Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miąższowa hepatektomia oszczędzająca w zaniku wątroby po chemioterapii

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Wykonanie miąższowej hepatektomii oszczędzającej u pacjentów z CLM i zanikiem wątroby po chemioterapii

Poważna hepatektomia u pacjentów z przerzutami do wątroby jelita grubego (CLM) i zanikiem wątroby po chemioterapii wiąże się ze zwiększoną liczbą powikłań. Nie wiadomo, czy wykonanie hepatektomii oszczędzającej miąższ (PSH) u tych pacjentów może być bezpieczniejsze. Celem pracy była ocena wpływu klinicznego zaniku wątroby po chemioterapii na pacjentów poddawanych PSH z powodu CLM. W tym celu rejestrowano występowanie zaniku wątroby, a następnie porównywano je z występowaniem zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokonano przeglądu pacjentów dotkniętych CLM i leczonych neoadjuwantową chemioterapią ogólnoustrojową, a następnie hepatektomią, poddano ocenie w celu oceny występowania zaniku wątroby, który jest oznaką dysfunkcji wątroby i źródłem zachorowalności, zwłaszcza u pacjentów leczonych poważną lub rozszerzoną hepatektomią. Nie wiadomo, czy wykonanie hepatektomii oszczędzającej miąższ (PSH) u tych pacjentów może być bezpieczniejsze. Następnie planowaliśmy dokonać przeglądu naszych przypadków pod kątem wyżej wymienionego punktu końcowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami do wątroby jelita grubego, oczekujący na operację wątroby i otrzymujący przed operacją chemioterapię ogólnoustrojową (neoadjuwant).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z mnogimi CLM leczeni przedoperacyjną chemioterapią i chirurgią oszczędzającą miąższ;
  • Tylko pacjenci z dostępną wolumetrią obrazów wzmocnionej tomografii komputerowej (CT) jamy brzusznej przed i po chemioterapii;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli przedoperacyjną PVE;
  • Pacjenci leczeni po dużych hepatektomiach; Pacjenci leczeni samą ablacją termiczną lub w połączeniu z resekcją wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak zaniku wątroby po chemioterapii
Pacjenci leczeni chemioterapią ogólnoustrojową, a następnie hepatektomią z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego. Nie stwierdzono występowania zaniku wątroby po chemioterapii, jak stwierdzono za pomocą wolumetrii wątroby metodą tomografii komputerowej.
Procedura: Hepatektomia
Chirurgiczne usunięcie części wątroby
Inne nazwy:
  • Resekcja wątroby
Tak, zanik wątroby po chemioterapii
Pacjenci leczeni chemioterapią ogólnoustrojową, a następnie hepatektomią z powodu przerzutów do wątroby jelita grubego. Tak, występowanie zaniku wątroby po chemioterapii, mierzonego za pomocą wolumetrii wątroby metodą tomografii komputerowej.
Procedura: Hepatektomia
Chirurgiczne usunięcie części wątroby
Inne nazwy:
  • Resekcja wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od dnia operacji do 90 dni
Wszelkie zdarzenia niepożądane po operacji
Od dnia operacji do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Śledczy

  • Główny śledczy: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ParSparInLivAtrophy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tak, po uzasadnionej prośbie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu artykułu(ów). Brak limitu czasowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Uzasadniona prośba do PI lub autora do korespondencji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV stadium raka jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj