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马拉松后补充酸樱桃的恢复。

2024年3月18日 更新者:Glyn Howatson、Northumbria University

这项临床试验的目的是比较健康、活跃的跑步者的恢复情况。

它旨在回答的主要问题是补充 7 天的 Vistula TC 是否会减弱:

  • 肌肉功能
  • 炎
  • 马拉松跑后的酸痛。

参与者将服用喷雾干燥的酸樱桃补充剂或卡路里匹配的安慰剂对照 7 天,并完成马拉松比赛。 参与者将进行功能测试,通过以下方式评估他们的知觉恢复以及炎症和肌肉损伤的标记:

  • 最大自主收缩
  • 反向运动跳跃
  • 视觉模拟量表来评估疼痛
  • 血液样本

研究概览

详细说明

参加者

参与者是从参加英国诺森伯兰郡基尔德马拉松赛的跑步者中招募的。 根据之前一项研究 TC 对马拉松比赛后恢复的影响,估计在 0.80 功效和 0.05 显着性下,检测一个人中 ≥10% 的组间差异 (SD 8%) 所需的最少参与者数量我们的主要结果 MVC 将为每组 n = 13。 最初招募了 38 名参与者并提供了书面知情同意书。 三人在基线评估后退出,两人因病而退出,一人不想在赛前使用干预措施。 因此,35 名休闲活跃的跑步者参加了这项双盲、随机、安慰剂对照、独立的小组设计研究。 参与者被要求保持习惯饮食,并在食用通常富含多酚的食物/饮料时填写简短的食物日志,例如水果和蔬菜、果汁、坚果和种子、巧克力和咖啡/茶。 要求参与者在研究期间避免剧烈运动(除了在马拉松前完成训练),并避免服用非类固醇抗炎或镇痛药物以及蛋白质和维生素等营养品。 本研究获得诺森比亚大学伦理委员会的伦理批准(参考号:1987),并在 ClinicalTrials.gov 注册为临床试验 (待定)。

实验设计

该研究设计是双盲、随机和安慰剂对照的独立分组设计。 参与者被分配到两组,分别服用 TC 胶囊或安慰剂胶囊,并根据热量含量进行匹配。 参与者需要到实验室进行熟悉情况、基线评估(在比赛前 5-6 天进行)以及马拉松后 24 小时和 48 小时。 参与者在马拉松赛前、赛后即刻、赛后 24 小时和赛后 48 小时对他们的功能和感知恢复情况进行了评估。 干预摄入的加载阶段从马拉松前四天、马拉松当天以及之后两天开始,总共七天。

马拉松特点

马拉松比赛于 2023 年 8 月 10 日在英国诺森伯兰郡基尔德沃特 (Kielder Water) 举行,全程围绕北欧最大的人工湖基尔德沃特 (Kielder Water) 进行,赛道几乎全是越野,总海拔 613 m下降 616 m。 比赛当天的环境条件为:气压,1023mb;温度,16℃;风速,7公里/小时;湿度,99%。 脚下潮湿,空气中有雾气,导致能见度降低 (50 m)。

治疗和饮食控制

参与者服用安慰剂或由各种 TC 制成的 TC 喷雾干燥提取物,称为“Nadwiślanka”,也称为维斯瓦樱桃(提取物品牌名称 CherryCraft®,Iprona Lana SpA,南蒂罗尔,意大利)。 本发明以胶囊的形式服用,每天两次,持续7天。 补充期与之前的研究相似,并在最近的荟萃分析中进行了总结。 当运动压力及其影响升高时,在破坏性刺激当天增加剂量,以增加植物化学物质的生物利用度;先前的生物利用度研究表明,增加剂量可以提高花青素和酚酸。 参与者被要求在前四天摄入较低剂量(根据制造商数据,为 73.5 毫克花青素),然后在剩下的三天(根据制造商数据,摄入较高剂量)(根据制造商数据,为 132.3 毫克花青素)。马拉松协议,24 小时和 48 小时后)。 负荷剂量是通过复制先前使用粉末 TC 产品的研究报告的平均花青素含量(77 毫克)来确定的。 那么较高的剂量大约是两倍,类似于在剂量反应关系研究中观察到一些差异的论文。

功能表现和感知变量

熟悉后(基线评估前一周),通过测量基线(赛前 5-6 天)、赛后、24 小时和 48 小时的功能表现和感知变量来评估参与者的疲劳和恢复情况马拉松后。

最大自主收缩 (MVC)

MVC 使用便携式应变仪(MIE Medical Research Ltd.,利兹,英国)进行测量。 所有评估均在参与者坐直的情况下进行。 调整带子以确保达到 90° 膝关节角度(用测角器验证)后,参与者被指示用最大力推动带子进行 3 秒收缩。 三个最大收缩(间隔 30 秒)的峰值 (N) 用于分析。 所有评估均受到口头鼓励。

反跳 (CMJ)

CMJ 高度是使用 Optojump 系统(Microgate,博尔扎诺,意大利)测量的,该系统通过飞行时间计算跳跃高度(厘米)。 在进行跳跃时,参与者被要求在整个动作过程中将双手放在臀部上。 参与者被要求尽最大努力蹲下并垂直跳跃。 进行了 3 次最大努力,中间间隔 30 秒的被动(站立)恢复,并将平均值用于数据分析。

活动性肌肉酸痛

通过使用 200 毫米视觉模拟量表 (VAS) 评估参与者下肢的延迟性肌肉酸痛 (DOMS)。 参与者在一条线上进行一次深蹲(膝盖弯曲约 90°)后评价其下肢酸痛程度,最左侧端点代表“无疼痛”(0 毫米),最右侧端点代表“极其疼痛”( 200 毫米)。

被动感知健康变量

坐着时,参与者使用 VAS 评估他们的酸痛(被动)、疲劳、精力困倦和准备训练的感觉,最左端点代表“根本不”(0 毫米),最右端点代表“非常”(200 毫米)。

血液采样程序

四次从肘前窝静脉采集静脉血样本(马拉松赛前、赛后即刻、赛后 24 小时和赛后 48 小时)。 立即将样品在 4°C 下离心(3000 × g rpm)15 分钟,将上清液吸成等份,然后保存在 -80°C 直至分析。 随后使用自动化设备(Cobas c702,罗氏诊断公司,瑞士)分析血清中的 CK 和 hs-CRP。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、英国、NE1 8ST
        • Northumbria University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 积极的

排除标准:

  • 食物过敏
  • 吸烟者
  • 心血管/胃肠道/甲状腺/肾脏疾病
  • 肌肉骨骼损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:维斯瓦河酸樱桃
辅以酸樱桃。
7天补充
安慰剂比较:安慰剂
补充卡路里匹配的安慰剂。
7天补充

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大自主收缩
大体时间:在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
腿部伸展 MVC 测量功能恢复
在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
反跳
大体时间:在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
跳跃高度评估以衡量功能恢复情况
在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
活动性肌肉酸痛
大体时间:在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
用于评估感知酸痛的视觉模拟量表,在标准 200 毫米线上,最左端点代表“无疼痛”(0 毫米),最右端点代表“极痛”(200 毫米)。
在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
高敏 C 反应蛋白的血清浓度
大体时间:在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
用于测量炎症的血液样本
在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
肌酸激酶血清浓度
大体时间:在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
用于测量间接肌肉损伤的血液样本
在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
感知测量
大体时间:在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。
通过视觉模拟量表进行评估:酸痛(被动)、疲劳、精力困倦和训练准备情况。 参与者使用标准 200 毫米线对上述感知进行评分,最左端点代表“根本不”(0 毫米),最右端点代表“非常”(200 毫米)。
在 4 个不同的场合进行了测量。一旦达到基线,在开始补充之前,补充在比赛前 5-6 天进行。马拉松结束后立即再次进行测量,并在马拉松后 24 小时和 48 小时再次进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Glyn Howatson、Northumbria University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月11日

研究完成 (实际的)

2023年10月11日

研究注册日期

首次提交

2024年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月18日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1987 (其他标识符:Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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