Kliniske resultater og beslutningstagning valg af kraniebase-tilgange til petroklival meningiomer
19. marts 2024 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Kliniske resultater og beslutningstagning valg af kraniebase-tilgange til petroklival meningiomer: en enkelt centerrapport med 179 tilfælde
Petroclival meningiom (PCM) er en teknisk udfordrende læsion.
Vi havde til formål at analysere rollen af forskellige kraniebasetilgange og evaluere de terapeutiske resultater styret af den modificerede klassifikation.
Vi har retrospektivt analyseret de kliniske karakteristika, kirurgiske tilgange, resultater og opfølgningsdata fra 179 tilfælde af PCM fra januar 2011 til december 2020.
Vi ændrede den tidligere klassificering til opdaterede fem typer med to undertyper: clivus type (CV), petroclival type (PC), petroclivosphenoidal type (PC-S), sphenopetroclival type (S-PC) med to undertyper af S-PC I og S -PC II og central kraniebasetype (CSB).
Statistisk analyse blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistical Package 21.0.
T-testen blev udført med kliniske datasammenligninger mellem de to grupper, og ANOVA-testen blev brugt til at sammenligne forskellen mellem flere grupper.
P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: retrosigmoid tilgang (RSA)
- Procedure: subtemporal transtentorial transpetrosal tilgang (STTA)
- Procedure: udvidet pterional transtentorial tilgang (EPTA)
- Procedure: presigmoid kombineret supra-infratentorial tilgang (PCA)
- Procedure: prætemporal trancavernøs anterior transpetrosal tilgang (PTCA)
- Procedure: ubrugelig
Detaljeret beskrivelse
- Studiedesign og etikgodkendelse I denne institutionelle undersøgelse blev 179 tilfælde af PCM retrospektivt indsamlet og analyseret fra januar 2011 til december 2020 i vores neurokirurgiske afdeling, Xiangya Hospital, Central South University. Studierne, der involverede menneskelige deltagere, blev gennemgået og godkendt af den etiske komité på Xiangya Hospital, Central South University (godkendelse nr. 202103227) i overensstemmelse med de etiske standarder i Helsinki-erklæringen fra 1964 og dens senere ændringer. Patienterne gav deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra individet/personerne til offentliggørelse af eventuelle potentielt identificerbare billeder eller data inkluderet i denne artikel.
Evaluerende kriterier Kliniske karakteristika med manifestation, neurologisk funktionsstatus, neuroimaging og kirurgiske journaler og opfølgningsdata blev gennemgået og evalueret. Den præoperative, postoperative og opfølgende QOL blev vurderet og målt ved hjælp af Karnofsky Performance Scale (KPS) score af to neurokirurger, uafhængigt, ved indlæggelse, udskrivelse og opfølgning, tilsvarende. De præoperative radiologiske data blev opnået fra rutineundersøgelse af hjerne 3.0 T magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med T1-vægtede, T2-vægtede og T1-kontrastforstærkede sekvenser, computertomografi angiografi (CTA) og kraniebase højopløsnings computertomografi ( HRCT) scanninger for at evaluere tumorstørrelse, oprindelsen af dural tilknytning, vækstmønster, involveret omkringliggende område, hjernestammeforskydning, peritumoralt ødem, indkapsling af vital neurovaskulær struktur og hydrocephalus for yderligere at identificere tumorklassificering og behandlingsstrategi. Alle tilfælde blev genundersøgt med kontrast-MR for at identificere EOR inden for 72 timer efter operationen. EOR blev opdelt i tre niveauer af brutto total resektion (GTR) (Simpson Grades I/II), subtotal resektion (STR) (Simpson Grades III/IV, med 90-99% udskæring af læsionen) og partiel resektion (PR) (Simpson III/IV, med under 90 % udskæring af læsionen), afhængig af den intraoperative identifikation og postoperativ MR.
En kombination af ambulant-, telefon- og internetforbindelser blev brugt til opfølgning. Opfølgningsdata, herunder klinisk og radiografisk information, blev indsamlet 3 og 6 måneder efter det kirurgiske indgreb og derefter hvert 1. eller 2. år, i de fleste tilfælde via klinikbesøg. Der blev også foretaget spørgeskemaer og telefonopkald. Tumortilbagefaldet eller -fremskridt (R/P) betød genvækst af læsionen in situ i GTR-tilfælde eller resterende læsionsgenvækst med stigningen af den maksimale diameter på mere end 3 mm i STR/PR-tilfælde. De, der oplevede tumor R/P, blev anbefalet til yderligere behandling. Seneste opfølgningsfrist er den 1. marts 2021.
- PCM-klassificering På grundlag af variationen af PCM-patologisk ændring i anatomi og med den akkumulerende erfaring og skarpe forståelse til PCM, modificerede og forbedrede vi vores tidligere tumorklassificering til opdaterede fem typer med to undertyper: clivus type (CV), petroclival type ( PC), petroclivosphenoidal type (PC-S), sphenopetroclival type (S-PC) med to undertyper af S-PC I og S-PC II og central kraniebasetype (CSB).
- Valg af kraniebasetilgang Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation. Samtidig kan patientens alder, anmodning og fysiske tilstand ikke ignoreres. I denne undersøgelse blev retrosigmoid tilgang (RSA), subtemporal transtentorial transpetrosal tilgang (STTA), udvidet pterional transtentorial tilgang (EPTA), prætemporal trancavernous anterior transpetrosal tilgang (PTCA) og presigmoid kombineret supra-infratentorial tilgang (PCA) anvendt som den vigtigste kirurgiske tilgange. Desuden omfattede RSA grundlæggende retrosigmoid tilgang (BRSA), retrosigmoid trantentorial tilgang (RTTA) og retrosigmoid intradural suprameatal tilgang (RISA). Intraoperativ neurofysiologisk overvågning indeholdende somatosensoriske fremkaldte potentialer (SSEP), motoriske fremkaldte potentialer (MEP) og hjernestamme auditive fremkaldte potentialer (BAEP) blev i det væsentlige og rutinemæssigt implementeret.
- Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistical Package 21.0. T-testen blev udført med kliniske datasammenligninger mellem de to grupper, og ANOVA-testen blev brugt til at sammenligne forskellen mellem flere grupper. P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
179
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne institutionelle undersøgelse blev 179 tilfælde af PCM retrospektivt indsamlet og analyseret fra januar 2011 til december 2020 i vores neurokirurgiske afdeling, Xiangya Hospital, Central South University.
Denne undersøgelse omfattede 28 mænd og 151 kvinder med et forhold mellem mænd og kvinder på 1:5,4 og en gennemsnitsalder på 49,9±10,2
år (spændvidde 15-73 år).
I alt 16 tilfælde (8,9%) var blevet behandlet på andre hospitaler præoperativt med 12 tilfælde af tidligere operationer og 4 tilfælde af tidligere gammakniv-strålekirurgi (GKS).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som PCM fra MR fulgte definitionen af PCM.
Ekskluderingskriterier:
- 1. kombineret med alvorlige kroniske sygdomme, der fører til inoperabel terapi; 2. parten nægtede at modtage kirurgisk behandling; 3. kombineret med andre kræftformer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Clivus type
Den durale vedhæftning stammer fra petroclival fissur, og hoveddelen af læsionen er placeret på midt-øvre clivus, vokser hovedsageligt mod medianlinjen og endda den heterolaterale retning, kan involvere i hele clivus-regionen fra dorsum sellae til foramen magnum.
|
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
|
|
Petroclival type
Den durale vedhæftning stammer ligeledes fra petroclival fissur, men strækker sig primært mod den homolaterale dorsale petrosum-region, og hoveddelen er centreret på midt-øvre clivus og vokser mod petrous apex-regionen fremad og cerebellopontin vinkelregionen bagud, hvilket fører til, at den homolaterale trigeminus komprimeres udadtil.
|
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
|
|
Petroclivosphenoidal type
Oprindelsesstedet ligger i det petroclivale område, mens hovedparten af læsionen er placeret i den bagerste kraniefossa og strækker sig fremad og opad langs den petroclivale fissur og kan spredes til posterior clinoid-proces, dorsum sellae og parasellært område med skridende petrus-ryg eller ekspanderende ind i Meckels hule (MC) og endda nå den bageste væg af cavernous sinus (CS) gennem MC.
Overordnet set er vækstmønsterretningen dybest set fra bagerste kraniefossa til midterste kraniefossa og fra det infratentoriale til supratentoriale kompartment.
|
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
|
|
Sphenopetroclival subtype I
Sphenopetroclival type (S-PC-type): Oprindelsesstedet sadler den petrus-ryg og invaderer CS og parasellar-regionen bredt.
Vækstmønsteret er forskelligt fra PC-S-typen, hovedsageligt fra den midterste kraniefossa til den bagerste kraniefossa.
Denne type klassificeres derefter yderligere i to undertyper baseret på forholdet mellem CS og læsionsoprindelsesstedet.
Subtype I (S-PC I type): Læsionen stammer hovedsageligt fra den bageste del af CS og posterior clinoid procesregion, kan invadere og bryde gennem CS væggen, og hoveddelen af læsionen udvider sig mod parasellær, midterste kraniale fossa og petrus. apex, invaderer endda dorsum sellae og posterior kraniefossa gennem tentorium.
Som et resultat heraf er CS-væggen for det meste ru, og duralrummet mellem læsionen og tindingelappen er ikke veldefineret på MR.
|
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
|
|
Sphenopetroclival subtype II
Den durale vedhæftning af læsionen stammer fuldstændigt fra CS, hvilket fører til CS-regionens ekspansile hyperplasi med den praktisk talt intakte sinusvæg, og en del af læsionen kan spredes ind i petrus apex og posterior kraniale fossa gennem posterior sinusvæg; de store partielle læsioner kan også trænge ind på sidevæggen af CS-udvidelsen mod den midterste kraniefossa.
Den laterale sinusvæg er relativt glat og opretholder duralrummet mellem læsionen og tindingelappen på MR.
|
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
|
|
Central Skull Base type
Den durale vedhæftning stammer fra den petroclivale fissur, men vækstmønsteret er udbredt invasion af den centrale kraniebaseregion og strukturer bilateralt, og oprindelsesstedet involverer i vid udstrækning i dorsum sellae, clivus og bilaterale suprasellære, parasellære og CS-områder selv cerebellopontine vinkelregioner.
|
Valget af kraniebasetilgang blev grundlæggende fulgt af den modificerede klassifikation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL blev vurderet og målt ved hjælp af Karnofsky Performance Scale (KPS) score
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
QOL blev vurderet og målt ved hjælp af Karnofsky Performance Scale (KPS) score af to neurokirurger, uafhængigt, ved indlæggelse, udskrivelse og opfølgning, tilsvarende.
Opfølgnings-KPS-score blev indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 1 år, i de fleste tilfælde via klinikbesøg.
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Qing Liu, MD, Xiangya Hospital of Central South University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- sjnkzzj
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Når forskningsdataene er offentliggjort.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skull Base Meningiom
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetTuberculum Sellae MeningiomaFrankrig
-
Bozyaka Training and Research HospitalAfsluttetKomplikationer | Brachial Plexus Blok | Respiratorisk komplikation | Nerveblok | Frenisk nervelammelse | Diafragma Sellae MeningiomaKalkun
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med retrosigmoid tilgang (RSA)
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutteringArtroplastiske komplikationer | Skulder slidgigtNorge
-
Zimmer BiometAfsluttetAvaskulær nekrose | Inflammatorisk arthritis | Slidgigt, Hofte | Post-traumatisk hofteartroseFrankrig, Tyskland, Østrig, Spanien
-
Lovisenberg Diakonale HospitalHaukeland University Hospital; Sykehuset Telemark; University Hospital, AkershusRekrutteringSkulder slidgigt | Artroplastik, udskiftning, skulderNorge
-
State University of New York - Upstate Medical...Trukket tilbageVurder bevægelse i fleksion/ekstension og lateral bøjning af lændehvirvlerne in vivo efter bevægelsesbesparende kirurgi ved hjælp af radiostereometrisk analyse (RSA.)Forenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
Stryker Trauma and ExtremitiesAfsluttetSkulderarthroplastikForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseBelgien
-
Massachusetts General HospitalUkendtDistale lårbensbrudForenede Stater
-
Emory UniversityRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Omvendt total skulderplastik | Avanceret Glenohumeral slidgigtForenede Stater
-
University Hospital, CaenUkendt