Hépatectomie d'épargne parenchymateuse dans l'atrophie hépatique post-chimiothérapie
19 mars 2024 mis à jour par: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Performance de l'hépatectomie d'épargne parenchymateuse chez les patients atteints de CLM et d'atrophie hépatique post-chimiothérapie
Une hépatectomie majeure chez les patients présentant des métastases hépatiques colorectales (CLM) et une atrophie hépatique post-chimiothérapie est associée à une augmentation des complications.
On ne sait pas si la réalisation de l'hépatectomie d'épargne parenchymateuse (PSH) chez ces patients peut être plus sûre.
Le but de cette étude était d'évaluer l'impact clinique de l'atrophie hépatique post-chimiothérapie sur les patients subissant une PSH pour CLM.
À cette fin, la survenue d’une atrophie hépatique a été enregistrée puis comparée à la survenue de morbidité et de mortalité postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de CLM et traités par chimiothérapie systémique néoadjuvante puis hépatectomie ont été revus dans le but d'évaluer la survenue d'une atrophie hépatique, qui est un signe de dysfonctionnement hépatique et une source de morbidité en particulier chez les patients traités par hépatectomie majeure ou étendue.
On ne sait pas si la réalisation de l'hépatectomie d'épargne parenchymateuse (PSH) chez ces patients peut être plus sûre.
Ensuite, nous avons prévu de revoir nos cas avec le point final mentionné ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de métastases hépatiques colorectales en attente d'une chirurgie hépatique et recevant avant la chirurgie une chimiothérapie systémique (néoadjuvante).
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs atteints de plusieurs CLM traités par chimiothérapie préopératoire et chirurgie d'épargne parenchymateuse ;
- Uniquement les patients disposant d'une volumétrie disponible des images de tomodensitométrie (TDM) abdominales améliorées avant et après chimiothérapie ;
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une PVE préopératoire ;
- Patients traités par hépatectomies majeures ; Patients traités par ablation thermique seule ou en association avec une résection hépatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pas d'atrophie hépatique post-chimiothérapie
Patients traités par chimiothérapie systémique, puis hépatectomie pour métastases hépatiques colorectales.
Aucune apparition d'atrophie hépatique post-chimiothérapie telle que mesurée par volumétrie hépatique par tomodensitométrie.
|
Ablation chirurgicale d'une partie du foie
Autres noms:
|
|
Oui, atrophie hépatique post-chimiothérapie
Patients traités par chimiothérapie systémique, puis hépatectomie pour métastases hépatiques colorectales.
Oui, survenue d'une atrophie hépatique post-chimiothérapie mesurée par volumétrie hépatique par tomodensitométrie.
|
Ablation chirurgicale d'une partie du foie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 90 jours
|
Tout événement indésirable après la chirurgie
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yamashita S, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN. Hepatic atrophy following preoperative chemotherapy predicts hepatic insufficiency after resection of colorectal liver metastases. J Hepatol. 2017 Jul;67(1):56-64. doi: 10.1016/j.jhep.2017.01.031. Epub 2017 Feb 10.
- Omichi K, Yamashita S, Cloyd JM, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN, Tzeng CD. Portal Vein Embolization Reduces Postoperative Hepatic Insufficiency Associated with Postchemotherapy Hepatic Atrophy. J Gastrointest Surg. 2018 Jan;22(1):60-67. doi: 10.1007/s11605-017-3467-1. Epub 2017 Jun 5.
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Tani K, Shindoh J, Takamoto T, Shibahara J, Nishioka Y, Hashimoto T, Sakamoto Y, Hasegawa K, Makuuchi M, Kokudo N. Kinetic Changes in Liver Parenchyma After Preoperative Chemotherapy for Patients with Colorectal Liver Metastases. J Gastrointest Surg. 2017 May;21(5):813-821. doi: 10.1007/s11605-017-3359-4. Epub 2017 Jan 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ParSparInLivAtrophy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Oui, après demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Après publication du ou des articles.
Aucune limite dans le temps.
Critères d'accès au partage IPD
Demande raisonnable au chercheur principal ou à l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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