化疗后肝萎缩的保留实质肝切除术
2024年3月19日 更新者：Matteo Donadon、Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
保留实质肝切除术在 CLM 和化疗后肝萎缩患者中的表现
结直肠肝转移（CLM）和化疗后肝萎缩患者的主要肝切除术与并发症增加有关。
在这些患者中进行保留实质肝切除术（PSH）是否更安全尚不清楚。
本研究的目的是评估化疗后肝萎缩对接受 PSH 治疗 CLM 的患者的临床影响。
为此，记录肝萎缩的发生情况，然后根据术后发病率和死亡率的发生情况进行计算。
研究概览
详细说明
对受 CLM 影响并接受新辅助全身化疗和肝切除术治疗的患者进行回顾，旨在评估肝萎缩的发生情况，肝萎缩是肝功能障碍的征兆，也是发病的根源，特别是在接受主要或扩大肝切除术治疗的患者中。
在这些患者中进行保留实质肝切除术（PSH）是否更安全尚不清楚。
然后，我们计划使用上述端点来审查我们的案例。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
等待肝脏手术并接受术前全身化疗（新辅助）的结直肠肝转移患者。
描述
纳入标准：
- 连续接受术前化疗和实质保留手术治疗的多发性 CLM 患者；
- 仅具有化疗前和化疗后腹部增强计算机断层扫描 (CT) 图像可用容量的患者；
排除标准：
- 术前接受过PVE的患者；
- 接受主要肝切除术治疗的患者；单独接受热消融治疗或联合肝切除治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matteo Donadon, MD, PhD、University of Eastern Piedmont
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yamashita S, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN. Hepatic atrophy following preoperative chemotherapy predicts hepatic insufficiency after resection of colorectal liver metastases. J Hepatol. 2017 Jul;67(1):56-64. doi: 10.1016/j.jhep.2017.01.031. Epub 2017 Feb 10.
- Omichi K, Yamashita S, Cloyd JM, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN, Tzeng CD. Portal Vein Embolization Reduces Postoperative Hepatic Insufficiency Associated with Postchemotherapy Hepatic Atrophy. J Gastrointest Surg. 2018 Jan;22(1):60-67. doi: 10.1007/s11605-017-3467-1. Epub 2017 Jun 5.
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Tani K, Shindoh J, Takamoto T, Shibahara J, Nishioka Y, Hashimoto T, Sakamoto Y, Hasegawa K, Makuuchi M, Kokudo N. Kinetic Changes in Liver Parenchyma After Preoperative Chemotherapy for Patients with Colorectal Liver Metastases. J Gastrointest Surg. 2017 May;21(5):813-821. doi: 10.1007/s11605-017-3359-4. Epub 2017 Jan 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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