Parenkymaalista säästävä hepatektomia kemoterapian jälkeisessä maksan atrofiassa
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Parenkymaalista säästävän hepatektomian suorituskyky potilailla, joilla on CLM ja kemoterapian jälkeinen maksan atrofia
Suuri hepatektomia potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä (CLM) ja kemoterapian jälkeistä maksan surkastumista, liittyy lisääntyneisiin komplikaatioihin.
Ei tiedetä, voiko parenkyymiä säästävän hepatektomian (PSH) suorituskyky näillä potilailla olla turvallisempaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kemoterapian jälkeisen maksan surkastumisen kliinistä vaikutusta potilaisiin, joille tehdään PSH CLM:n vuoksi.
Tätä tarkoitusta varten maksan atrofian esiintyminen kirjattiin ja laskettiin sitten leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiintymistä vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joita sairastavat CLM:t ja jotka saivat neoadjuvanttia systeemistä kemoterapiaa ja sitten hepatektomiaa, tarkasteltiin tarkoituksena arvioida maksan surkastumisen esiintyminen, mikä on merkki maksan vajaatoiminnasta ja sairastuvuuden lähde erityisesti potilailla, joita hoidettiin suurella tai pitkällä hepatektomialla.
Ei tiedetä, voiko parenkyymiä säästävän hepatektomian (PSH) suorituskyky näillä potilailla olla turvallisempaa.
Sitten aiomme tarkastella tapauksiamme edellä mainitulla päätepisteellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen maksan etäpesäkkeitä ja jotka odottavat maksaleikkausta ja saavat ennen leikkausta systeemistä kemoterapiaa (neoadjuvanttia).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on useita CLM-soluja, joita hoidettiin preoperatiivisella kemoterapialla ja parenkymaa säästävällä leikkauksella;
- Vain potilaat, joilla on käytettävissä ennen ja jälkeen kemoterapiaa otettuja vatsan tehostetun tietokonetomografian (CT) kuvia;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin preoperatiivinen PVE;
- Potilaat, joita hoidetaan suurilla hepatektomisilla leikkauksilla; Potilaat, joita hoidetaan lämpöablaatiolla yksinään tai maksaresektion yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei kemoterapian jälkeistä maksan surkastumista
Potilaat, joita hoidettiin systeemisellä kemoterapialla ja sitten hepatektomialla kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi.
Ei esiintynyt kemoterapian jälkeistä maksan surkastumista mitattuna tietokonetomografialla maksan tilavuusmittauksella.
|
Maksan osan kirurginen poisto
Muut nimet:
|
|
Kyllä kemoterapian jälkeinen maksan surkastuminen
Potilaat, joita hoidettiin systeemisellä kemoterapialla ja sitten hepatektomialla kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi.
Kyllä, kemoterapian jälkeisen maksan surkastumisen esiintyminen mitattuna tietokonetomografialla maksan tilavuusmittauksella.
|
Maksan osan kirurginen poisto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 90 päivään
|
Kaikki leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat
|
Leikkauspäivästä 90 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yamashita S, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN. Hepatic atrophy following preoperative chemotherapy predicts hepatic insufficiency after resection of colorectal liver metastases. J Hepatol. 2017 Jul;67(1):56-64. doi: 10.1016/j.jhep.2017.01.031. Epub 2017 Feb 10.
- Omichi K, Yamashita S, Cloyd JM, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN, Tzeng CD. Portal Vein Embolization Reduces Postoperative Hepatic Insufficiency Associated with Postchemotherapy Hepatic Atrophy. J Gastrointest Surg. 2018 Jan;22(1):60-67. doi: 10.1007/s11605-017-3467-1. Epub 2017 Jun 5.
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Tani K, Shindoh J, Takamoto T, Shibahara J, Nishioka Y, Hashimoto T, Sakamoto Y, Hasegawa K, Makuuchi M, Kokudo N. Kinetic Changes in Liver Parenchyma After Preoperative Chemotherapy for Patients with Colorectal Liver Metastases. J Gastrointest Surg. 2017 May;21(5):813-821. doi: 10.1007/s11605-017-3359-4. Epub 2017 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ParSparInLivAtrophy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyllä, kohtuullisen pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Paperien julkaisemisen jälkeen.
Ei aikarajaa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kohtuullinen pyyntö PI:lle tai vastaavalle kirjoittajalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .