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Resultados clínicos e escolha da tomada de decisão de abordagens da base do crânio para meningiomas petroclivais

19 de março de 2024 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University

Resultados clínicos e tomada de decisão na escolha das abordagens da base do crânio para meningiomas petroclivais: um relatório de centro único de 179 casos

O meningioma petroclival (PCM) é uma lesão tecnicamente desafiadora. Nosso objetivo foi analisar o papel das diversas abordagens da base do crânio e avaliar os resultados terapêuticos guiados pela classificação modificada. Analisamos retrospectivamente as características clínicas, abordagens cirúrgicas, resultados e dados de acompanhamento de 179 casos de PCM de janeiro de 2011 a dezembro de 2020. Modificamos a classificação anterior em cinco tipos atualizados com dois subtipos: tipo clivus (CV), tipo petroclival (PC), tipo petroclivosfenoidal (PC-S), tipo esfenopetroclival (S-PC) com dois subtipos de S-PC I e S -PC II e tipo base central do crânio (CSB). A análise estatística foi realizada utilizando o IBM SPSS Statistical Package 21.0. O teste t foi realizado para comparações de dados clínicos entre os dois grupos e o teste ANOVA foi utilizado para comparar a diferença entre múltiplos grupos. P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Desenho do estudo e aprovação ética Neste estudo institucional, 179 casos de PCM foram coletados retrospectivamente e analisados ​​de janeiro de 2011 a dezembro de 2020 em nosso departamento de neurocirurgia, Hospital Xiangya, Universidade Central Sul. Os estudos envolvendo participantes humanos foram revisados ​​e aprovados pelo Comitê de Ética do Hospital Xiangya, Universidade Central Sul (aprovação no. 202103227) de acordo com os padrões éticos da Declaração de Helsínquia de 1964 e suas alterações posteriores. Os pacientes forneceram seu consentimento informado por escrito para participar deste estudo. O consentimento informado por escrito foi obtido do(s) indivíduo(s) para a publicação de quaisquer imagens ou dados potencialmente identificáveis ​​incluídos neste artigo.
  2. Critérios avaliativos Características clínicas com manifestação, estado da função neurológica, registros de neuroimagem e cirúrgicos e dados de acompanhamento foram revisados ​​e avaliados. A QV pré-operatória, pós-operatória e de acompanhamento foram avaliadas e medidas usando o escore da Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS) por dois neurocirurgiões, de forma independente, na admissão, alta e acompanhamento, respectivamente. Os dados radiológicos pré-operatórios foram obtidos a partir de exame de rotina de ressonância magnética (RM) cerebral de 3,0 T com sequências ponderadas em T1, T2 e T1 com contraste, angiotomografia computadorizada (ATC) e tomografia computadorizada de alta resolução da base do crânio ( TCAR) para avaliar o tamanho do tumor, origem da inserção dural, padrão de crescimento, faixa circunjacente envolvida, deslocamento do tronco cerebral, edema peritumoral, encapsulamento da estrutura neurovascular vital e hidrocefalia para identificar melhor a classificação do tumor e a estratégia de tratamento. Todos os casos foram reexaminados com ressonância magnética contrastada para identificar o EOR dentro de 72 horas de pós-operatório. O EOR foi dividido em três níveis de ressecção bruta total (GTR) (Simpson Graus I/II), ressecção subtotal (STR) (Simpson Graus III/IV, com 90-99% de excisão da lesão) e ressecção parcial (PR) (Simpson III/IV, com excisão inferior a 90% da lesão), dependendo da identificação intraoperatória e da ressonância magnética pós-operatória.

    Uma combinação de conexões ambulatoriais, telefônicas e de Internet foi usada para acompanhamento. Os dados de acompanhamento, incluindo informações clínicas e radiográficas, foram coletados 3 e 6 meses após o procedimento cirúrgico e depois a cada 1 ou 2 anos, na maioria dos casos por meio de consultas clínicas. Também foram realizados questionários e telefonemas. A recorrência ou progressão tumoral (R/P) significou recrescimento da lesão in situ nos casos de RTG ou recrescimento da lesão residual com aumento do diâmetro máximo superior a 3 mm nos casos de STR/PR. Aqueles que apresentaram R/P tumoral foram recomendados para tratamento adicional. O último prazo de acompanhamento é 1º de março de 2021.

  3. Classificação do PCM Com base na variação da alteração patológica do PCM na anatomia e com o acúmulo de experiência e compreensão incisiva do PCM, modificamos e melhoramos nossa classificação tumoral anterior em cinco tipos atualizados com dois subtipos: tipo clivus (CV), tipo petroclival ( PC), tipo petroclivosfenoidal (PC-S), tipo esfenopetroclival (S-PC) com dois subtipos de S-PC I e S-PC II e tipo base central do crânio (CSB).
  4. Escolha da abordagem da base do crânio A escolha da abordagem da base do crânio foi fundamentalmente seguida pela classificação modificada. Ao mesmo tempo, a idade, a solicitação e a condição física do paciente não podem ser ignoradas. Neste estudo, a abordagem retrosigmóide (RSA), abordagem transtentorial transpetrosal subtemporal (STTA), abordagem transtentorial pterional estendida (EPTA), abordagem transpetrosal anterior transavernosa pré-temporal (PTCA) e abordagem supra-infratentorial combinada presigmóide (PCA) foram aplicadas como principais abordagens cirúrgicas. Além disso, a RSA incluiu abordagem retrosigmóide básica (BRSA), abordagem retrosigmóide trantentorial (RTTA) e abordagem intradural suprameatal retrosigmóide (RISA). A monitorização neurofisiológica intraoperatória contendo potenciais evocados somatossensoriais (PES), potenciais evocados motores (PEM) e potenciais evocados auditivos de tronco encefálico (PEATE) foi implementada de forma essencial e rotineira.
  5. Análise Estatística A análise estatística foi realizada utilizando o IBM SPSS Statistical Package 21.0. O teste t foi realizado para comparações de dados clínicos entre os dois grupos e o teste ANOVA foi utilizado para comparar a diferença entre múltiplos grupos. P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

179

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Xiangya Hospital, Central South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neste estudo institucional, 179 casos de PCM foram coletados retrospectivamente e analisados ​​de janeiro de 2011 a dezembro de 2020 em nosso departamento de neurocirurgia, Hospital Xiangya, Universidade Central Sul. Este estudo envolveu 28 homens e 151 mulheres com uma proporção de homens para mulheres de 1:5,4 e idade média de 49,9±10,2. anos (variação de 15 a 73 anos). Um total de 16 casos (8,9%) foram tratados em outros hospitais no pré-operatório, com 12 casos de operações prévias e 4 casos de radiocirurgia prévia com gamma knife (GKS).

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado como PCM pela ressonância magnética seguiu a definição de PCM.

Critério de exclusão:

  • 1. combinado com doenças crônicas graves que levam à terapia inoperável; 2. o paciente recusou-se a receber terapia cirúrgica; 3. combinado com outros tipos de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tipo Clivus
A inserção dural origina-se da fissura petroclival, e a porção principal da lesão está situada no clivus médio-superior, cresce principalmente em direção à linha mediana e mesmo na direção heterolateral, podendo envolver toda a região do clivus, do dorso da sela ao forame magno.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.
Tipo Petroclival
A inserção dural origina-se da mesma forma na fissura petroclival, mas se estende principalmente em direção à região petrosa dorsal homolateral, e a porção principal está centrada no clivus médio-superior e cresce em direção à região do ápice petroso para frente e à região do ângulo cerebelopontino para trás, levando à compressão do trigêmeo homolateral. para fora.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.
Tipo petroclivosfenoidal
O local de origem encontra-se na região petroclival, enquanto a parte principal da lesão está localizada na fossa craniana posterior e se estende para frente e para cima ao longo da fissura petroclival, podendo se espalhar para o processo clinóide posterior, dorso da sela e área parasselar com crista petrosa alargada ou em expansão. na caverna de Meckel (MC) e até mesmo atingindo a parede posterior do seio cavernoso (CS) através do MC. No geral, a direção do padrão de crescimento é basicamente da fossa craniana posterior para a fossa craniana média e do compartimento infratentorial para supratentorial.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.
Esfenopetroclival Subtipo I
Tipo esfenopetroclival (tipo S-PC): O local de origem sela a crista petrosa e invade amplamente o CS e a região parasselar. O padrão de crescimento é diferente do tipo PC-S, principalmente da fossa craniana média até a fossa craniana posterior. Este tipo é então classificado em dois subtipos com base na relação entre CS e o local de origem da lesão. Subtipo I (tipo S-PC I): A lesão se origina principalmente da parte posterior do SC e da região posterior do processo clinóide, pode invadir e romper a parede do SC, e a parte principal da lesão se expande em direção parasselar, fossa craniana média e petrosa ápice, invade até mesmo o dorso da sela e a fossa craniana posterior através do tentório. Como resultado, a parede do SC é quase toda áspera e o espaço dural entre a lesão e o lobo temporal não está bem definido na ressonância magnética.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.
Esfenopetroclival Subtipo II
A inserção dural da lesão origina-se inteiramente no SC, levando à hiperplasia expansiva da região CS com a parede sinusal praticamente intacta, e parte da lesão pode se espalhar para o ápice petroso e fossa craniana posterior através da parede posterior do seio; as grandes lesões parciais também podem invadir a parede lateral da expansão do SC em direção à fossa craniana média. A parede lateral do seio é relativamente lisa e mantém o espaço dural entre a lesão e o lobo temporal na ressonância magnética.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.
Tipo de base central do crânio
A inserção dural origina-se da fissura petroclival, mas o padrão de crescimento é uma invasão generalizada da região central da base do crânio e das estruturas bilateralmente e o local de origem envolve extensivamente o dorso da sela, o clivus e as áreas suprasselar, parasselar e CS bilaterais, até mesmo a região do ângulo cerebelopontino.
A escolha da abordagem pela base do crânio foi seguida fundamentalmente pela classificação modificada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A QV foi avaliada e medida usando a pontuação da Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS)
Prazo: em média 1 ano
A QV foi avaliada e medida por meio do escore da Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS) por dois neurocirurgiões, de forma independente, na admissão, alta e acompanhamento, respectivamente. A pontuação KPS de acompanhamento foi coletada até a conclusão do estudo, em média 1 ano, na maioria dos casos por meio de visitas clínicas.
em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Quando os dados da pesquisa forem publicados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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