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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06319664
Résultats cliniques et choix décisionnel des approches de la base du crâne pour les méningiomes pétroclivals
Résultats cliniques et choix décisionnel des approches de la base du crâne pour les méningiomes pétroclivals : un rapport d'un seul centre de 179 cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: approche rétrosigmoïde (RSA)
- Procédure: approche transpétrosale transtentorielle subtemporelle (STTA)
- Procédure: approche transtentorielle ptérienne étendue (EPTA)
- Procédure: abord présigmoïdien combiné supra-infratentoriel (ACP)
- Procédure: approche transpétrosale antérieure trancaverneuse prétemporelle (ACTP)
- Procédure: inopérable
Description détaillée
- Conception de l'étude et approbation éthique Dans cette étude institutionnelle, 179 cas de MCP ont été collectés et analysés rétrospectivement de janvier 2011 à décembre 2020 dans notre service de neurochirurgie, hôpital Xiangya, Université Central South. Les études impliquant des participants humains ont été examinées et approuvées par le comité d'éthique de l'hôpital Xiangya, de l'université Central South (approbation no. 202103227) conformément aux normes éthiques de la Déclaration d’Helsinki de 1964 et de ses amendements ultérieurs. Les patients ont fourni leur consentement éclairé écrit pour participer à cette étude. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de la ou des personnes pour la publication de toute image ou donnée potentiellement identifiable incluse dans cet article.
Critères d'évaluation Les caractéristiques cliniques avec manifestation, état de la fonction neurologique, dossiers de neuroimagerie et chirurgicaux et données de suivi ont été examinées et évaluées. La qualité de vie préopératoire, postopératoire et de suivi a été évaluée et mesurée à l'aide du score Karnofsky Performance Scale (KPS) par deux neurochirurgiens, indépendamment, à l'admission, à la sortie et au suivi, respectivement. Les données radiologiques préopératoires ont été obtenues à partir d'un examen de routine de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale 3,0 T avec des séquences pondérées en T1, en pondération T2 et avec contraste T1, d'une angiographie par tomodensitométrie (CTA) et d'une tomodensitométrie à haute résolution de la base du crâne ( HRCT) pour évaluer la taille de la tumeur, l'origine de l'attachement dural, le modèle de croissance, la plage circonjacente impliquée, le déplacement du tronc cérébral, l'œdème péritumoral, l'enveloppement de la structure neurovasculaire vitale et l'hydrocéphalie pour mieux identifier la classification de la tumeur et la stratégie de traitement. Tous les cas ont été réexaminés par IRM de contraste pour identifier l'EOR dans les 72 heures postopératoires. L'EOR a été divisé en trois niveaux de résection totale brute (GTR) (Simpson Grades I/II), de résection sous-totale (STR) (Simpson Grades III/IV, avec excision de 90 à 99 % de la lésion) et de résection partielle (PR). (Simpson III/IV, avec excision inférieure à 90 % de la lésion), en fonction de l'identification peropératoire et de l'IRM postopératoire.
Une combinaison de connexions ambulatoires, téléphoniques et Internet a été utilisée pour le suivi. Les données de suivi, y compris les informations cliniques et radiographiques, ont été collectées 3 et 6 mois après l'intervention chirurgicale, puis tous les 1 ou 2 ans, dans la plupart des cas via des visites cliniques. Des questionnaires et des appels téléphoniques ont également été réalisés. La récidive ou la progression tumorale (R/P) signifiait une repousse de la lésion in situ dans les cas de GTR ou une repousse de lésion résiduelle avec une augmentation du diamètre maximal supérieure à 3 mm dans les cas de STR/PR. Il a été recommandé à ceux qui ont présenté une R/P tumorale de suivre un traitement supplémentaire. La dernière date limite de suivi est le 1er mars 2021.
- Classification PCM Sur la base de la variation de l'altération pathologique du PCM dans l'anatomie et avec l'expérience accumulée et la compréhension incisive du PCM, nous avons modifié et amélioré notre classification précédente des tumeurs en cinq types mis à jour avec deux sous-types : type clivus (CV), type pétroclival ( PC), de type pétroclivosphénoïdal (PC-S), de type sphénopétroclival (S-PC) avec deux sous-types de S-PC I et S-PC II et de type base centrale du crâne (CSB).
- Choix de l'approche de la base du crâne Le choix de l'approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée. Dans le même temps, l'âge, la demande et la condition physique du patient ne peuvent être ignorés. Dans cette étude, l'approche rétrosigmoïde (RSA), l'approche transpétrosale transtentorielle sous-temporelle (STTA), l'approche transtentorielle ptérionale étendue (EPTA), l'approche transpétrosale antérieure transcaverneuse prétemporelle (PTCA) et l'approche supra-infratentorielle combinée présigmoïde (PCA) ont été appliquées comme principale approches chirurgicales. De plus, la RSA comprenait une approche rétrosigmoïde de base (BRSA), une approche transentorielle rétrosigmoïde (RTTA) et une approche supraméatale intradurale rétrosigmoïde (RISA). Une surveillance neurophysiologique peropératoire contenant des potentiels évoqués somatosensoriels (SSEP), des potentiels évoqués moteurs (MEP) et des potentiels évoqués auditifs du tronc cérébral (BAEP) a été essentiellement et systématiquement mise en œuvre.
- Analyse statistique L'analyse statistique a été réalisée à l'aide d'IBM SPSS Statistical Package 21.0. Le test t a été effectué pour comparer les données cliniques entre les deux groupes et le test ANOVA a été utilisé pour comparer la différence entre plusieurs groupes. P <0,05 était considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de PCM à partir de l'IRM suivait la définition du PCM.
Critère d'exclusion:
- 1. combiné à des maladies chroniques graves conduisant à un traitement inopérable ; 2. la partie a refusé de recevoir un traitement chirurgical ; 3. combiné avec d'autres cancers.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Type Clivus
L'attache durale provient de la fissure pétroclival et la partie principale de la lésion est située sur le clivus moyen-supérieur, se développe principalement vers la ligne médiane et même dans la direction hétérolatérale, pourrait impliquer toute la région du clivus, du dorsum sellae au foramen magnum.
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Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
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Type pétroclival
L'attachement dural provient également de la fissure pétroclival, mais s'étend principalement vers la région homolatérale du pétrosum dorsal, et la partie principale est centrale sur le clivus moyen-supérieur et se développe vers la région de l'apex pétreux vers l'avant et la région de l'angle ponto-cérébelleux vers l'arrière, conduisant à la compression du trijumeau homolatéral. en dehors.
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Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
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Type pétroclivosphénoïdal
Le site d'origine se situe dans la région pétroclival, tandis que la partie principale de la lésion est située dans la fosse crânienne postérieure et s'étend vers l'avant et vers le haut le long de la fissure pétroclival, et pourrait se propager au processus clinoïde postérieur, au dorsum sellae et à la zone parasellaire avec une crête pétreuse progressive, ou en expansion. dans la grotte de Meckel (MC) et même atteindre la paroi postérieure du sinus caverneux (CS) à travers MC.
Dans l'ensemble, la direction du schéma de croissance va essentiellement de la fosse crânienne postérieure à la fosse crânienne moyenne et du compartiment infratentoriel au compartiment supratentoriel.
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Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
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Sphénopétroclival Sous-type I
Type sphénopétroclival (type S-PC) : Le site d'origine recouvre la crête pétreuse et envahit largement la région CS et parasellaire.
Le modèle de croissance est différent du type PC-S, principalement de la fosse crânienne moyenne à la fosse crânienne postérieure.
Ce type est ensuite classé en deux sous-types en fonction de la relation entre CS et le site d'origine de la lésion.
Sous-type I (type S-PC I) : la lésion provient principalement de la partie postérieure du CS et de la région postérieure du processus clinoïde, peut envahir et briser la paroi du CS, et la partie principale de la lésion s'étend vers la fosse crânienne parasellaire, moyenne et pétreuse. apex, envahit même le dos de la selle et la fosse crânienne postérieure à travers la tente.
En conséquence, la paroi du CS est en grande partie rugueuse et l’espace dural entre la lésion et le lobe temporal n’est pas bien défini en IRM.
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Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
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Sphénopétroclival Sous-type II
L'attachement dural de la lésion prend entièrement son origine dans le CS, conduisant à une hyperplasie expansive de la région CS avec la paroi sinusale pratiquement intacte, et une partie de la lésion pourrait se propager à l'apex pétreux et à la fosse crânienne postérieure à travers la paroi postérieure du sinus ; les lésions partielles volumineuses peuvent également empiéter sur la paroi latérale de l'expansion du CS vers la fosse crânienne moyenne.
La paroi du sinus latéral est relativement lisse et maintient l'espace dural entre la lésion et le lobe temporal en IRM.
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Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
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Type de base centrale du crâne
L'attachement dural provient de la fissure pétroclival, mais le modèle de croissance est une invasion généralisée de la région et des structures centrales de la base du crâne de manière bilatérale et le site d'origine implique largement le dorsum sellae, le clivus et les zones bilatérales suprasellaires, parasellaires et CS, même la région de l'angle ponto-cérébelleux.
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Le choix de l’approche de la base du crâne a été fondamentalement suivi par la classification modifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de vie a été évaluée et mesurée à l'aide du score Karnofsky Performance Scale (KPS).
Délai: en moyenne 1 an
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La qualité de vie a été évaluée et mesurée à l'aide du score Karnofsky Performance Scale (KPS) par deux neurochirurgiens, indépendamment, à l'admission, à la sortie et au suivi, respectivement.
Le score KPS de suivi a été collecté jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur un an, dans la plupart des cas via des visites à la clinique.
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en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publications et liens utiles
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sjnkzzj
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