Паренхиматозная гепатэктомия при постхимиотерапевтической атрофии печени
19 марта 2024 г. обновлено: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Эффективность паренхиматозной гепатэктомии у пациентов с ХЛМ и постхимиотерапевтической атрофией печени
Большая гепатэктомия у пациентов с колоректальными метастазами в печени (CLM) и атрофией печени после химиотерапии связана с повышенным риском осложнений.
Неизвестно, может ли выполнение паренхиматозосберегающей гепатэктомии (ПСГ) у этих пациентов быть более безопасным.
Целью этого исследования было оценить клиническое влияние атрофии печени после химиотерапии на пациентов, перенесших ПСГ по поводу ХЛМ.
С этой целью регистрировали возникновение атрофии печени, а затем сравнивали с возникновением послеоперационной заболеваемости и смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, пораженные CLM и получавшие неоадъювантную системную химиотерапию, а затем гепатэктомию, были обследованы с целью оценить возникновение атрофии печени, которая является признаком дисфункции печени и источником заболеваемости, особенно у пациентов, получавших обширную или расширенную гепатэктомию.
Неизвестно, может ли выполнение паренхиматозосберегающей гепатэктомии (ПСГ) у этих пациентов быть более безопасным.
Затем мы планировали рассмотреть наши случаи с вышеупомянутой конечной точкой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
74
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с колоректальными метастазами в печени, ожидающие операции на печени и получающие перед операцией системную химиотерапию (неоадъювантную).
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты с множественными ХЛМ, получавшие предоперационную химиотерапию и паренхиматозосберегающую операцию;
- Только пациенты с доступными объемными изображениями усиленной компьютерной томографии (КТ) брюшной полости до и после химиотерапии;
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие предоперационное ПВЭ;
- Пациенты, перенесшие обширную гепатэктомию; Пациенты, получавшие термическую абляцию отдельно или в сочетании с резекцией печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отсутствие атрофии печени после химиотерапии
Пациентам проводилась системная химиотерапия, а затем гепатэктомия по поводу колоректальных метастазов в печени.
По данным компьютерной томографии печени атрофия печени после химиотерапии не наблюдалась.
|
Хирургическое удаление части печени
Другие имена:
|
|
Да, атрофия печени после химиотерапии
Пациентам проводилась системная химиотерапия, а затем гепатэктомия по поводу колоректальных метастазов в печени.
Да, возникновение атрофии печени после химиотерапии, измеренной с помощью компьютерной томографии печени.
|
Хирургическое удаление части печени
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: От даты операции до 90 дней
|
Любое нежелательное явление после операции
|
От даты операции до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yamashita S, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN. Hepatic atrophy following preoperative chemotherapy predicts hepatic insufficiency after resection of colorectal liver metastases. J Hepatol. 2017 Jul;67(1):56-64. doi: 10.1016/j.jhep.2017.01.031. Epub 2017 Feb 10.
- Omichi K, Yamashita S, Cloyd JM, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN, Tzeng CD. Portal Vein Embolization Reduces Postoperative Hepatic Insufficiency Associated with Postchemotherapy Hepatic Atrophy. J Gastrointest Surg. 2018 Jan;22(1):60-67. doi: 10.1007/s11605-017-3467-1. Epub 2017 Jun 5.
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Tani K, Shindoh J, Takamoto T, Shibahara J, Nishioka Y, Hashimoto T, Sakamoto Y, Hasegawa K, Makuuchi M, Kokudo N. Kinetic Changes in Liver Parenchyma After Preoperative Chemotherapy for Patients with Colorectal Liver Metastases. J Gastrointest Surg. 2017 May;21(5):813-821. doi: 10.1007/s11605-017-3359-4. Epub 2017 Jan 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ParSparInLivAtrophy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Да, после разумного запроса.
Сроки обмена IPD
После публикации статьи.
Никаких ограничений во времени.
Критерии совместного доступа к IPD
Обоснованный запрос к ИП или автору, ответственному за переписку.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .