Клинические результаты и выбор подхода к основанию черепа при лечении петрокливальных менингиом
19 марта 2024 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Клинические результаты и выбор подхода к основанию черепа при лечении петрокливальных менингиом: отчет единого центра по 179 случаям
Петрокливальная менингиома (ПКМ) представляет собой технически сложное поражение.
Мы стремились проанализировать роль различных подходов к основанию черепа и оценить терапевтические результаты, руководствуясь модифицированной классификацией.
Мы ретроспективно проанализировали клинические характеристики, хирургические подходы, результаты и данные наблюдения 179 случаев ПКМ с января 2011 по декабрь 2020 года.
Мы модифицировали предыдущую классификацию, создав обновленные пять типов с двумя подтипами: скатистый тип (CV), петрокливальный тип (PC), петрокливосфеноидальный тип (PC-S), сфенопетрокливальный тип (S-PC) с двумя подтипами S-PC I и S. -PC II и центральный тип основания черепа (CSB).
Статистический анализ проводился с использованием статистического пакета IBM SPSS 21.0.
T-тест проводился для сравнения клинических данных между двумя группами, а тест ANOVA использовался для сравнения различий между несколькими группами.
P <0,05 считалось статистически значимым.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: ретросигмовидный подход (RSA)
- Процедура: субтемпоральный транстенториальный транспетрозальный доступ (СТТА)
- Процедура: расширенный птериональный транстенториальный доступ (EPTA)
- Процедура: пресигмовидный комбинированный супраинфратенториальный доступ (PCA)
- Процедура: претемпоральный транскавернозный передний транспетрозальный доступ (PTCA)
- Процедура: неоперабельный
Подробное описание
- Дизайн исследования и одобрение этики. В этом институциональном исследовании было ретроспективно собрано и проанализировано 179 случаев ПКМ с января 2011 года по декабрь 2020 года в нашем нейрохирургическом отделении больницы Сянъя Центрального Южного университета. Исследования с участием людей были рассмотрены и одобрены Комитетом по этике больницы Сянъя Центрального Южного университета (одобрение №. 202103227) в соответствии с этическими стандартами Хельсинкской декларации 1964 года и последующих поправок к ней. Пациенты предоставили письменное информированное согласие на участие в этом исследовании. От лица (лиц) было получено письменное информированное согласие на публикацию любых потенциально идентифицируемых изображений или данных, включенных в эту статью.
Критерии оценки. Клинические характеристики с проявлениями, статус неврологических функций, данные нейровизуализации и хирургических операций, а также данные последующего наблюдения были рассмотрены и оценены. Предоперационное, послеоперационное и последующее качество жизни оценивалось и измерялось с использованием шкалы Карновского (KPS) двумя нейрохирургами независимо друг от друга при поступлении, выписке и последующем наблюдении соответственно. Предоперационные радиологические данные были получены в результате рутинного исследования магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга 3,0 Т с Т1-взвешенными, Т2-взвешенными и Т1-взвешенными последовательностями, компьютерной томографической ангиографии (КТА) и компьютерной томографии высокого разрешения основания черепа ( КТВР) для оценки размера опухоли, происхождения прикрепления твердой мозговой оболочки, характера роста, вовлеченной огибающей области, смещения ствола мозга, перитуморального отека, оболочки жизненно важных нейрососудистых структур и гидроцефалии для дальнейшего определения классификации опухоли и стратегии лечения. Все случаи были повторно обследованы с помощью МРТ с контрастом для выявления ЭОР в течение 72 часов после операции. EOR была разделена на три уровня: грубая тотальная резекция (GTR) (классы I/II по Симпсону), субтотальная резекция (STR) (классы III/IV по Симпсону, с иссечением 90-99% поражения) и частичная резекция (PR). (Симпсон III/IV, с иссечением образования менее 90%), в зависимости от интраоперационной идентификации и послеоперационной МРТ.
Для последующего наблюдения использовалось сочетание амбулаторного лечения, телефона и Интернета. Данные последующего наблюдения, включая клиническую и рентгенографическую информацию, собирались через 3 и 6 месяцев после хирургической процедуры, а затем каждые 1 или 2 года, в большинстве случаев при посещении клиники. Также были проведены анкетирование и телефонные звонки. Рецидив или прогресс опухоли (R/P) означал возобновление роста очага in situ в случаях GTR или возобновление роста остаточного очага с увеличением максимального диаметра более 3 мм в случаях STR/PR. Тем, у кого наблюдалась опухоль Р/П, было рекомендовано дополнительное лечение. Последний срок подачи заявок — 1 марта 2021 года.
- Классификация ПКМ На основе вариаций патологических изменений ПКМ в анатомии, а также накопленного опыта и глубокого понимания ПКМ мы модифицировали и улучшили нашу предыдущую классификацию опухолей, включив в нее обновленные пять типов с двумя подтипами: тип ската (CV), тип петрокливуса ( PC), петрокливосфеноидальный тип (PC-S), сфенопетрокливальный тип (S-PC) с двумя подтипами S-PC I и S-PC II и центральным типом основания черепа (CSB).
- Выбор подхода к основанию черепа Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации. При этом нельзя игнорировать возраст, запрос и физическое состояние пациента. В данном исследовании в качестве основных применялись ретросигмоидный доступ (RSA), субтемпоральный транстенториальный транспетрозальный доступ (STTA), расширенный птериональный транстенториальный доступ (EPTA), претемпоральный транскавернозный передний транспетрозальный доступ (PTCA) и пресигмоидный комбинированный супраинфратенториальный доступ (PCA). хирургические подходы. Кроме того, RSA включал базовый ретросигмовидный доступ (BRSA), ретросигмовидный трантенториальный доступ (RTTA) и ретросигмовидный интрадуральный супрамеатальный доступ (RISA). Интраоперационный нейрофизиологический мониторинг, включающий соматосенсорные вызванные потенциалы (ССВП), моторные вызванные потенциалы (МВП) и слуховые вызванные потенциалы ствола мозга (БАВП), осуществлялся в основном и рутинно.
- Статистический анализ Статистический анализ проводился с использованием статистического пакета IBM SPSS 21.0. T-тест проводился для сравнения клинических данных между двумя группами, а тест ANOVA использовался для сравнения различий между несколькими группами. P <0,05 считалось статистически значимым.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
179
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом институциональном исследовании было ретроспективно собрано и проанализировано 179 случаев ПКМ с января 2011 года по декабрь 2020 года в нашем нейрохирургическом отделении больницы Сянъя Центрального Южного университета.
В этом исследовании приняли участие 28 мужчин и 151 женщина с соотношением мужчин и женщин 1:5,4 и средним возрастом 49,9±10,2.
лет (диапазон 15-73 лет).
Всего 16 случаев (8,9%) до операции лечились в других больницах, из них 12 случаев предшествующие операции и 4 случая предшествующей радиохирургии гамма-ножом (ГКС).
Описание
Критерии включения:
- диагноз ПКМ по данным МРТ соответствовал определению ПКМ.
Критерий исключения:
- 1. в сочетании с тяжелыми хроническими заболеваниями, приводящими к неоперабельности терапии; 2. больной отказался от хирургического лечения; 3. в сочетании с другими видами рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тип ската
Прикрепление твердой мозговой оболочки происходит от петрокливальной щели, основная часть поражения располагается на средине-верхнем скате, растет преимущественно к срединной линии и даже в гетеролатеральном направлении, может захватывать всю область ската от спинки седла до большого затылочного отверстия.
|
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
|
|
Петрокливальный тип
Прикрепление твердой мозговой оболочки также начинается из петрокливальной щели, но в основном распространяется в сторону гомолатеральной дорсальной области каменистой кости, а основная часть находится в центре средней-верхней части ската и растет в направлении области верхушки каменистой кости вперед и области мостомозжечкового угла назад, что приводит к сдавлению гомолатеральной тройничной мышцы. наружу.
|
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
|
|
Петрокливосфеноидальный тип
Место возникновения лежит в петрокливальной области, тогда как основная часть поражения располагается в задней черепной ямке, распространяется вперед и вверх по петрокливальной щели и может распространяться на задний клиновидный отросток, спинку седла и параселлярную область с шагающим каменистым гребнем или расширяющимся в пещеру Меккеля (MC) и даже достигая через MC задней стенки кавернозного синуса (CS).
В целом направление роста в основном от задней черепной ямки к средней черепной ямке и от инфратенториального отдела к супратенториальному.
|
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
|
|
Сфенопетрокливал подтип I
Сфенопетрокливальный тип (тип S-PC): место возникновения седловидно каменистого гребня и широко прорастает в CS и параселлярную область.
Характер роста отличается от типа ПК-С, преимущественно от средней черепной ямки к задней черепной ямке.
Этот тип затем подразделяется на два подтипа на основе взаимосвязи между CS и местом происхождения поражения.
Подтип I (тип S-PC I): поражение в основном возникает из задней части CS и области заднего клиновидного отростка, может проникать и прорваться через стенку CS, а основная часть поражения распространяется в сторону параселлярной, средней черепной ямки и каменистой ямки. вершина, через намет прорастает даже в спинку седла и заднюю черепную ямку.
В результате стенка ЦС в основном шероховатая, а дуральное пространство между поражением и височной долей не четко определяется на МРТ.
|
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
|
|
Сфенопетрокливал Подтип II
Прикрепление поражения к твердой мозговой оболочке полностью происходит внутри CS, что приводит к экспансивной гиперплазии области CS с практически неповрежденной стенкой синуса, а часть поражения может распространиться на верхушку каменистой кости и заднюю черепную ямку через заднюю стенку синуса; крупные частичные поражения могут также посягать на латеральную стенку CS, расширяясь в сторону средней черепной ямки.
Латеральная стенка синуса относительно гладкая и сохраняет твердую мозговую оболочку между очагом поражения и височной долей на МРТ.
|
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
|
|
Центральный череп базового типа
Прикрепление твердой мозговой оболочки происходит из петрокливальной щели, но характер роста представляет собой широко распространенную инвазию в центральную область основания черепа и структуры на двусторонней основе, а место происхождения широко вовлекает спинку седла, скат и двусторонние супраселлярные, параселлярные и CS области, даже область мостомозжечкового угла.
|
Выбор подхода к основанию черепа в основном основывался на модифицированной классификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни оценивалось и измерялось с использованием шкалы производительности Карновского (KPS).
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Качество жизни оценивалось и измерялось с использованием шкалы Карновского (KPS) двумя нейрохирургами независимо друг от друга при поступлении, выписке и последующем наблюдении соответственно.
Последующий показатель KPS собирался по завершении исследования, в среднем в течение 1 года, в большинстве случаев во время посещений клиники.
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sjnkzzj
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Когда будут опубликованы данные исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .