Hepatectomia poupadora de parênquima na atrofia hepática pós-quimioterapia
19 de março de 2024 atualizado por: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Desempenho da hepatectomia preservadora do parênquima em pacientes com LMC e atrofia hepática pós-quimioterapia
A hepatectomia maior em pacientes com metástases hepáticas colorretais (LMC) e atrofia hepática pós-quimioterapia está associada ao aumento de complicações.
Não se sabe se a realização da hepatectomia preservadora de parênquima (PSH) nesses pacientes pode ser mais segura.
O objetivo deste estudo foi avaliar o impacto clínico da atrofia hepática pós-quimioterapia em pacientes submetidos a PSH para LMC.
Para tanto, a ocorrência de atrofia hepática foi registrada e depois computada em relação à ocorrência de morbidade e mortalidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes acometidos por LMC e tratados com quimioterapia sistêmica neoadjuvante e depois hepatectomia foram revisados com o intuito de avaliar a ocorrência de atrofia hepática, que é um sinal de disfunção hepática e fonte de morbidade, especialmente em pacientes tratados com hepatectomia maior ou estendida.
Não se sabe se a realização da hepatectomia preservadora de parênquima (PSH) nesses pacientes pode ser mais segura.
Então, planejamos revisar nossos casos com o endpoint mencionado acima.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
74
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acometidos por metástases hepáticas colorretais aguardando cirurgia hepática e recebendo antes da cirurgia quimioterapia sistêmica (neoadjuvante).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com múltiplas LMC tratados com quimioterapia pré-operatória e cirurgia preservadora do parênquima;
- Somente pacientes com volumetria disponível das imagens de tomografia computadorizada (TC) abdominal pré e pós-quimioterapia;
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a EVP pré-operatória;
- Pacientes tratados por hepatectomias maiores; Pacientes tratados apenas com termoablação ou em associação com ressecção hepática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem atrofia hepática pós-quimioterapia
Pacientes tratados com quimioterapia sistêmica e depois hepatectomia para metástases hepáticas colorretais.
Nenhuma ocorrência de atrofia hepática pós-quimioterapia medida pela volumetria hepática por tomografia computadorizada.
|
Remoção cirúrgica de uma parte do fígado
Outros nomes:
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Sim, atrofia hepática pós-quimioterapia
Pacientes tratados com quimioterapia sistêmica e depois hepatectomia para metástases hepáticas colorretais.
Sim, ocorrência de atrofia hepática pós-quimioterapia medida pela volumetria hepática por tomografia computadorizada.
|
Remoção cirúrgica de uma parte do fígado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: Da data da cirurgia até 90 dias
|
Qualquer evento adverso após a cirurgia
|
Da data da cirurgia até 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yamashita S, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN. Hepatic atrophy following preoperative chemotherapy predicts hepatic insufficiency after resection of colorectal liver metastases. J Hepatol. 2017 Jul;67(1):56-64. doi: 10.1016/j.jhep.2017.01.031. Epub 2017 Feb 10.
- Omichi K, Yamashita S, Cloyd JM, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN, Tzeng CD. Portal Vein Embolization Reduces Postoperative Hepatic Insufficiency Associated with Postchemotherapy Hepatic Atrophy. J Gastrointest Surg. 2018 Jan;22(1):60-67. doi: 10.1007/s11605-017-3467-1. Epub 2017 Jun 5.
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Tani K, Shindoh J, Takamoto T, Shibahara J, Nishioka Y, Hashimoto T, Sakamoto Y, Hasegawa K, Makuuchi M, Kokudo N. Kinetic Changes in Liver Parenchyma After Preoperative Chemotherapy for Patients with Colorectal Liver Metastases. J Gastrointest Surg. 2017 May;21(5):813-821. doi: 10.1007/s11605-017-3359-4. Epub 2017 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ParSparInLivAtrophy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sim, após solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação do(s) artigo(s).
Sem limite de tempo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitação razoável ao PI ou autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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