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화학 요법 후 간 위축의 실질 보존 간 절제술

2024년 3월 19일 업데이트: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

CLM 및 화학요법 후 간 위축 환자에서 실질 보존 간절제술의 수행

대장간 전이(CLM) 및 화학요법 후 간 위축이 있는 환자의 주요 간절제술은 합병증 증가와 관련이 있습니다. 이러한 환자에서 실질 보존 간절제술(PSH)의 수행이 더 안전할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 CLM에 대해 PSH를 받는 환자에 대한 화학요법 후 간 위축의 임상적 영향을 평가하는 것이었습니다. 이를 위해 간 위축의 발생을 기록한 다음 수술 후 이환율 및 사망률의 발생과 비교하여 계산했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CLM의 영향을 받고 선행 전신 화학요법을 받은 후 간절제술을 받은 환자를 간 위축의 발생을 평가할 목적으로 검토했습니다. 이는 특히 대간절제술 또는 확장 간절제술을 받은 환자에서 간 기능 장애의 징후이자 이환율의 원인입니다. 이러한 환자에서 실질 보존 간절제술(PSH)의 수행이 더 안전할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그런 다음 위에서 언급한 엔드포인트를 사용하여 사례를 검토할 계획이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장간 전이로 인해 간 수술을 기다리고 있으며 수술 전에 전신 화학요법(신보강제)을 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 수술 전 화학 요법 및 실질 보존 수술로 치료받은 여러 CLM이 있는 연속 환자;
  • 화학요법 전 및 후 복부 강화 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지의 용량 측정이 가능한 환자만;

제외 기준:

  • 수술 전 PVE를 받은 환자;
  • 주요 간절제술로 치료받은 환자; 열절제술 단독으로 또는 간절제술과 병행하여 치료받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
화학요법 후 간 위축 없음
대장간 전이에 대해 전신 화학요법을 받은 후 간절제술을 받은 환자. 컴퓨터 단층촬영 간 부피 측정으로 측정했을 때 화학요법 후 간 위축이 발생하지 않았습니다.
절차: 간절제술
간 일부를 제거하는 수술
다른 이름들:
  • 간 절제술
예, 화학요법 후 간 위축
대장간 전이에 대해 전신 화학요법을 받은 후 간절제술을 받은 환자. 예, 컴퓨터 단층촬영 간 부피 측정으로 측정한 화학요법 후 간 위축의 발생입니다.
절차: 간절제술
간 일부를 제거하는 수술
다른 이름들:
  • 간 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 수술일로부터 90일까지
수술 후 모든 부작용
수술일로부터 90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

수사관

  • 수석 연구원: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ParSparInLivAtrophy

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예, 합당한 요청이 있을 경우 가능합니다.

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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