自我管理的 tDCS 用于改善 PD 患者的单任务和双任务步态
2026年4月22日 更新者：Han Gil Seo、Seoul National University Hospital
自我管理经颅直流电刺激改善特发性帕金森病患者的单任务和双任务步态：一项前瞻性、单中心、双盲、探索性、随机对照试验
本研究的目的是探讨自我管理经颅直流电刺激改善帕金森病患者单任务和双任务步态的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
帕金森病（PD）是由于大脑实质中多巴胺能神经元细胞丧失而导致纹状体多巴胺缺乏而引起的疾病。 它是一种进行性神经退行性疾病，其特征是运动症状，包括步态障碍和平衡不稳定。 在帕金森病的早期阶段，基底神经节感觉运动区通常会出现功能障碍，导致习惯性控制障碍。 因此，需要认知努力来执行诸如行走之类的习惯性任务，并且行走的自动化程度降低。 双任务表现涉及运动功能以及认知功能（例如注意力和执行功能）的复杂相互作用。 潜在降低双重任务成本和运动认知干扰负面影响的一种方法是考虑改善相应的组成部分，即运动或认知功能。
经颅直流电刺激（tDCS）是一种非侵入性脑刺激方法，可用于改变皮质活动。 最近，经颅直流电刺激 (tDCS) 作为康复辅助工具越来越受到关注。 几项针对 PD 患者的 tDCS 研究报告了 tDCS 对运动和认知功能的积极结果。 大多数研究都检查了单次刺激之前和之后的变化，只有有限的研究验证了 tDCS 的累积和长期影响。 因此，本研究旨在探讨自我管理经颅直流电刺激改善帕金森病患者单任务和双任务步态的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Seoul
-
Seoul、Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 神经科医生根据英国帕金森病协会脑库标准临床诊断为特发性帕金森病
- 修改后的 Hoehn & Yahr 阶段 2、2.5 或 3
排除标准：
- 癫痫病史
- 金属植入物，例如心脏起搏器或人工耳蜗
- 刺激部位有炎症、烧伤或伤口的患者
- 帕金森病痴呆；对于文盲患者，韩国-蒙特利尔认知评估的分界线为 < 7，对于受过 0.5-3 年教育的患者，< 13；对于受过 4-6 年教育的患者，< 16；对于受过 7-9 年教育的患者，< 19；对于受过教育 7-9 年的患者，< 20 10年或以上的教育。
- 严重运动障碍或严重开关现象
- 计划在筛查时调整药物
- 其他显着影响步态功能的神经、骨科或心血管合并症
- 不受控制的前庭疾病、骨科低血压或阵发性眩晕
- 怀孕或哺乳期患者
- 其他导致难以参加本研究的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：初级运动皮层
阳极电极位于初级运动皮层 (Cz)，阴极电极位于右眼眶额叶皮层 (Fp2)。
电流在 30 秒内增加到 2.0 mA，在 19 分钟内保持 2.0 mA，并在 30 秒内减少到 0 mA。
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tDCS 每天一次在家自我管理，连续 28 天，总共 28 个疗程（使用 YMS-201B（Ybrain Inc，韩国）通过两个盐水浸泡的海绵电极（直径 6cm），每次 20 分钟） 。
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实验性的：左背外侧前额皮质
阳极电极位于左背外侧前额叶皮层 (F3)，阴极电极位于右眼眶额叶皮层 (Fp2)。
电流在 30 秒内增加到 2.0 mA，在 19 分钟内保持 2.0 mA，并在 30 秒内减少到 0 mA。
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tDCS 每天一次在家自我管理，连续 28 天，总共 28 个疗程（使用 YMS-201B（Ybrain Inc，韩国）通过两个盐水浸泡的海绵电极（直径 6cm），每次 20 分钟） 。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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计时并开始测试（秒）
大体时间：干预后立即
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干预后立即
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双任务条件下的计时并运行测试（秒）
大体时间：干预后立即
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Timed-up and go测试中的双任务效果（%）
大体时间：干预后立即
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根据双任务与单任务性能差异计算出双任务效果百分比【双任务干扰百分比=（双任务性能-单任务性能）/单任务性能】
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干预后立即
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修改了 Timed-up and go 测试中的注意力分配指数 (mAAI)
大体时间：干预后立即
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修正注意力分配指数（mAAI）=运动双任务效应（mDTE）-认知双任务效应（cogDTE）
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干预后立即
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单腿站立测试
大体时间：干预后立即
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干预后立即
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计时并开始测试（秒）
大体时间：随访（1个月）
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随访（1个月）
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双任务条件下的计时并运行测试（秒）
大体时间：随访（1个月）
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随访（1个月）
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Timed-up and go测试中的双任务效果（%）
大体时间：随访（1个月）
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根据双任务与单任务性能差异计算出双任务效果百分比【双任务干扰百分比=（双任务性能-单任务性能）/单任务性能】
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随访（1个月）
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修改了 Timed-up and go 测试中的注意力分配指数 (mAAI)
大体时间：随访（1个月）
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修正注意力分配指数（mAAI）=运动双任务效应（mDTE）-认知双任务效应（cogDTE）
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随访（1个月）
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单腿站立测试
大体时间：随访（1个月）
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随访（1个月）
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步态参数
大体时间：干预后立即
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时空参数对称、步频正常、行走速度降低且无法忍受、步长差正常、两侧步长正常、两侧步幅正常、两侧摆动阶段和站立阶段正常、单支撑时间和双支撑时间正常两侧，略微加宽两侧支撑底座，增加右侧脚部角度
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干预后立即
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斯特鲁普试验
大体时间：干预后立即
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Stroop 测试评估个人抑制习惯反应的能力的注意力、执行功能、处理速度和认知灵活性。
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干预后立即
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步道制作测试
大体时间：干预后立即
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追踪测试是一种神经心理学测量方法，用于评估精神运动速度、注意力、顺序、心理灵活性和视觉扫描。
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干预后立即
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新的冻结步态问卷（NFoGQ）
大体时间：干预后立即
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NfoGQ由6个项目组成。
总分范围为 0 至 24。分数越高，负面结果越多。
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干预后立即
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老年抑郁量表（GDS）-简式
大体时间：干预后立即
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GDS 简表包含 15 项。
分数越高，结果越负面。
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干预后立即
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步态参数
大体时间：随访（1个月）
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时空参数对称、步频正常、行走速度降低且无法忍受、步长差正常、两侧步长正常、两侧步幅正常、两侧摆动阶段和站立阶段正常、单支撑时间和双支撑时间正常两侧，略微加宽两侧支撑底座，增加右侧脚部角度
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随访（1个月）
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斯特鲁普试验
大体时间：随访（1个月）
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Stroop 测试评估个人抑制习惯反应的能力的注意力、执行功能、处理速度和认知灵活性。
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随访（1个月）
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步道制作测试
大体时间：随访（1个月）
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追踪测试是一种神经心理学测量方法，用于评估精神运动速度、注意力、顺序、心理灵活性和视觉扫描。
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随访（1个月）
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新的冻结步态问卷（NFoGQ）
大体时间：随访（1个月）
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NfoGQ由6个项目组成。
总分范围为 0 至 24。分数越高，负面结果越多。
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随访（1个月）
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老年抑郁量表（GDS）-简式
大体时间：随访（1个月）
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GDS 简表包含 15 项。
分数越高，结果越负面。
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随访（1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (实际的)
2026年2月24日
研究完成 (实际的)
2026年2月24日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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