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Selbst verabreichtes tDCS zur Verbesserung des Gangs bei Einzel- und Doppelaufgaben bei Patienten mit Parkinson

22. April 2026 aktualisiert von: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Selbst verabreichte transkranielle Gleichstromstimulation zur Verbesserung des Gangs bei Einzel- und Doppelaufgaben bei Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit: Eine prospektive, monozentrische, doppelblinde, explorative, randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der selbst verabreichten transkraniellen Gleichstromstimulation zu untersuchen zur Verbesserung des Einzel- und Doppelaufgabengangs bei Patienten mit Parkinson-Krankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine Krankheit, die durch einen Dopaminmangel im Striatum verursacht wird, der auf den Verlust dopaminerger neuronaler Zellen in der Substantia cerebri zurückzuführen ist. Es handelt sich um eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch motorische Symptome wie Gangstörungen und Gleichgewichtsinstabilität gekennzeichnet ist. In den frühen Stadien der Parkinson-Krankheit kommt es typischerweise zu einer Funktionsstörung des sensomotorischen Bereichs der Basalganglien, was zu gewohnheitsmäßigen Kontrollhürden führt. Dementsprechend sind kognitive Anstrengungen erforderlich, um gewohnheitsmäßige Aufgaben wie das Gehen auszuführen, und die Automatik des Gehens ist verringert. Die Leistung bei zwei Aufgaben erfordert ein komplexes Zusammenspiel motorischer Funktionen sowie kognitiver Funktionen wie Aufmerksamkeit und exekutiver Funktion. Eine Möglichkeit, die Kosten des Dual-Tasking und die negativen Auswirkungen motorisch-kognitiver Störungen potenziell zu reduzieren, besteht darin, die Verbesserung der entsprechenden Komponente, d. h. der motorischen oder kognitiven Funktion, in Betracht zu ziehen.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationsmethode, mit der die kortikale Aktivität verändert werden kann. In letzter Zeit hat tDCS als ergänzendes Instrument zur Rehabilitation zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen. Mehrere tDCS-Studien bei Patienten mit IPS haben über positive Ergebnisse von tDCS auf die motorische und kognitive Funktion berichtet. Die meisten Studien haben Veränderungen vor und nach einer einzelnen Stimulationssitzung untersucht, wobei nur wenige Untersuchungen die kumulativen und langfristigen Auswirkungen von tDCS bestätigen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der selbst verabreichten transkraniellen Gleichstromstimulation zu untersuchen zur Verbesserung des Einzel- und Doppelaufgabengangs bei Patienten mit Parkinson.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von Neurologen gemäß den Kriterien der Brain Bank der UK Parkinson’s Disease Society klinisch als idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • modifizierte Hoehn & Yahr Stufe 2, 2.5 oder 3

Ausschlusskriterien:

  • Anfallsgeschichte
  • Metallische Implantate, etwa ein Herzschrittmacher oder eine künstliche Cochlea
  • Patienten mit Entzündungen, Verbrennungen oder Wunden im Stimulationsbereich
  • Parkinson-Demenz; Der Grenzwert liegt bei < 7 des Korean-Montreal Cognitive Assessment für Analphabeten, < 13 für diejenigen, die 0,5–3 Jahre lang ausgebildet wurden, < 16 für 4–6 Jahre Ausbildung, < 19 für 7–9 Jahre Ausbildung und < 20 für 10 oder mehr Jahre Ausbildung.
  • Schwere Dyskinesie oder schweres On-Off-Phänomen
  • Planen Sie, die Medikation zum Zeitpunkt des Screenings anzupassen
  • Andere neurologische, orthopädische oder kardiovaskuläre Komorbiditäten, die die Gangfunktion erheblich beeinträchtigen
  • Unkontrollierte Vestibularerkrankung, orthopädische Hypotonie oder paroxysmaler Schwindel
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Andere Komorbiditäten, die die Teilnahme an dieser Studie erschweren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Primärer motorischer Kortex
Die anodische Elektrode ist im primären motorischen Kortex (Cz) und die kathodische Elektrode im rechten orbitalen Frontalkortex (Fp2) positioniert. Der Strom steigt über einen Zeitraum von 30 Sekunden auf 2,0 mA, hält 19 Minuten lang 2,0 mA und sinkt über 30 Sekunden auf 0 mA.
tDCS wurde zu Hause einmal täglich an 28 aufeinanderfolgenden Tagen mit insgesamt 28 Sitzungen selbst verabreicht (eine Sitzung besteht aus 20 Minuten über zwei mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektroden (Durchmesser 6 cm) unter Verwendung des YMS-201B (Ybrain Inc, Südkorea)). .
Experimental: Linker dorsolateraler präfrontaler Kortex
Die anodische Elektrode ist im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (F3) und die kathodische Elektrode im rechten orbitalen frontalen Kortex (Fp2) positioniert. Der Strom steigt über einen Zeitraum von 30 Sekunden auf 2,0 mA, hält 19 Minuten lang 2,0 mA und sinkt über 30 Sekunden auf 0 mA.
tDCS wurde zu Hause einmal täglich an 28 aufeinanderfolgenden Tagen mit insgesamt 28 Sitzungen selbst verabreicht (eine Sitzung besteht aus 20 Minuten über zwei mit Kochsalzlösung getränkte Schwammelektroden (Durchmesser 6 cm) unter Verwendung des YMS-201B (Ybrain Inc, Südkorea)). .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitgesteuerter und Go-Test (Sek.)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitgesteuerter und Go-Test unter Dual-Task-Bedingung (Sek.)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Effekt (%) im Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Prozentsatz des Dual-Task-Effekts, berechnet durch die Differenz zwischen Dual-Task- und Single-Task-Leistung [Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz = (Dual-Task-Leistung - Single-Task-Leistung)/Single-Task-Leistung]
Unmittelbar nach dem Eingriff
modifizierter Aufmerksamkeitszuteilungsindex (mAAI) im Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
modifizierter Aufmerksamkeitsallokationsindex (mAAI) = motorischer Dual-Task-Effekt (mDTE) – kognitiver Dual-Task-Effekt (cogDTE)
Unmittelbar nach dem Eingriff
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitgesteuerter und Go-Test (Sek.)
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
Nachbeobachtung (1 Monat)
Zeitgesteuerter und Go-Test unter Dual-Task-Bedingung (Sek.)
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
Nachbeobachtung (1 Monat)
Dual-Task-Effekt (%) im Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
Prozentsatz des Dual-Task-Effekts, berechnet durch die Differenz zwischen Dual-Task- und Single-Task-Leistung [Prozentsatz der Dual-Task-Interferenz = (Dual-Task-Leistung - Single-Task-Leistung)/Single-Task-Leistung]
Nachbeobachtung (1 Monat)
modifizierter Aufmerksamkeitszuteilungsindex (mAAI) im Timed-Up-and-Go-Test
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
modifizierter Aufmerksamkeitsallokationsindex (mAAI) = motorischer Dual-Task-Effekt (mDTE) – kognitiver Dual-Task-Effekt (cogDTE)
Nachbeobachtung (1 Monat)
Einbeiniger Standtest
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
Nachbeobachtung (1 Monat)
Gangparameter
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Symmetrische zeitliche Parameter, normale Trittfrequenz, verringerte und unerträgliche Gehgeschwindigkeit, normale Schrittlängendifferenz, normale Schrittlänge auf beiden Seiten, normale Schrittlänge auf beiden Seiten, normale Schwungphase und Standphase auf beiden Seiten, normale Zeit mit einfacher Unterstützung und Zeit mit doppelter Unterstützung auf beiden Seiten, leicht verbreiterte Stützbasis auf beiden Seiten, vergrößerter Fußwinkel auf der rechten Seite
Unmittelbar nach dem Eingriff
Stroop-Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Stroop-Test bewertet Aufmerksamkeit, exekutive Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit und kognitive Flexibilität im Hinblick auf die Fähigkeit einer Person, die gewohnheitsmäßige Reaktion zu unterdrücken.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Der Trail-Making-Test ist eine neuropsychologische Maßnahme, die psychomotorische Geschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität und visuelles Scannen bewertet.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Neuer Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (NFoGQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
NFoGQ besteht aus 6 Elementen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24. Je höher die Punktzahl, desto negativer die Ergebnisse.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Geriatrische Depressionsskala (GDS) – Kurzform
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die GDS-Kurzform enthält 15 Elemente. Je höher die Punktzahl, desto negativer das Ergebnis.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Gangparameter
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
Symmetrische zeitliche Parameter, normale Trittfrequenz, verringerte und unerträgliche Gehgeschwindigkeit, normale Schrittlängendifferenz, normale Schrittlänge auf beiden Seiten, normale Schrittlänge auf beiden Seiten, normale Schwungphase und Standphase auf beiden Seiten, normale Zeit mit einfacher Unterstützung und Zeit mit doppelter Unterstützung auf beiden Seiten, leicht verbreiterte Stützbasis auf beiden Seiten, vergrößerter Fußwinkel auf der rechten Seite
Nachbeobachtung (1 Monat)
Stroop-Test
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
Der Stroop-Test bewertet Aufmerksamkeit, exekutive Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit und kognitive Flexibilität im Hinblick auf die Fähigkeit einer Person, die gewohnheitsmäßige Reaktion zu unterdrücken.
Nachbeobachtung (1 Monat)
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
Der Trail-Making-Test ist eine neuropsychologische Maßnahme, die psychomotorische Geschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Sequenzierung, geistige Flexibilität und visuelles Scannen bewertet.
Nachbeobachtung (1 Monat)
Neuer Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (NFoGQ)
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
NFoGQ besteht aus 6 Elementen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24. Je höher die Punktzahl, desto negativer die Ergebnisse.
Nachbeobachtung (1 Monat)
Geriatrische Depressionsskala (GDS) – Kurzform
Zeitfenster: Nachbeobachtung (1 Monat)
Die GDS-Kurzform enthält 15 Elemente. Je höher die Punktzahl, desto negativer das Ergebnis.
Nachbeobachtung (1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Klinische Studien zur Transkranielle Gleichstromstimulation

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