Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseannostettu tDCS parantamaan yhden ja kahden tehtävän kävelyä potilailla, joilla on PD

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Itseannostettu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden yhden ja kahden tehtävän kävelyn parantamiseksi: tuleva, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, tutkiva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia itse annostellun transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuutta ja turvallisuutta Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden yhden ja kahden tehtävän kävelyn parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on sairaus, jonka aiheuttaa aivojuovion dopamiinin puute, joka johtuu dopaminergisten hermosolujen katoamisesta aivosubstantiassa. Se on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, jolle on ominaista motoriset oireet, kuten kävelyhäiriöt ja tasapainon epävakaus. Parkinsonin taudin alkuvaiheessa esiintyy tyypillisesti tyviganglioiden sensorimotorisen alueen toimintahäiriötä, mikä johtaa tavanomaisiin kontrolliesteisiin. Näin ollen kognitiivisia ponnistuksia tarvitaan tavanomaisten tehtävien, kuten kävelyn, suorittamiseen, ja kävelyn automaattisuus vähenee. Kahden tehtävän suoritus sisältää motoristen toimintojen sekä kognitiivisten toimintojen, kuten huomion ja toimeenpanotoiminnan, monimutkaisen vuorovaikutuksen. Yksi tapa mahdollisesti vähentää kaksoistehtävien kustannuksia ja motoristen kognitiivisten häiriöiden negatiivisia vaikutuksia on harkita vastaavan komponentin, eli motorisen tai kognitiivisen toiminnan, parantamista.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomenetelmä, jota voidaan käyttää muuttamaan aivokuoren aktiivisuutta. Viime aikoina on kiinnitetty kasvavaa huomiota tDCS:ään kuntoutuksen apuvälineenä. Useat tDCS-tutkimukset PD-potilailla ovat raportoineet tDCS:n positiivisista tuloksista motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Useimmissa tutkimuksissa on tarkasteltu muutoksia ennen yhtä stimulaatioistuntoa ja sen jälkeen, ja rajoitettu tutkimus on vahvistanut tDCS:n kumulatiivisia ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia itseannostetun transkraniaalisen tasavirtastimulaation tehokkuutta ja turvallisuutta PD-potilaiden yhden ja kahden tehtävän kävelyn parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologit ovat kliinisesti diagnosoineet idiopaattiseksi Parkinsonin taudiksi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bankin kriteerien mukaisesti
  • muokattu Hoehn & Yahr vaihe 2, 2.5 tai 3

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohtauksen historia
  • Metalliset implantit, kuten sydämentahdistin tai keinotekoinen simpukka
  • Potilaat, joilla on tulehdusta, palovammoja tai haavoja stimulaatioalueella
  • Parkinsonin taudin dementia; raja on < 7 Korean ja Montrealin kognitiivisesta arvioinnista lukutaidottomille potilaille, < 13 niille, jotka ovat saaneet koulutuksen 0,5–3 vuotta, < 16 4–6 vuoden koulutuksen osalta, < 19 7–9 vuoden koulutuksen osalta ja < 20 10 tai useamman vuoden koulutusta varten.
  • Vaikea dyskinesia tai vakava on-off-ilmiö
  • Suunnittele lääkityksen säätäminen seulonnan aikana
  • Muut neurologiset, ortopediset tai kardiovaskulaariset samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi kävelyn toimintaan
  • Hallitsematon vestibulaarisairaus, ortopedinen hypotensio tai kohtauksellinen huimaus
  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Muut liitännäissairaudet, jotka vaikeuttavat tähän tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensisijainen motorinen aivokuori
Anodielektrodi on sijoitettu ensisijaiseen moottorin aivokuoreen (Cz) ja katodielektrodi oikean kiertoradan etukuoreen (Fp2). Virta kasvaa 2,0 mA:iin 30 sekunnissa, säilyttää 2,0 mA:n 19 minuutin ajan ja laskee 0 mA:iin 30 sekunnissa.
tDCS itseannostettuna kotona kerran päivässä 28 peräkkäisenä päivänä, yhteensä 28 hoitokertaa (yksi hoitokerta koostuu 20 minuutista kahden suolaliuoksella kastetun sienielektrodin läpi (halkaisija 6 cm) käyttämällä YMS-201B:tä (Ybrain Inc, Etelä-Korea)) .
Kokeellinen: Vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori
Anodielektrodi on sijoitettu vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (F3) ja katodielektrodi oikeaan orbitaaliseen etukuoreen (Fp2). Virta kasvaa 2,0 mA:iin 30 sekunnissa, säilyttää 2,0 mA:n 19 minuutin ajan ja laskee 0 mA:iin 30 sekunnissa.
tDCS itseannostettuna kotona kerran päivässä 28 peräkkäisenä päivänä, yhteensä 28 hoitokertaa (yksi hoitokerta koostuu 20 minuutista kahden suolaliuoksella kastetun sienielektrodin läpi (halkaisija 6 cm) käyttämällä YMS-201B:tä (Ybrain Inc, Etelä-Korea)) .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ajastettu ja mene testiin (s)
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Välitön jälkiinterventio
Ajastettu ja mene testi kahteen tehtävään (s)
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Välitön jälkiinterventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden tehtävän vaikutus (%) Timed-up and go -testissä
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Kahden tehtävän vaikutuksen prosenttiosuus laskettuna kahden tehtävän ja yhden tehtävän suorituskyvyn välisen eron perusteella [Percentage of dual-task interference = (Kahden tehtävän suorituskyky - Yhden tehtävän suorituskyky) / Yhden tehtävän suorituskyky]
Välitön jälkiinterventio
muokattu Attention Allocation Index (mAAI) Timed-up and go -testissä
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
modifioitu Attention Allocation Index (mAAI) = motorinen kaksoistehtävävaikutus (mDTE) - kognitiivinen kaksoistehtävävaikutus (cogDTE)
Välitön jälkiinterventio
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Välitön jälkiinterventio
Ajastettu ja mene testiin (s)
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Seuranta (1 kuukausi)
Ajastettu ja mene testi kahteen tehtävään (s)
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Seuranta (1 kuukausi)
Kahden tehtävän vaikutus (%) Timed-up and go -testissä
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Kahden tehtävän vaikutuksen prosenttiosuus laskettuna kahden tehtävän ja yhden tehtävän suorituskyvyn välisen eron perusteella [Percentage of dual-task interference = (Kahden tehtävän suorituskyky - Yhden tehtävän suorituskyky) / Yhden tehtävän suorituskyky]
Seuranta (1 kuukausi)
muokattu Attention Allocation Index (mAAI) Timed-up and go -testissä
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
modifioitu Attention Allocation Index (mAAI) = motorinen kaksoistehtävävaikutus (mDTE) - kognitiivinen kaksoistehtävävaikutus (cogDTE)
Seuranta (1 kuukausi)
Yhden jalan asentotesti
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Seuranta (1 kuukausi)
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Symmetrinen temporospatiaaliset parametrit, Normaali poljinnopeus, Pienempi ja sietämätön kävelynopeus, Normaali askelpituusero, Normaali askelpituus molemmilla puolilla, Normaali askelpituus molemmilla puolilla, Normaali kääntövaihe ja asennon vaihe molemmilla puolilla, Normaali yksittäinen tukiaika ja kaksinkertainen tukiaika molemmilla puolilla, Hieman levennetty tukipohja molemmilla puolilla, Lisääntynyt jalkakulma oikealla puolella
Välitön jälkiinterventio
Stroop testi
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Stroop-testi arvioi huomiokykyä, toimeenpanotoimintoa, prosessointinopeutta ja kognitiivista joustavuutta koskien yksilön kykyä estää tavanomaista vastetta.
Välitön jälkiinterventio
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Jäljentekotesti on neuropsykologinen mitta, joka arvioi psykomotorista nopeutta, huomiokykyä, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista skannausta.
Välitön jälkiinterventio
Uusi kävelyn jäädytyskyselylomake (NFoGQ)
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
NFoGQ koostuu 6 tuotteesta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-24. Mitä korkeammat pisteet, sitä enemmän negatiivisia tuloksia.
Välitön jälkiinterventio
Geriatric masennusasteikko (GDS) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
GDS-lyhytlomake sisältää 15 kohdetta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä negatiivisempi tulos.
Välitön jälkiinterventio
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Symmetrinen temporospatiaaliset parametrit, Normaali poljinnopeus, Pienempi ja sietämätön kävelynopeus, Normaali askelpituusero, Normaali askelpituus molemmilla puolilla, Normaali askelpituus molemmilla puolilla, Normaali kääntövaihe ja asennon vaihe molemmilla puolilla, Normaali yksittäinen tukiaika ja kaksinkertainen tukiaika molemmilla puolilla, Hieman levennetty tukipohja molemmilla puolilla, Lisääntynyt jalkakulma oikealla puolella
Seuranta (1 kuukausi)
Stroop testi
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Stroop-testi arvioi huomiokykyä, toimeenpanotoimintoa, prosessointinopeutta ja kognitiivista joustavuutta koskien yksilön kykyä estää tavanomaista vastetta.
Seuranta (1 kuukausi)
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
Jäljentekotesti on neuropsykologinen mitta, joka arvioi psykomotorista nopeutta, huomiokykyä, sekvensointia, henkistä joustavuutta ja visuaalista skannausta.
Seuranta (1 kuukausi)
Uusi kävelyn jäädytyskyselylomake (NFoGQ)
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
NFoGQ koostuu 6 tuotteesta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-24. Mitä korkeammat pisteet, sitä enemmän negatiivisia tuloksia.
Seuranta (1 kuukausi)
Geriatric masennusasteikko (GDS) - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Seuranta (1 kuukausi)
GDS-lyhytlomake sisältää 15 kohdetta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä negatiivisempi tulos.
Seuranta (1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa