Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självadministrerad tDCS för att förbättra singel- och dubbeluppgiftsgång hos patienter med PD

22 april 2026 uppdaterad av: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital

Självadministrerad transkraniell likströmsstimulering för att förbättra singel- och dubbeluppgiftsgång hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom: en prospektiv, singelcenter, dubbelblind, utforskande, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av självadministrerad transkraniell likströmsstimulering för att förbättra singel- och dubbeluppgiftsgången hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en sjukdom som orsakas av dopaminbrist i striatum till följd av förlusten av dopaminerga neuronala celler i cerebral substantia. Det är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som kännetecknas av motoriska symtom inklusive gångstörningar och balansinstabilitet. I de tidiga stadierna av Parkinsons sjukdom uppstår vanligtvis dysfunktion av det sensorimotoriska området av basalganglierna, vilket leder till vanliga kontrollhinder. Följaktligen krävs kognitiva ansträngningar för att utföra vanliga uppgifter som att gå, och automatiken i att gå minskar. Dual-task performance involverar ett komplext samspel av motoriska funktioner såväl som kognitiva funktioner som uppmärksamhet och exekutiva funktioner. Ett sätt att potentiellt minska kostnaderna för dubbelarbete och de negativa effekterna av motorisk-kognitiv störning är att överväga att förbättra motsvarande komponent, dvs. motorisk eller kognitiv funktion.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som kan användas för att ändra kortikal aktivitet. På senare tid har det blivit en växande uppmärksamhet kring tDCS som ett tilläggsverktyg för rehabilitering. Flera tDCS-studier på patienter med PD har rapporterat positiva resultat av tDCS på motorisk och kognitiv funktion. De flesta studier har undersökt förändringar före och efter en enda session av stimulering, med begränsad forskning som verifierar de kumulativa och långsiktiga effekterna av tDCS. Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten och säkerheten av självadministrerad transkraniell likströmsstimulering för att förbättra singel- och dubbeluppgiftsgången hos patienter med PD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserad som idiopatisk Parkinsons sjukdom av neurologer enligt UK Parkinsons Disease Society Brain Bank kriterier
  • modifierad Hoehn & Yahr steg 2, 2.5 eller 3

Exklusions kriterier:

  • Historia av anfall
  • Metalliska implantat, såsom pacemaker eller en konstgjord cochlea
  • Patienter med inflammation, brännskador eller sår i stimuleringsområdet
  • Parkinsons sjukdom demens; cut-off är < 7 av Korean-Montreal Cognitive Assessment för analfabeter, < 13 för de som utbildats under 0,5-3 år, < 16 för 4-6 års utbildning, < 19 för 7-9 års utbildning och < 20 för 10 eller fler års utbildning.
  • Svår dyskinesi eller allvarligt on-off-fenomen
  • Planera att justera medicinering vid tidpunkten för screening
  • Andra neurologiska, ortopediska eller kardiovaskulära komorbiditeter som signifikant påverkar gångfunktionen
  • Okontrollerad vestibulär sjukdom, ortopedisk hypotoni eller paroxysmal svindel
  • Gravida eller ammande patienter
  • Andra samsjukligheter som gör det svårt att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primär motorisk cortex
Den anodala elektroden är placerad i den primära motoriska cortex (Cz) och katodelektroden på den högra orbitala frontala cortex (Fp2). Strömmen ökar till 2,0 mA under en period av 30 sekunder, håller 2,0 mA i 19 minuter och minskar till 0 mA under 30 sekunder.
tDCS självadministrerad hemma en gång om dagen i 28 dagar i följd för totalt 28 sessioner (en session består av 20 minuter genom två saltlösningsdränkta svampelektroder (diameter 6 cm) med YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea)) .
Experimentell: Vänster dorsolateral prefrontal cortex
Den anodala elektroden är placerad i den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (F3) och katodelektroden på den högra orbitala frontala cortex (Fp2). Strömmen ökar till 2,0 mA under en period av 30 sekunder, håller 2,0 mA i 19 minuter och minskar till 0 mA under 30 sekunder.
tDCS självadministrerad hemma en gång om dagen i 28 dagar i följd för totalt 28 sessioner (en session består av 20 minuter genom två saltlösningsdränkta svampelektroder (diameter 6 cm) med YMS-201B (Ybrain Inc, Sydkorea)) .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidsinställd och gå test (sek)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Omedelbart efter ingripande
Tidsinställd och gå testa under villkor med dubbla uppgifter (sek.)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Omedelbart efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt med dubbla uppgifter (%) i Timed-up and go test
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Procentandel av dual-task-effekten beräknad av skillnaden mellan dual-task och single-task prestanda [Procentandel av dual-task interference=(Dual-task performance - Single-task performance)/Ensing-task performance]
Omedelbart efter ingripande
modifierat Attention Allocation Index (mAAI) i Timed-up and go test
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
modifierad Attention Allocation Index (mAAI)=motorisk dubbel uppgift effekt (mDTE)-kognitiv dubbel uppgift effekt (cogDTE)
Omedelbart efter ingripande
Enbenshållningstest
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Omedelbart efter ingripande
Tidsinställd och gå test (sek)
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
Uppföljning (1 månad)
Tidsinställd och gå testa under villkor med dubbla uppgifter (sek.)
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
Uppföljning (1 månad)
Effekt med dubbla uppgifter (%) i Timed-up and go test
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
Procentandel av dual-task-effekten beräknad av skillnaden mellan dual-task och single-task prestanda [Procentandel av dual-task interference=(Dual-task performance - Single-task performance)/Ensing-task performance]
Uppföljning (1 månad)
modifierat Attention Allocation Index (mAAI) i Timed-up and go test
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
modifierad Attention Allocation Index (mAAI)=motorisk dubbel uppgift effekt (mDTE)-kognitiv dubbel uppgift effekt (cogDTE)
Uppföljning (1 månad)
Enbenshållningstest
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
Uppföljning (1 månad)
Gångparametrar
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Symmetriska temporospatiala parametrar, Normal kadens, Minskad & oacceptabla gånghastighet, Normal steglängdsskillnad, Normal steglängd på båda sidor, Normal steglängd på båda sidor, Normal svingfas & ställningsfas på båda sidor, Normal enkel stödtid & dubbel stödtid på båda sidor, något breddad stödbas på båda sidor, Ökad fotvinkel på höger sida
Omedelbart efter ingripande
Stroop test
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Stroop-testet utvärderar uppmärksamhet, exekutiv funktion, bearbetningshastighet och kognitiv flexibilitet när det gäller en individs förmåga att hämma det vanliga svaret.
Omedelbart efter ingripande
Test för att göra spår
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Spårbildningstestet är ett neuropsykologiskt mått som bedömer psykomotorisk hastighet, uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell skanning.
Omedelbart efter ingripande
Nytt frågeformulär för frysning av gång (NFoGQ)
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
NFoGQ består av 6 artiklar. Totalpoäng varierar från 0 till 24. Ju högre poäng, desto fler negativa resultat.
Omedelbart efter ingripande
Geriatrisk depressionsskala (GDS) - kort form
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
GDS Short Form innehåller 15 artiklar. Ju högre poäng desto mer negativt resultat.
Omedelbart efter ingripande
Gångparametrar
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
Symmetriska temporospatiala parametrar, Normal kadens, Minskad & oacceptabla gånghastighet, Normal steglängdsskillnad, Normal steglängd på båda sidor, Normal steglängd på båda sidor, Normal svingfas & ställningsfas på båda sidor, Normal enkel stödtid & dubbel stödtid på båda sidor, något breddad stödbas på båda sidor, Ökad fotvinkel på höger sida
Uppföljning (1 månad)
Stroop test
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
Stroop-testet utvärderar uppmärksamhet, exekutiv funktion, bearbetningshastighet och kognitiv flexibilitet när det gäller en individs förmåga att hämma det vanliga svaret.
Uppföljning (1 månad)
Test för att göra spår
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
Spårbildningstestet är ett neuropsykologiskt mått som bedömer psykomotorisk hastighet, uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet och visuell skanning.
Uppföljning (1 månad)
Nytt frågeformulär för frysning av gång (NFoGQ)
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
NFoGQ består av 6 artiklar. Totalpoäng varierar från 0 till 24. Ju högre poäng, desto fler negativa resultat.
Uppföljning (1 månad)
Geriatrisk depressionsskala (GDS) - kort form
Tidsram: Uppföljning (1 månad)
GDS Short Form innehåller 15 artiklar. Ju högre poäng desto mer negativt resultat.
Uppföljning (1 månad)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera