Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parenchymális kímélő hepatectomia a kemoterápia utáni májatrófiában

2024. március 19. frissítette: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

A parenchymalis megkímélő hepatektómia teljesítménye CLM-ben és kemoterápia utáni májatrófiában szenvedő betegeknél

A kolorektális májmetasztázisban (CLM) és a kemoterápia utáni májatrófiában szenvedő betegek jelentősebb hepatektómiája fokozott szövődményekkel jár. Nem ismert, hogy ezeknél a betegeknél biztonságosabb-e a parenchyma-sparing hepatectomia (PSH) végrehajtása. E vizsgálat célja az volt, hogy felmérje a kemoterápia utáni májatrófia klinikai hatását a CLM miatt PSH-n átesett betegekre. Ebből a célból feljegyeztük a májatrófia előfordulását, majd a posztoperatív morbiditás és mortalitás előfordulásával szemben számítottuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CLM-ben érintett, neoadjuváns szisztémás kemoterápiával, majd hepatektómiával kezelt betegeket felülvizsgálták azzal a céllal, hogy felmérjék a májatrófia előfordulását, amely májműködési zavar jele és morbiditási forrása, különösen azoknál a betegeknél, akiket jelentős vagy kiterjesztett hepatectomiával kezeltek. Nem ismert, hogy ezeknél a betegeknél biztonságosabb-e a parenchyma-sparing hepatectomia (PSH) végrehajtása. Ezután azt terveztük, hogy áttekintjük eseteinket a fent említett végponttal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

74

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Májműtétre váró, a műtét előtt szisztémás kemoterápiában (neoadjuváns) részesülő, vastag- és végbélmáj metasztázisban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő, többszörös CLM-ben szenvedő betegek, akiket preoperatív kemoterápiával és parenchymamegtartó műtéttel kezeltek;
  • Csak azok a betegek, akik rendelkeznek a kemoterápia előtti és utáni hasi fokozott komputertomográfiás (CT) képekkel;

Kizárási kritériumok:

  • A műtét előtti PVE-n átesett betegek;
  • Nagy hepatektómiával kezelt betegek; Egyedül termikus ablációval vagy májreszekcióval együtt kezelt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs kemoterápia utáni májatrófia
A szisztémás kemoterápiával, majd a vastagbél-máj metasztázisai miatt hepatektómiával kezelt betegek. A kemoterápia utáni májatrófia nem fordult elő számítógépes tomográfiás májvolumetriával mérve.
Eljárás: Hepatektómia
A máj egy részének műtéti eltávolítása
Más nevek:
  • Máj reszekció
Igen kemoterápia utáni máj atrófia
A szisztémás kemoterápiával, majd a vastagbél-máj metasztázisai miatt hepatektómiával kezelt betegek. Igen, a kemoterápia utáni májatrófia előfordulása számítógépes tomográfiás májvolumetriával mérve.
Eljárás: Hepatektómia
A máj egy részének műtéti eltávolítása
Más nevek:
  • Máj reszekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét időpontjától 90 napig
Bármilyen nemkívánatos esemény a műtét után
A műtét időpontjától 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ParSparInLivAtrophy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Igen, ésszerű kérés után.

IPD megosztási időkeret

A dolgozat(ok) megjelenése után. Nincs időkorlát.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Indokolt kérés a PI vagy a levelező szerző felé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kolorektális rák IV. stádium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel