Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvadministreret tDCS til forbedring af enkelt- og dobbeltopgavegang hos patienter med PD

22. april 2026 opdateret af: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Selvadministreret transkraniel jævnstrømsstimulering til forbedring af enkelt- og dobbeltopgavegang hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom: et prospektivt, enkeltcenter, dobbeltblindt, undersøgende, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​selvadministreret transkraniel jævnstrømsstimulering for at forbedre enkelt- og dobbeltopgavegangen hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en sygdom forårsaget af dopaminmangel i striatum som følge af tab af dopaminerge neuronale celler i cerebral substantia. Det er en progressiv neurodegenerativ sygdom karakteriseret ved motoriske symptomer, herunder gangforstyrrelser og balanceustabilitet. I de tidlige stadier af Parkinsons sygdom opstår der typisk dysfunktion af det sensomotoriske område af basalganglierne, hvilket fører til sædvanlige kontrolhindringer. Følgelig kræves kognitiv indsats for at udføre vanemæssige opgaver som at gå, og automatikken i gang reduceres. Dual-task performance involverer et komplekst samspil mellem motoriske funktioner såvel som kognitive funktioner såsom opmærksomhed og eksekutiv funktion. En måde at potentielt reducere omkostningerne ved dual-tasking og de negative virkninger af motorisk-kognitiv interferens er at overveje at forbedre den tilsvarende komponent, dvs. motorisk eller kognitiv funktion.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv hjernestimuleringsmetode, der kan bruges til at ændre kortikal aktivitet. På det seneste har der været stigende opmærksomhed på tDCS som et hjælpeværktøj til rehabilitering. Adskillige tDCS-undersøgelser hos patienter med PD har rapporteret de positive resultater af tDCS på motorisk og kognitiv funktion. De fleste undersøgelser har undersøgt ændringer før og efter en enkelt session med stimulering, med begrænset forskning, der bekræfter de kumulative og langsigtede virkninger af tDCS. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​selvadministreret transkraniel jævnstrømsstimulering for at forbedre enkelt- og dobbeltopgavegangen hos patienter med PD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticeret som idiopatisk Parkinsons sygdom af neurologer i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank kriterier
  • modificeret Hoehn & Yahr trin 2, 2.5 eller 3

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om anfald
  • Metalliske implantater, såsom pacemaker eller en kunstig cochlea
  • Patienter med betændelse, forbrændinger eller sår i stimulationsområdet
  • Parkinsons sygdom demens; cut-off er < 7 for Koreansk-Montreal Cognitive Assessment for analfabeter, < 13 for dem, der er uddannet i 0,5-3 år, < 16 for 4-6 års uddannelse, < 19 for 7-9 års uddannelse og < 20 for 10 eller flere års uddannelse.
  • Alvorlig dyskinesi eller alvorligt on-off fænomen
  • Planlæg at justere medicin på tidspunktet for screeningen
  • Andre neurologiske, ortopædiske eller kardiovaskulære komorbiditeter, der signifikant påvirker gangfunktionen
  • Ukontrolleret vestibulær sygdom, ortopædisk hypotension eller paroxysmal vertigo
  • Gravide eller ammende patienter
  • Andre komorbiditeter, der gør det vanskeligt at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primær motorisk cortex
Den anodale elektrode er placeret i den primære motoriske cortex (Cz) og katodeelektroden på den højre orbitale frontale cortex (Fp2). Strømmen stiger til 2,0 mA over en periode på 30 sekunder, holder 2,0 mA i 19 minutter og falder til 0 mA i løbet af 30 sekunder.
tDCS selvadministreret derhjemme én gang dagligt i 28 på hinanden følgende dage i i alt 28 sessioner (en session består af 20 minutter gennem to saltvandsvædede svampeelektroder (diameter 6 cm) ved hjælp af YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea)) .
Eksperimentel: Venstre dorsolateral præfrontal cortex
Den anodale elektrode er placeret i venstre dorsolaterale præfrontale cortex (F3) og katodeelektroden på den højre orbitale frontale cortex (Fp2). Strømmen stiger til 2,0 mA over en periode på 30 sekunder, holder 2,0 mA i 19 minutter og falder til 0 mA i løbet af 30 sekunder.
tDCS selvadministreret derhjemme én gang dagligt i 28 på hinanden følgende dage i i alt 28 sessioner (en session består af 20 minutter gennem to saltvandsvædede svampeelektroder (diameter 6 cm) ved hjælp af YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea)) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Timed-up og gå test (sek.)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Umiddelbart efter indgreb
Tidsindstillet og gå til test under dobbeltopgavetilstand (sek.)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dual-task effekt (%) i Timed-up and go test
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Procentdel af dual-task-effekt beregnet ved forskellen mellem dual-task- og single-task-ydelse [Procentdel af dual-task-interferens=(Dual-task performance - Single-task performance)/Enkelt-task performance]
Umiddelbart efter indgreb
ændret Attention Allocation Index (mAAI) i Timed-up and go test
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
modificeret Attention Allocation Index (mAAI)=motorisk dobbeltopgaveeffekt(mDTE)-kognitiv dobbeltopgaveeffekt (cogDTE)
Umiddelbart efter indgreb
Enkeltbens holdningstest
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Umiddelbart efter indgreb
Timed-up og gå test (sek.)
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
Opfølgning (1 måned)
Tidsindstillet og gå til test under dobbeltopgavetilstand (sek.)
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
Opfølgning (1 måned)
Dual-task effekt (%) i Timed-up and go test
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
Procentdel af dual-task-effekt beregnet ved forskellen mellem dual-task- og single-task-ydelse [Procentdel af dual-task-interferens=(Dual-task performance - Single-task performance)/Enkelt-task performance]
Opfølgning (1 måned)
ændret Attention Allocation Index (mAAI) i Timed-up and go test
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
modificeret Attention Allocation Index (mAAI)=motorisk dobbeltopgaveeffekt(mDTE)-kognitiv dobbeltopgaveeffekt (cogDTE)
Opfølgning (1 måned)
Enkeltbens holdningstest
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
Opfølgning (1 måned)
Gangparametre
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Symmetriske temporospatiale parametre, Normal kadence, Nedsat & utålelig ganghastighed, Normal skridtlængdeforskel, Normal skridtlængde på begge sider, Normal skridtlængde på begge sider, Normal svingfase og standfase på begge sider, Normal enkelt støttetid og dobbelt støttetid på begge sider, let udvidet støttefod på begge sider, Øget fodvinkel på højre side
Umiddelbart efter indgreb
Stroop test
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Stroop-testen evaluerer opmærksomhed, eksekutiv funktion, bearbejdningshastighed og kognitiv fleksibilitet med hensyn til en persons evne til at hæmme den sædvanlige reaktion.
Umiddelbart efter indgreb
Test for at lave spor
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Den sporskabende test er et neuropsykologisk mål, der vurderer psykomotorisk hastighed, opmærksomhed, sekvensering, mental fleksibilitet og visuel scanning.
Umiddelbart efter indgreb
Nyt spørgeskema til frysning af gangart (NFoGQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
NFoGQ består af 6 genstande. Samlet score går fra 0 til 24. Jo højere score, jo flere negative resultater.
Umiddelbart efter indgreb
Geriatrisk depressionsskala (GDS) - kort form
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
GDS Short Form indeholder 15 genstande. Jo højere score, jo mere negativt resultat.
Umiddelbart efter indgreb
Gangparametre
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
Symmetriske temporospatiale parametre, Normal kadence, Nedsat & utålelig ganghastighed, Normal skridtlængdeforskel, Normal skridtlængde på begge sider, Normal skridtlængde på begge sider, Normal svingfase og standfase på begge sider, Normal enkelt støttetid og dobbelt støttetid på begge sider, let udvidet støttefod på begge sider, Øget fodvinkel på højre side
Opfølgning (1 måned)
Stroop test
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
Stroop-testen evaluerer opmærksomhed, eksekutiv funktion, bearbejdningshastighed og kognitiv fleksibilitet med hensyn til en persons evne til at hæmme den sædvanlige reaktion.
Opfølgning (1 måned)
Test for at lave spor
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
Den sporskabende test er et neuropsykologisk mål, der vurderer psykomotorisk hastighed, opmærksomhed, sekvensering, mental fleksibilitet og visuel scanning.
Opfølgning (1 måned)
Nyt spørgeskema til frysning af gangart (NFoGQ)
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
NFoGQ består af 6 genstande. Samlet score går fra 0 til 24. Jo højere score, jo flere negative resultater.
Opfølgning (1 måned)
Geriatrisk depressionsskala (GDS) - kort form
Tidsramme: Opfølgning (1 måned)
GDS Short Form indeholder 15 genstande. Jo højere score, jo mere negativt resultat.
Opfølgning (1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Abonner