Hepatectomía conservadora del parénquima en la atrofia hepática posquimioterapia
19 de marzo de 2024 actualizado por: Matteo Donadon, Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
Realización de hepatectomía conservadora del parénquima en pacientes con CLM y atrofia hepática posquimioterapia
La hepatectomía mayor en pacientes con metástasis hepáticas colorrectales (CLM) y atrofia hepática posquimioterapia se asocia con un aumento de las complicaciones.
Se desconoce si la hepatectomía conservadora del parénquima (PSH) en esos pacientes puede ser más segura.
El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto clínico de la atrofia hepática posterior a la quimioterapia en pacientes sometidos a PSH para CLM.
Para ello, se registró la aparición de atrofia hepática y luego se computó con la aparición de morbilidad y mortalidad postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes afectados por CLM y tratados con quimioterapia sistémica neoadyuvante y luego hepatectomía fueron revisados con la intención de evaluar la aparición de atrofia hepática, que es un signo de disfunción hepática y una fuente de morbilidad, especialmente en pacientes tratados con hepatectomía mayor o extendida.
Se desconoce si la hepatectomía conservadora del parénquima (PSH) en esos pacientes puede ser más segura.
Luego, planeamos revisar nuestros casos con el criterio de valoración mencionado anteriormente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por metástasis hepáticas colorrectales en espera de cirugía hepática y que reciben antes de la cirugía quimioterapia sistémica (neoadyuvante).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con múltiples CLM tratados con quimioterapia preoperatoria y cirugía conservadora del parénquima;
- Solo pacientes con volumetría disponible de las imágenes de tomografía computarizada (TC) mejorada abdominal antes y después de la quimioterapia;
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a PVE preoperatorio;
- Pacientes tratados mediante hepatectomías mayores; Pacientes tratados con ablación térmica sola o asociada a resección hepática.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin atrofia hepática post-quimioterapia
Pacientes tratados con quimioterapia sistémica y luego hepatectomía por metástasis hepáticas colorrectales.
No se produjo atrofia hepática posterior a la quimioterapia, medida mediante volumetría hepática por tomografía computarizada.
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Extirpación quirúrgica de una parte del hígado.
Otros nombres:
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Sí, atrofia hepática post-quimioterapia
Pacientes tratados con quimioterapia sistémica y luego hepatectomía por metástasis hepáticas colorrectales.
Sí, aparición de atrofia hepática posterior a la quimioterapia medida mediante volumetría hepática por tomografía computarizada.
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Extirpación quirúrgica de una parte del hígado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta 90 días.
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Cualquier evento adverso después de la cirugía.
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Desde la fecha de la cirugía hasta 90 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Matteo Donadon, MD, PhD, University of Eastern Piedmont
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yamashita S, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN. Hepatic atrophy following preoperative chemotherapy predicts hepatic insufficiency after resection of colorectal liver metastases. J Hepatol. 2017 Jul;67(1):56-64. doi: 10.1016/j.jhep.2017.01.031. Epub 2017 Feb 10.
- Omichi K, Yamashita S, Cloyd JM, Shindoh J, Mizuno T, Chun YS, Conrad C, Aloia TA, Vauthey JN, Tzeng CD. Portal Vein Embolization Reduces Postoperative Hepatic Insufficiency Associated with Postchemotherapy Hepatic Atrophy. J Gastrointest Surg. 2018 Jan;22(1):60-67. doi: 10.1007/s11605-017-3467-1. Epub 2017 Jun 5.
- Torzilli G, Procopio F, Botea F, Marconi M, Del Fabbro D, Donadon M, Palmisano A, Spinelli A, Montorsi M. One-stage ultrasonographically guided hepatectomy for multiple bilobar colorectal metastases: a feasible and effective alternative to the 2-stage approach. Surgery. 2009 Jul;146(1):60-71. doi: 10.1016/j.surg.2009.02.017.
- Tani K, Shindoh J, Takamoto T, Shibahara J, Nishioka Y, Hashimoto T, Sakamoto Y, Hasegawa K, Makuuchi M, Kokudo N. Kinetic Changes in Liver Parenchyma After Preoperative Chemotherapy for Patients with Colorectal Liver Metastases. J Gastrointest Surg. 2017 May;21(5):813-821. doi: 10.1007/s11605-017-3359-4. Epub 2017 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ParSparInLivAtrophy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí, después de una solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación del(los) artículo(s).
Sin límite de tiempo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud razonable al IP o autor de correspondencia.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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