨부, 소뇌교각 부위 뒤쪽으로 자라서 동측 삼차신경이 눌려진다. 밖으로.
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두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
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페트로클리보스포노이드형
발생 부위는 암면암 부위에 있으나 병변의 주요 부위는 후두개와에 위치하며 암면 열구를 따라 전방 및 상방으로 확장되며 추체능선을 따라 후악돌기, 안구등 및 파라셀라 영역으로 퍼지거나 확장될 수 있습니다. 메켈의 동굴(MC)로 들어가고 심지어 MC를 통해 해면정맥동(CS)의 후벽에 도달합니다.
전반적으로 성장 패턴 방향은 기본적으로 후두개와에서 중두개와로, 천막하 구획에서 천막상 구획으로 진행됩니다.
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두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
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접형암절사 아형 I
접형암사상형(S-PC형): 원산지는 암석 능선에 위치하며 CS 및 파라셀라 영역을 광범위하게 침범합니다.
성장 패턴은 PC-S 유형과 다르며 주로 중두개와에서 후두개와까지입니다.
이 유형은 CS와 원래 병변 부위 사이의 관계에 따라 두 가지 하위 유형으로 추가로 분류됩니다.
아형 I(S-PC I 유형): 병변은 주로 CS의 후방 부분과 후방 임상 돌기 영역에서 발생하여 CS 벽을 침범하여 부러질 수 있으며 병변의 주요 부분은 parasellar, middle cranial fossa 및 petrous쪽으로 확장됩니다. 정점은 천막을 통해 안구등과 후두개와까지 침범합니다.
결과적으로 CS 벽은 대부분 거칠고 병변과 측두엽 사이의 경막 공간은 MRI에서 잘 정의되지 않습니다.
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두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
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접형암절사형 하위유형 II
병변의 경막 부착은 전적으로 CS 내에서 시작되어 사실상 상동벽이 손상되지 않은 CS 영역 확장성 증식을 일으키고 병변의 일부는 후동벽을 통해 추체첨부 및 후두개와로 퍼질 수 있습니다. 큰 부분 병변은 또한 중간 두개골 포사를 향한 CS 확장의 측면 벽을 침범할 수 있습니다.
외측동 벽은 상대적으로 매끄러우며 MRI에서 병변과 측두엽 사이의 경막 공간을 유지합니다.
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두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
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중앙 두개골 베이스 유형
경막 부착은 암면 틈에서 시작되지만 성장 패턴은 중앙 두개골 기저부 및 양측 구조에 광범위하게 침범하며 기원 부위는 안장 등, 사대 및 양측 상체, 측방 및 CS 영역, 심지어 소뇌교각 영역까지 광범위하게 포함됩니다.
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두개골 기반 접근법 선택은 근본적으로 수정된 분류를 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOL은 Karnofsky Performance Scale(KPS) 점수를 사용하여 평가 및 측정되었습니다.
기간: 평균 1년
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QOL은 입원, 퇴원 및 추적관찰 시 두 명의 신경외과 의사가 독립적으로 Karnofsky Performance Scale(KPS) 점수를 사용하여 평가하고 측정했습니다.
후속 KPS 점수는 연구 완료, 평균 1년 동안 수집되었으며 대부분의 경우 병원 방문을 통해 수집되었습니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- sjnkzzj
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구자료가 공개된 때.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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