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TDCS auto-administré pour améliorer la démarche à une et deux tâches chez les patients atteints de MP

22 avril 2026 mis à jour par: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Stimulation transcrânienne auto-administrée par courant continu pour améliorer la démarche à une et deux tâches chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique : un essai contrôlé prospectif, monocentrique, en double aveugle, exploratoire et randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité de la stimulation transcrânienne auto-administrée en courant continu pour améliorer la démarche à une et deux tâches chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie causée par un déficit en dopamine dans le striatum résultant de la perte de cellules neuronales dopaminergiques dans la substance cérébrale. Il s'agit d'une maladie neurodégénérative progressive caractérisée par des symptômes moteurs, notamment des troubles de la marche et une instabilité de l'équilibre. Aux premiers stades de la maladie de Parkinson, un dysfonctionnement de la zone sensorimotrice des noyaux gris centraux se produit généralement, entraînant des obstacles habituels au contrôle. En conséquence, des efforts cognitifs sont nécessaires pour effectuer des tâches habituelles telles que la marche, et l’automaticité de la marche est réduite. L'exécution d'une double tâche implique une interaction complexe de fonctions motrices ainsi que de fonctions cognitives telles que l'attention et la fonction exécutive. Une façon de réduire potentiellement le coût de la double tâche et les effets négatifs des interférences motrices et cognitives consiste à envisager d’améliorer la composante correspondante, c’est-à-dire la fonction motrice ou cognitive.

La stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive qui peut être utilisée pour modifier l'activité corticale. Récemment, le tDCS a suscité une attention croissante en tant qu'outil complémentaire de rééducation. Plusieurs études tDCS chez des patients atteints de MP ont rapporté les résultats positifs du tDCS sur la fonction motrice et cognitive. La plupart des études ont examiné les changements avant et après une seule séance de stimulation, avec peu de recherches vérifiant les effets cumulatifs et à long terme du tDCS. Par conséquent, cette étude vise à étudier l'efficacité et l'innocuité de la stimulation transcrânienne auto-administrée par courant continu pour améliorer la démarche à une et deux tâches chez les patients atteints de MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniquement diagnostiqué comme étant une maladie de Parkinson idiopathique par des neurologues selon les critères de la banque de cerveaux de la UK Parkinson's Disease Society.
  • Hoehn & Yahr modifié étape 2, 2.5 ou 3

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de saisie
  • Implants métalliques, tels qu'un stimulateur cardiaque ou une cochlée artificielle
  • Patients présentant une inflammation, des brûlures ou des plaies dans la zone de stimulation
  • Démence liée à la maladie de Parkinson ; le seuil est < 7 de l'évaluation cognitive Corée-Montréal pour les patients analphabètes, < 13 pour ceux qui ont fait des études pendant 0,5 à 3 ans, < 16 pour 4 à 6 années d'études, < 19 pour 7 à 9 années d'études et < 20. pour 10 années ou plus d'études.
  • Dyskinésie sévère ou phénomène on-off sévère
  • Prévoyez d’ajuster la médication au moment du dépistage
  • Autres comorbidités neurologiques, orthopédiques ou cardiovasculaires affectant de manière significative la fonction de la marche
  • Maladie vestibulaire incontrôlée, hypotension orthopédique ou vertige paroxystique
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Autres comorbidités qui rendent difficile la participation à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cortex moteur primaire
L'électrode anodique est positionnée dans le cortex moteur primaire (Cz) et l'électrode cathodique sur le cortex frontal orbital droit (Fp2). Le courant augmente jusqu'à 2,0 mA sur une période de 30 secondes, maintient 2,0 mA pendant 19 minutes et diminue jusqu'à 0 mA sur 30 secondes.
Dispositif: Stimulation transcrânienne en courant continu
tDCS auto-administré à domicile une fois par jour pendant 28 jours consécutifs pour un total de 28 séances (une séance comprend 20 minutes à travers deux électrodes éponge imbibées de solution saline (diamètre 6 cm) à l'aide du YMS-201B (Ybrain Inc, Corée du Sud)) .
Expérimental: Cortex préfrontal dorsolatéral gauche
L'électrode anodale est positionnée dans le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (F3) et l'électrode cathodique sur le cortex frontal orbitaire droit (Fp2). Le courant augmente jusqu'à 2,0 mA sur une période de 30 secondes, maintient 2,0 mA pendant 19 minutes et diminue jusqu'à 0 mA sur 30 secondes.
Dispositif: Stimulation transcrânienne en courant continu
tDCS auto-administré à domicile une fois par jour pendant 28 jours consécutifs pour un total de 28 séances (une séance comprend 20 minutes à travers deux électrodes éponge imbibées de solution saline (diamètre 6 cm) à l'aide du YMS-201B (Ybrain Inc, Corée du Sud)) .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test chronométré et départ (sec)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Immédiatement après l'intervention
Test chronométré et aller dans des conditions de double tâche (sec)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet double tâche (%) dans le test Timed-up and go
Délai: Immédiatement après l'intervention
Pourcentage d'effet double tâche calculé par la différence entre les performances double tâche et monotâche [Pourcentage d'interférence double tâche = (performance double tâche - performance monotâche)/performance monotâche]
Immédiatement après l'intervention
Indice d'allocation d'attention modifié (mAAI) dans le test Timed-up and go
Délai: Immédiatement après l'intervention
Indice d'allocation d'attention modifié (mAAI) = effet moteur à double tâche (mDTE) - effet cognitif à double tâche (cogDTE)
Immédiatement après l'intervention
Test de position sur une jambe
Délai: Immédiatement après l'intervention
Immédiatement après l'intervention
Test chronométré et départ (sec)
Délai: Suivi (1 mois)
Suivi (1 mois)
Test chronométré et aller dans des conditions de double tâche (sec)
Délai: Suivi (1 mois)
Suivi (1 mois)
Effet double tâche (%) dans le test Timed-up and go
Délai: Suivi (1 mois)
Pourcentage d'effet double tâche calculé par la différence entre les performances double tâche et monotâche [Pourcentage d'interférence double tâche = (performance double tâche - performance monotâche)/performance monotâche]
Suivi (1 mois)
Indice d'allocation d'attention modifié (mAAI) dans le test Timed-up and go
Délai: Suivi (1 mois)
Indice d'allocation d'attention modifié (mAAI) = effet moteur à double tâche (mDTE) - effet cognitif à double tâche (cogDTE)
Suivi (1 mois)
Test de position sur une jambe
Délai: Suivi (1 mois)
Suivi (1 mois)
Paramètres de démarche
Délai: Immédiatement après l'intervention
Paramètres temporo-spatiaux symétriques, Cadence normale, Vitesse de marche diminuée et intolérable, Différence de longueur de pas normale, Longueur de pas normale des deux côtés, Longueur de foulée normale des deux côtés, Phase de balancement et phase d'appui normales des deux côtés, Temps d'appui simple normal et temps d'appui double des deux côtés, Base d'appui légèrement élargie des deux côtés, Angle du pied augmenté du côté droit
Immédiatement après l'intervention
Test de stroop
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le test de Stroop évalue l'attention, la fonction exécutive, la vitesse de traitement et la flexibilité cognitive concernant la capacité d'un individu à inhiber la réponse habituelle.
Immédiatement après l'intervention
Test de création de sentiers
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le test de création de sentiers est une mesure neuropsychologique qui évalue la vitesse psychomotrice, l'attention, le séquençage, la flexibilité mentale et l'analyse visuelle.
Immédiatement après l'intervention
Nouveau questionnaire de gel de la marche (NFoGQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention
NFoGQ se compose de 6 éléments. Le score total varie de 0 à 24. plus les scores sont élevés, plus les résultats sont négatifs.
Immédiatement après l'intervention
Échelle de dépression gériatrique (GDS) – forme courte
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le formulaire court GDS contient 15 éléments. Plus le score est élevé, plus le résultat est négatif.
Immédiatement après l'intervention
Paramètres de démarche
Délai: Suivi (1 mois)
Paramètres temporo-spatiaux symétriques, Cadence normale, Vitesse de marche diminuée et intolérable, Différence de longueur de pas normale, Longueur de pas normale des deux côtés, Longueur de foulée normale des deux côtés, Phase de balancement et phase d'appui normales des deux côtés, Temps d'appui simple normal et temps d'appui double des deux côtés, Base d'appui légèrement élargie des deux côtés, Angle du pied augmenté du côté droit
Suivi (1 mois)
Test de stroop
Délai: Suivi (1 mois)
Le test de Stroop évalue l'attention, la fonction exécutive, la vitesse de traitement et la flexibilité cognitive concernant la capacité d'un individu à inhiber la réponse habituelle.
Suivi (1 mois)
Test de création de sentiers
Délai: Suivi (1 mois)
Le test de création de sentiers est une mesure neuropsychologique qui évalue la vitesse psychomotrice, l'attention, le séquençage, la flexibilité mentale et l'analyse visuelle.
Suivi (1 mois)
Nouveau questionnaire de gel de la marche (NFoGQ)
Délai: Suivi (1 mois)
NFoGQ se compose de 6 éléments. Le score total varie de 0 à 24. plus les scores sont élevés, plus les résultats sont négatifs.
Suivi (1 mois)
Échelle de dépression gériatrique (GDS) – forme courte
Délai: Suivi (1 mois)
Le formulaire court GDS contient 15 éléments. Plus le score est élevé, plus le résultat est négatif.
Suivi (1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PD-tDCS-RCT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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