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PD 환자의 단일 및 이중 작업 보행 개선을 위한 자가 관리 tDCS

2026년 4월 22일 업데이트: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

특발성 파킨슨병 환자의 단일 및 이중 작업 보행 개선을 위한 자가 투여 경두개 직류 자극: 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 탐색적, 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 단일 및 이중 작업 보행을 개선하기 위한 자가 투여 경두개 직류 자극의 유효성과 안전성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 대뇌실질의 도파민 신경세포의 소실로 인해 선조체의 도파민 결핍으로 인해 발생하는 질병입니다. 보행 장애, 균형 불안정 등의 운동 증상을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 파킨슨병의 초기 단계에서는 일반적으로 기저핵의 감각운동 영역의 기능 장애가 발생하여 습관성 조절 장애가 발생합니다. 따라서 걷기와 같은 습관적인 작업을 수행하기 위해서는 인지적 노력이 필요하며, 걷기의 자동성이 감소됩니다. 이중 작업 수행에는 주의력 및 실행 기능과 같은 인지 기능뿐만 아니라 운동 기능의 복잡한 상호 작용이 포함됩니다. 이중 작업 비용과 운동 인지 간섭의 부정적인 영향을 잠재적으로 줄이는 한 가지 방법은 해당 구성 요소, 즉 운동 또는 인지 기능을 개선하는 것을 고려하는 것입니다.

경두개 직류 자극(tDCS)은 대뇌 피질 활동을 변경하는 데 사용할 수 있는 비침습적 뇌 자극 방법입니다. 최근 재활의 보조 도구로 tDCS에 대한 관심이 높아지고 있습니다. PD 환자를 대상으로 한 여러 tDCS 연구에서는 운동 및 인지 기능에 대한 tDCS의 긍정적인 결과가 보고되었습니다. 대부분의 연구에서는 단일 자극 세션 전후의 변화를 조사했으며, tDCS의 누적 및 장기 효과를 검증하는 연구는 제한적입니다. 따라서 본 연구에서는 PD 환자의 단일 및 이중 작업 보행을 개선하기 위해 자가 투여 경두개 직류 자극의 유효성과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영국 파킨슨병학회 뇌은행 기준에 따라 신경과 전문의에 의해 특발성 파킨슨병으로 임상적으로 진단됨
  • 수정된 Hoehn & Yahr 단계 2, 2.5 또는 3

제외 기준:

  • 발작의 역사
  • 심장 박동기 또는 인공 달팽이관과 같은 금속 임플란트
  • 자극부위에 염증, 화상, 상처가 있는 환자
  • 파킨슨병 치매; 컷오프는 문맹 환자에 대한 한국-몬트리올 인지 평가 < 7, 0.5-3년 교육의 경우 < 13, 4-6년 교육의 경우 < 16, 7-9년 교육의 경우 < 19, < 20입니다. 10년 이상의 교육을 받으려면.
  • 심한 운동이상증 또는 심한 온-오프 현상
  • 검진 시 약물 조정 계획
  • 보행 기능에 심각한 영향을 미치는 기타 신경학적, 정형외과적 또는 심혈관계 동반 질환
  • 조절되지 않는 전정 질환, 정형외과적 저혈압 또는 발작성 현기증
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 본 연구에 참여하기 어려운 기타 동반질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일차운동피질
양극 전극은 일차 운동 피질(Cz)에 위치하고 음극 전극은 오른쪽 안와 전두엽 피질(Fp2)에 위치합니다. 전류는 30초에 걸쳐 2.0mA로 증가하고, 19분 동안 2.0mA를 유지하고, 30초에 걸쳐 0mA로 감소합니다.
장치: 경두개 직류 자극
tDCS는 총 28일 동안 연속 28일 동안 하루에 한 번 집에서 자가 투여했습니다(한 세션은 YMS-201B(Ybrain Inc, South Korea)를 사용하여 두 개의 식염수에 적신 스폰지 전극(직경 6cm)을 통해 20분으로 구성됨) .
실험적: 왼쪽 등외측 전전두엽 피질
양극 전극은 왼쪽 등외측 전전두엽 피질(F3)에 위치하고 음극 전극은 오른쪽 안와 전두엽 피질(Fp2)에 위치합니다. 전류는 30초에 걸쳐 2.0mA로 증가하고, 19분 동안 2.0mA를 유지하고, 30초에 걸쳐 0mA로 감소합니다.
장치: 경두개 직류 자극
tDCS는 총 28일 동안 연속 28일 동안 하루에 한 번 집에서 자가 투여했습니다(한 세션은 YMS-201B(Ybrain Inc, South Korea)를 사용하여 두 개의 식염수에 적신 스폰지 전극(직경 6cm)을 통해 20분으로 구성됨) .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시간 초과 및 테스트 시작(초)
기간: 즉각적인 개입 후
즉각적인 개입 후
이중 작업 조건에서 타임업 및 테스트 시작(초)
기간: 즉각적인 개입 후
즉각적인 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed-up 및 go test의 이중 작업 효과(%)
기간: 즉각적인 개입 후
이중작업과 단일작업 수행의 차이로 계산한 이중작업 효과 백분율 [이중작업 간섭 백분율=(이중작업 수행 - 단일작업 수행)/단일작업 수행]
즉각적인 개입 후
Timed-up의 수정된 주의 할당 지수(mAAI) 및 테스트 시작
기간: 즉각적인 개입 후
수정된 주의 할당 지수(mAAI)=운동 이중 작업 효과(mDTE)-인지 이중 작업 효과(cogDTE)
즉각적인 개입 후
한쪽 다리 자세 테스트
기간: 즉각적인 개입 후
즉각적인 개입 후
시간 초과 및 테스트 시작(초)
기간: 후속 조치(1개월)
후속 조치(1개월)
이중 작업 조건에서 타임업 및 테스트 시작(초)
기간: 후속 조치(1개월)
후속 조치(1개월)
Timed-up 및 go test의 이중 작업 효과(%)
기간: 후속 조치(1개월)
이중작업과 단일작업 수행의 차이로 계산한 이중작업 효과 백분율 [이중작업 간섭 백분율=(이중작업 수행 - 단일작업 수행)/단일작업 수행]
후속 조치(1개월)
Timed-up의 수정된 주의 할당 지수(mAAI) 및 테스트 시작
기간: 후속 조치(1개월)
수정된 주의 할당 지수(mAAI)=운동 이중 작업 효과(mDTE)-인지 이중 작업 효과(cogDTE)
후속 조치(1개월)
한쪽 다리 자세 테스트
기간: 후속 조치(1개월)
후속 조치(1개월)
보행 매개변수
기간: 즉각적인 개입 후
대칭형 시간공간 매개변수, 정상적인 케이던스, 감소하고 견딜 수 없는 보행 속도, 정상적인 보폭 차이, 양쪽의 정상적인 보폭 길이, 양쪽의 정상적인 보폭, 양쪽의 정상적인 유각기 및 입각기, 정상적인 단일 지지 시간 및 이중 지지 시간 양쪽 지지대 약간 넓어짐 양쪽 지지대 오른쪽 발 각도 증가
즉각적인 개입 후
스트루프 테스트
기간: 즉각적인 개입 후
Stroop 테스트는 습관적 반응을 억제하는 개인의 능력과 관련하여 주의력, 실행 기능, 처리 속도 및 인지 유연성을 평가합니다.
즉각적인 개입 후
트레일 메이킹 테스트
기간: 즉각적인 개입 후
트레일 메이킹 테스트는 정신 운동 속도, 주의력, 순서, 정신적 유연성 및 시각적 탐색을 평가하는 신경심리학적 척도입니다.
즉각적인 개입 후
보행 설문지(NFoGQ)의 새로운 동결
기간: 즉각적인 개입 후
NfoGQ는 6개의 항목으로 구성되어 있습니다. 총점의 범위는 0부터 24까지입니다. 점수가 높을수록 부정적인 결과가 많아집니다.
즉각적인 개입 후
노인 우울증 척도(GDS) - 단축형
기간: 즉각적인 개입 후
GDS 약식에는 15개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 부정적입니다.
즉각적인 개입 후
보행 매개변수
기간: 후속 조치(1개월)
대칭형 시간공간 매개변수, 정상적인 케이던스, 감소하고 견딜 수 없는 보행 속도, 정상적인 보폭 차이, 양쪽의 정상적인 보폭 길이, 양쪽의 정상적인 보폭, 양쪽의 정상적인 유각기 및 입각기, 정상적인 단일 지지 시간 및 이중 지지 시간 양쪽 지지대 약간 넓어짐 양쪽 지지대 오른쪽 발 각도 증가
후속 조치(1개월)
스트루프 테스트
기간: 후속 조치(1개월)
Stroop 테스트는 습관적 반응을 억제하는 개인의 능력과 관련하여 주의력, 실행 기능, 처리 속도 및 인지 유연성을 평가합니다.
후속 조치(1개월)
트레일 메이킹 테스트
기간: 후속 조치(1개월)
트레일 메이킹 테스트는 정신 운동 속도, 주의력, 순서, 정신적 유연성 및 시각적 탐색을 평가하는 신경심리학적 척도입니다.
후속 조치(1개월)
보행 설문지(NFoGQ)의 새로운 동결
기간: 후속 조치(1개월)
NfoGQ는 6개의 항목으로 구성되어 있습니다. 총점의 범위는 0부터 24까지입니다. 점수가 높을수록 부정적인 결과가 많아집니다.
후속 조치(1개월)
노인 우울증 척도(GDS) - 단축형
기간: 후속 조치(1개월)
GDS 약식에는 15개 항목이 포함되어 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 부정적입니다.
후속 조치(1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PD-tDCS-RCT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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