Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatně podávaný tDCS pro zlepšení chůze s jedním a dvěma úkoly u pacientů s PD

22. dubna 2026 aktualizováno: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Samostatně podávaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro zlepšení chůze s jedním a dvěma úkoly u pacientů s idiopatickou Parkinsonovou chorobou: prospektivní, jednocentrová, dvojitě zaslepená, průzkumná, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost samoaplikované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ke zlepšení chůze s jedním a dvěma úkoly u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je onemocnění způsobené nedostatkem dopaminu ve striatu v důsledku ztráty dopaminergních neuronálních buněk v mozkové hmotě. Jde o progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované motorickými symptomy včetně poruch chůze a nestability rovnováhy. V časných stádiích Parkinsonovy choroby se typicky vyskytuje dysfunkce senzomotorické oblasti bazálních ganglií, což vede k obvyklým překážkám kontroly. V souladu s tím je vyžadováno kognitivní úsilí k provádění obvyklých úkolů, jako je chůze, a automatická chůze je snížena. Výkon dvou úkolů zahrnuje komplexní souhru motorických funkcí a také kognitivních funkcí, jako je pozornost a exekutivní funkce. Jedním ze způsobů, jak potenciálně snížit náklady na dvojí plnění úkolů a negativní účinky motoricko-kognitivní interference, je zvážit zlepšení odpovídající složky, tj. motorické nebo kognitivní funkce.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní metoda stimulace mozku, kterou lze použít ke změně kortikální aktivity. V poslední době vzrůstá pozornost tDCS jako doplňkového nástroje rehabilitace. Několik studií tDCS u pacientů s PD uvedlo pozitivní výsledky tDCS na motorické a kognitivní funkce. Většina studií zkoumala změny před a po jedné stimulaci, přičemž omezený výzkum ověřoval kumulativní a dlouhodobé účinky tDCS. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinnost a bezpečnost samoaplikované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ke zlepšení chůze s jedním a dvěma úkoly u pacientů s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky diagnostikována jako idiopatická Parkinsonova choroba neurology podle kritérií Brain Bank společnosti UK Parkinson's Disease Society
  • upravený Hoehn & Yahr stupeň 2, 2,5 nebo 3

Kritéria vyloučení:

  • Historie záchvatu
  • Kovové implantáty, jako je kardiostimulátor nebo umělá kochlea
  • Pacienti se zánětem, popáleninami nebo ranami v oblasti stimulace
  • demence při Parkinsonově chorobě; mezní hodnota je < 7 korejsko-montrealského kognitivního hodnocení pro negramotné pacienty, < 13 pro pacienty vzdělané po dobu 0,5–3 let, < 16 pro 4–6 let vzdělávání, < 19 pro 7–9 let vzdělávání a < 20 na 10 a více let vzdělávání.
  • Závažná dyskineze nebo závažný on-off fenomén
  • Plánujte úpravu medikace v době screeningu
  • Jiné neurologické, ortopedické nebo kardiovaskulární komorbidity významně ovlivňující funkci chůze
  • Nekontrolované vestibulární onemocnění, ortopedická hypotenze nebo paroxysmální vertigo
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Další komorbidity, které znesnadňují účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primární motorická kůra
Anodální elektroda je umístěna v primární motorické kůře (Cz) a katodová elektroda na pravé orbitální frontální kůře (Fp2). Proud se zvýší na 2,0 mA během 30 sekund, udržuje 2,0 mA po dobu 19 minut a během 30 sekund klesne na 0 mA.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS se sám podával doma jednou denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů, celkem 28 sezení (jedno sezení se skládá z 20 minut pomocí dvou houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (průměr 6 cm) pomocí YMS-201B (Ybrain Inc, Jižní Korea)) .
Experimentální: Levý dorzolaterální prefrontální kortex
Anodální elektroda je umístěna v levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (F3) a katodická elektroda v pravém orbitálním frontálním kortexu (Fp2). Proud se zvýší na 2,0 mA během 30 sekund, udržuje 2,0 mA po dobu 19 minut a během 30 sekund klesne na 0 mA.
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS se sám podával doma jednou denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů, celkem 28 sezení (jedno sezení se skládá z 20 minut pomocí dvou houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem (průměr 6 cm) pomocí YMS-201B (Ybrain Inc, Jižní Korea)) .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas vypršel a jděte na test (s)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bezprostředně po zásahu
Vypršelo a jděte na test za podmínek dvou úloh (s)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt dvou úloh (%) v testu Timed-up and go
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Procento efektu dvou úkolů vypočítané jako rozdíl mezi výkonem dvou úkolů a výkonu jednoho úkolu [Procento interference při dvou úkolech=(Výkon při dvou úkolech – Výkon při jednom úkolu)/Výkon jednoho úkolu]
Bezprostředně po zásahu
upravený Attention Allocation Index (mAAI) v testu Timed-up and go
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
modifikovaný Attention Allocation Index (mAAI)=motorický duální úkolový efekt (mDTE)-kognitivní duální úkolový efekt (cogDTE)
Bezprostředně po zásahu
Zkouška postoje na jedné noze
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Bezprostředně po zásahu
Čas vypršel a jděte na test (s)
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
Následná kontrola (1 měsíc)
Vypršelo a jděte na test za podmínek dvou úloh (s)
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
Následná kontrola (1 měsíc)
Efekt dvou úloh (%) v testu Timed-up and go
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
Procento efektu dvou úkolů vypočítané jako rozdíl mezi výkonem dvou úkolů a výkonu jednoho úkolu [Procento interference při dvou úkolech=(Výkon při dvou úkolech – Výkon při jednom úkolu)/Výkon jednoho úkolu]
Následná kontrola (1 měsíc)
upravený Attention Allocation Index (mAAI) v testu Timed-up and go
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
modifikovaný Attention Allocation Index (mAAI)=motorický duální úkolový efekt (mDTE)-kognitivní duální úkolový efekt (cogDTE)
Následná kontrola (1 měsíc)
Zkouška postoje na jedné noze
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
Následná kontrola (1 měsíc)
Parametry chůze
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Symetrické temporoprostorové parametry, Normální kadence, Snížená a netolerovatelná rychlost chůze, Normální rozdíl délky kroku, Normální délka kroku na obě strany, Normální délka kroku na obě strany, Normální fáze švihu a fáze postoje na obě strany, Normální doba jedné podpory a doba dvojité podpory na obou stranách, Mírně rozšířená základna podpory na obou stranách, Zvětšený úhel chodidla na pravé straně
Bezprostředně po zásahu
Stroopův test
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Stroopův test hodnotí pozornost, výkonnou funkci, rychlost zpracování a kognitivní flexibilitu, pokud jde o schopnost jedince inhibovat obvyklou reakci.
Bezprostředně po zásahu
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Test vytváření stopy je neuropsychologické měřítko, které hodnotí psychomotorickou rychlost, pozornost, pořadí, mentální flexibilitu a vizuální skenování.
Bezprostředně po zásahu
Nový dotazník zmrazení chůze (NFoGQ)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
NFoGQ se skládá ze 6 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. čím vyšší skóre, tím negativnější výsledky.
Bezprostředně po zásahu
Stupnice geriatrické deprese (GDS) - krátká forma
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Zkrácený formulář GDS obsahuje 15 položek. Čím vyšší skóre, tím negativnější výsledek.
Bezprostředně po zásahu
Parametry chůze
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
Symetrické temporoprostorové parametry, Normální kadence, Snížená a netolerovatelná rychlost chůze, Normální rozdíl délky kroku, Normální délka kroku na obě strany, Normální délka kroku na obě strany, Normální fáze švihu a fáze postoje na obě strany, Normální doba jedné podpory a doba dvojité podpory na obou stranách, Mírně rozšířená základna podpory na obou stranách, Zvětšený úhel chodidla na pravé straně
Následná kontrola (1 měsíc)
Stroopův test
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
Stroopův test hodnotí pozornost, výkonnou funkci, rychlost zpracování a kognitivní flexibilitu, pokud jde o schopnost jedince inhibovat obvyklou reakci.
Následná kontrola (1 měsíc)
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
Test vytváření stopy je neuropsychologické měřítko, které hodnotí psychomotorickou rychlost, pozornost, pořadí, mentální flexibilitu a vizuální skenování.
Následná kontrola (1 měsíc)
Nový dotazník zmrazení chůze (NFoGQ)
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
NFoGQ se skládá ze 6 položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. čím vyšší skóre, tím negativnější výsledky.
Následná kontrola (1 měsíc)
Stupnice geriatrické deprese (GDS) - krátká forma
Časové okno: Následná kontrola (1 měsíc)
Zkrácený formulář GDS obsahuje 15 položek. Čím vyšší skóre, tím negativnější výsledek.
Následná kontrola (1 měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD-tDCS-RCT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit