Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelf-toegediende tDCS voor het verbeteren van het lopen met één of twee taken bij patiënten met de ziekte van Parkinson

22 april 2026 bijgewerkt door: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Zelf toegediende transcraniële gelijkstroomstimulatie voor het verbeteren van het lopen met één of twee taken bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson: een prospectief, single-center, dubbelblind, verkennend, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van zelf-toegediende transcraniële gelijkstroomstimulatie om het lopen met één of twee taken te verbeteren bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een ziekte die wordt veroorzaakt door een tekort aan dopamine in het striatum als gevolg van het verlies van dopaminerge neuronale cellen in de hersensubstantia. Het is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door motorische symptomen, waaronder loopstoornissen en evenwichtsinstabiliteit. In de vroege stadia van de ziekte van Parkinson treedt doorgaans disfunctie van het sensomotorische gebied van de basale ganglia op, wat leidt tot gebruikelijke controlehindernissen. Dienovereenkomstig zijn cognitieve inspanningen vereist om gebruikelijke taken zoals lopen uit te voeren, en wordt het automatisme van lopen verminderd. Bij het uitvoeren van dubbele taken is sprake van een complex samenspel van motorische functies en cognitieve functies zoals aandacht en uitvoerende functies. Eén manier om de kosten van dubbele taken en de negatieve effecten van motorisch-cognitieve interferentie mogelijk te verminderen, is door te overwegen de overeenkomstige component, dat wil zeggen de motorische of cognitieve functie, te verbeteren.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve hersenstimulatiemethode die kan worden gebruikt om de corticale activiteit te veranderen. De laatste tijd is er steeds meer aandacht voor tDCS als aanvullend instrument voor revalidatie. Verschillende tDCS-onderzoeken bij patiënten met de ziekte van Parkinson hebben de positieve resultaten van tDCS op de motorische en cognitieve functie gerapporteerd. De meeste onderzoeken hebben veranderingen vóór en na een enkele stimulatiesessie onderzocht, waarbij beperkt onderzoek de cumulatieve en langetermijneffecten van tDCS heeft geverifieerd. Daarom heeft deze studie tot doel de werkzaamheid en veiligheid te onderzoeken van zelf-toegediende transcraniële gelijkstroomstimulatie om het lopen met één of twee taken bij patiënten met de ziekte van Parkinson te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerd als idiopathische ziekte van Parkinson door neurologen volgens de criteria van de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank
  • gemodificeerde Hoehn & Yahr fase 2, 2.5 of 3

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van inbeslagname
  • Metalen implantaten, zoals een pacemaker of een kunstmatig slakkenhuis
  • Patiënten met ontstekingen, brandwonden of wonden in het stimulatiegebied
  • dementie bij de ziekte van Parkinson; de grenswaarde is < 7 van de Koreaans-Montreal Cognitieve Beoordeling voor analfabete patiënten, < 13 voor degenen die 0,5-3 jaar onderwijs hebben gevolgd, < 16 voor 4-6 jaar onderwijs, < 19 voor 7-9 jaar onderwijs, en < 20 voor 10 of meer jaar onderwijs.
  • Ernstige dyskinesie of ernstig aan-uit-fenomeen
  • Plan om de medicatie aan te passen tijdens de screening
  • Andere neurologische, orthopedische of cardiovasculaire comorbiditeiten die de loopfunctie aanzienlijk beïnvloeden
  • Ongecontroleerde vestibulaire ziekte, orthopedische hypotensie of paroxismale duizeligheid
  • Zwangere of zogende patiënten
  • Andere comorbiditeiten die het moeilijk maken om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Primaire motorcortex
De anodale elektrode bevindt zich in de primaire motorcortex (Cz) en de kathodale elektrode in de rechter orbitale frontale cortex (Fp2). De stroom neemt toe tot 2,0 mA over een periode van 30 seconden, handhaaft 2,0 mA gedurende 19 minuten en neemt af tot 0 mA over 30 seconden.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS zelf thuis toegediend, eenmaal per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen voor een totaal van 28 sessies (één sessie bestaat uit 20 minuten via twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (diameter 6 cm) met behulp van de YMS-201B (Ybrain Inc, Zuid-Korea)) .
Experimenteel: Linker dorsolaterale prefrontale cortex
De anodale elektrode bevindt zich in de linker dorsolaterale prefrontale cortex (F3) en de kathodale elektrode in de rechter orbitale frontale cortex (Fp2). De stroom neemt toe tot 2,0 mA over een periode van 30 seconden, handhaaft 2,0 mA gedurende 19 minuten en neemt af tot 0 mA over 30 seconden.
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie
tDCS zelf thuis toegediend, eenmaal per dag gedurende 28 opeenvolgende dagen voor een totaal van 28 sessies (één sessie bestaat uit 20 minuten via twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden (diameter 6 cm) met behulp van de YMS-201B (Ybrain Inc, Zuid-Korea)) .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Getimede en go-test (sec)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Onmiddellijk na de interventie
Getimede en go-test onder dubbele taakconditie (sec)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Onmiddellijk na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubbeltaakeffect (%) in Timed-up en go-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Percentage van het effect van dubbele taken, berekend op basis van het verschil tussen prestaties bij dubbele taken en prestaties bij enkele taken [Percentage interferentie bij dubbele taken = (prestaties bij dubbele taken - prestaties bij enkele taken)/prestaties bij enkele taken]
Onmiddellijk na de interventie
gewijzigde Attention Allocation Index (mAAI) in Timed-up and go-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
gemodificeerde Attention Allocation Index (mAAI) = motorisch dubbeltaakeffect (mDTE) - cognitief dubbeltaakeffect (cogDTE)
Onmiddellijk na de interventie
Standtest met één been
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Onmiddellijk na de interventie
Getimede en go-test (sec)
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
Vervolg (1 maand)
Getimede en go-test onder dubbele taakconditie (sec)
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
Vervolg (1 maand)
Dubbeltaakeffect (%) in Timed-up en go-test
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
Percentage van het effect van dubbele taken, berekend op basis van het verschil tussen prestaties bij dubbele taken en prestaties bij enkele taken [Percentage interferentie bij dubbele taken = (prestaties bij dubbele taken - prestaties bij enkele taken)/prestaties bij enkele taken]
Vervolg (1 maand)
gewijzigde Attention Allocation Index (mAAI) in Timed-up and go-test
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
gemodificeerde Attention Allocation Index (mAAI) = motorisch dubbeltaakeffect (mDTE) - cognitief dubbeltaakeffect (cogDTE)
Vervolg (1 maand)
Standtest met één been
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
Vervolg (1 maand)
Gangparameters
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Symmetrische temporospatiale parameters, normale cadans, verminderde en ondraaglijke loopsnelheid, normaal verschil in staplengte, normale staplengte aan beide kanten, normale paslengte aan beide kanten, normale zwaaifase en standfase aan beide kanten, normale enkele ondersteuningstijd en dubbele ondersteuningstijd aan beide zijden, Iets verbrede steunbasis aan beide zijden, Verhoogde voethoek aan de rechterkant
Onmiddellijk na de interventie
Stroop-test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
De Stroop-test evalueert aandacht, uitvoerende functies, verwerkingssnelheid en cognitieve flexibiliteit met betrekking tot het vermogen van een individu om de gebruikelijke reactie te remmen.
Onmiddellijk na de interventie
Test voor het maken van routes
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
De trailmaking-test is een neuropsychologische maatstaf die de psychomotorische snelheid, aandacht, volgordebepaling, mentale flexibiliteit en visueel scannen beoordeelt.
Onmiddellijk na de interventie
Nieuwe bevriezing van de loopvragenlijst (NFoGQ)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
NFOGQ bestaat uit 6 items. De totale score varieert van 0 tot 24. Hoe hoger de scores, hoe negatiever de resultaten.
Onmiddellijk na de interventie
Geriatrische depressieschaal (GDS) - korte vorm
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Het GDS-kortformulier bevat 15 items. Hoe hoger de score, hoe negatiever het resultaat.
Onmiddellijk na de interventie
Gangparameters
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
Symmetrische temporospatiale parameters, normale cadans, verminderde en ondraaglijke loopsnelheid, normaal verschil in staplengte, normale staplengte aan beide kanten, normale paslengte aan beide kanten, normale zwaaifase en standfase aan beide kanten, normale enkele ondersteuningstijd en dubbele ondersteuningstijd aan beide zijden, Iets verbrede steunbasis aan beide zijden, Verhoogde voethoek aan de rechterkant
Vervolg (1 maand)
Stroop-test
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
De Stroop-test evalueert aandacht, uitvoerende functies, verwerkingssnelheid en cognitieve flexibiliteit met betrekking tot het vermogen van een individu om de gebruikelijke reactie te remmen.
Vervolg (1 maand)
Test voor het maken van routes
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
De trailmaking-test is een neuropsychologische maatstaf die de psychomotorische snelheid, aandacht, volgordebepaling, mentale flexibiliteit en visueel scannen beoordeelt.
Vervolg (1 maand)
Nieuwe bevriezing van de loopvragenlijst (NFoGQ)
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
NFOGQ bestaat uit 6 items. De totale score varieert van 0 tot 24. Hoe hoger de scores, hoe negatiever de resultaten.
Vervolg (1 maand)
Geriatrische depressieschaal (GDS) - korte vorm
Tijdsspanne: Vervolg (1 maand)
Het GDS-kortformulier bevat 15 items. Hoe hoger de score, hoe negatiever het resultaat.
Vervolg (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PD-tDCS-RCT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren