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Epatectomia con risparmio del parenchima nell'atrofia epatica post-chemioterapia

19 marzo 2024 aggiornato da: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Prestazioni dell'epatectomia con risparmio del parenchima nei pazienti con CLM e atrofia epatica post-chemioterapia

L'epatectomia maggiore nei pazienti con metastasi epatiche colorettali (CLM) e atrofia epatica post-chemioterapia è associata ad un aumento delle complicanze. Non è noto se l’esecuzione dell’epatectomia con risparmio del parenchima (PSH) in questi pazienti possa essere più sicura. Lo scopo di questo studio era di valutare l'impatto clinico dell'atrofia epatica post-chemioterapia sui pazienti sottoposti a PSH per CLM. A questo scopo, il verificarsi di atrofia epatica è stato registrato e poi calcolato rispetto al verificarsi di morbilità e mortalità postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti affetti da CLM trattati con chemioterapia sistemica neoadiuvante e successivamente con epatectomia sono stati esaminati con l'intento di valutare l'insorgenza di atrofia epatica, che è un segno di disfunzione epatica e una fonte di morbilità soprattutto nei pazienti trattati con epatectomia maggiore o estesa. Non è noto se l’esecuzione dell’epatectomia con risparmio del parenchima (PSH) in questi pazienti possa essere più sicura. Quindi, abbiamo pianificato di rivedere i nostri casi con l'endpoint sopra menzionato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da metastasi epatiche colorettali in attesa di intervento chirurgico al fegato e sottoposti a chemioterapia sistemica prima dell'intervento chirurgico (neoadiuvante).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi con CLM multipli trattati con chemioterapia preoperatoria e chirurgia con risparmio del parenchima;
  • Solo pazienti con volumetria disponibile delle immagini di tomografia computerizzata (TC) addominale pre e post-chemioterapia;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a PVE preoperatoria;
  • Pazienti trattati con epatectomie maggiori; Pazienti trattati con termoablazione da sola o in associazione con resezione epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessuna atrofia epatica post-chemioterapia
Pazienti trattati con chemioterapia sistemica, quindi epatectomia per metastasi epatiche colorettali. Nessun verificarsi di atrofia epatica post-chemioterapia misurata mediante volumetria epatica con tomografia computerizzata.
Rimozione chirurgica di una parte del fegato
Altri nomi:
  • Resezione epatica
Sì, atrofia epatica post-chemioterapia
Pazienti trattati con chemioterapia sistemica, quindi epatectomia per metastasi epatiche colorettali. Sì, presenza di atrofia epatica post-chemioterapia misurata mediante volumetria epatica mediante tomografia computerizzata.
Rimozione chirurgica di una parte del fegato
Altri nomi:
  • Resezione epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino a 90 giorni
Qualsiasi evento avverso dopo l'intervento chirurgico
Dalla data dell'intervento fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ParSparInLivAtrophy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Sì, dopo ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dell'articolo/i. Nessun limite di tempo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta ragionevole al PI o all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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