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マラソン後のタルトチェリーの補給で回復します。

2024年3月18日 更新者:Glyn Howatson、Northumbria University

この臨床試験の目的は、健康で活動的なランナーの回復を比較することです。

回答することを目的とした主な質問は、ヴィスラ TC の 7 日間のサプリメント摂取により効果が弱まるかどうかでした。

  • 筋肉の機能
  • 炎症
  • マラソンの後の痛み。

参加者は、スプレー乾燥したタルトチェリーのサプリメントか、カロリーが一致したプラセボ対照を7日間摂取し、マラソンを完走します。 参加者は機能テストを実施し、次の方法で知覚の回復と炎症と筋肉の損傷のマーカーを評価します。

  • 最大随意収縮
  • カウンターモーションジャンプ
  • 痛みを評価するための視覚的なアナログスケール
  • 血液サンプル

調査の概要

詳細な説明

参加者

参加者は、英国ノーサンバーランド州のキールダーマラソンに参加するランナーの中から集められました。 マラソンレース後の回復に対するTCの効果を調べた以前の研究に基づいて、検出力0.80、有意性0.05で、1つのレースで10%以上のグループ差(SD 8%)を検出するには最小参加者数が必要であると推定されました。主要結果である MVC は、グループごとに n = 13 になります。 最初に 38 人の参加者が募集され、書面によるインフォームドコンセントが提供されました。 ベースライン評価後に3人が棄権し、2人は病気のため、1人はレース前の介入を望まなかった。 したがって、レクリエーション活動に積極的なランナー 35 人が、この二重盲検、無作為化、プラセボ対照の独立したグループ設計研究に参加しました。 参加者は、習慣的な食生活を維持し、果物や野菜、フルーツジュース、ナッツや種子、チョコレート、コーヒーや紅茶など、通常ポリフェノールを多く含む食べ物や飲み物を摂取したときは、短い食事記録を記入するよう求められました。 。 参加者には、研究期間中は激しい運動(マラソン前にトレーニングを完了する場合を除く)を控えること、非ステロイド性抗炎症薬や鎮痛薬、タンパク質やビタミンなどの栄養摂取を控えるよう求められた。 この研究はノーサンブリア大学倫理委員会から倫理的承認を得ており(参照番号:1987)、臨床試験として Clinicaltrials.gov に登録されました。 (未定)。

実験計画

研究デザインは、二重盲検、無作為化、プラセボ対照の独立したグループデザインでした。 参加者は、カロリー含有量に合わせて TC カプセルまたはプラセボ カプセルのいずれかを摂取する 2 つのグループに割り当てられました。 参加者は、慣れ、ベースライン評価(レースの 5 ~ 6 日前に行われる)、マラソンの 24 時間後および 48 時間後に検査室に参加する必要がありました。 参加者は、マラソン前、マラソン直後、24時間後、48時間後の回復の機能的および知覚的尺度を評価しました。 介入摂取の負荷フェーズは、マラソンの 4 日前とマラソン当日、およびその後の 2 日間、合計 7 日間始まりました。

マラソンの特徴

このマラソンは、08/10/23にイギリス、ノーサンバーランド州のキールダー・ウォーターで開催され、北ヨーロッパ最大の人造湖であるキールダー・ウォーターの周囲のほぼ完全にオフロードコースで構成され、総標高613メートル、総標高差は25メートルでした。下り616m。 レース当日の環境条件は次のとおりでした。気圧、1023mb。温度、16℃。風速、7 km/h。湿度99%。 足元は濡れており、空気中に霧が発生し、視界(50m)が低下していました。

治療と食事管理

参加者は、プラセボ、またはヴィスワチェリーとも呼ばれる「Nadwiślanka」としても知られるさまざまなTCから作られたTC噴霧乾燥抽出物(抽出物のブランド名CherryCraft®、南チロル、イタリアのIprona Lana SpA)のいずれかを摂取しました。 本発明は、カプセルの形態で、1日2回、7日間摂取された。 補充期間は以前の研究と同様であり、最近のメタ分析で要約されています。 運動ストレスとその影響が高まった場合、有害な刺激を受けた日に植物化学物質の生物学的利用能を高めるために用量を増加しました。以前のバイオアベイラビリティ研究では、用量を増やすとアントシアニンとフェノール酸が増加する可能性があることが示されています。 参加者は、最初の4日間は低用量(メーカーのデータによると73.5 mgのアントシアニン)を摂取し、その後残りの3日間(メーカーのデータによると132.3 mgのアントシアニン)を摂取する必要がありました。マラソンプロトコル、24 時間後および 48 時間後)。 負荷用量は、粉末 TC 製品を使用した以前の研究で報告された平均アントシアニン含有量を再現することによって決定されました。これは 77 mg でした。 次に、用量反応関係研究でいくつかの違いが観察された論文と同様に、より高い用量は約2倍でした。

機能的パフォーマンスと知覚変数

慣れた後(ベースライン評価の 1 週間前)、参加者はベースライン(レースの 5 ~ 6 日前)、直後、24 時間後、48 時間後に、機能的パフォーマンスと知覚変数の測定を通じて疲労と回復度を評価されました。マラソン後。

最大随意収縮 (MVC)

MVC はポータブルひずみゲージ (MIE Medical Research Ltd.、リーズ、英国) を使用して測定されました。 すべての評価は、参加者が直立した姿勢で座って行われました。 膝関節角度が 90° に達するようにストラップを調整した後 (ゴニオメーターで確認)、参加者は 3 秒間収縮するために最大の力でストラップを押すように指示されました。 3 つの最大収縮 (30 秒間隔) からのピーク値 (N) を分析に使用しました。 すべての評価に対して口頭での励ましが与えられました。

カウンター移動ジャンプ(CMJ​​)

CMJ の高さは、Optojump システム (Microgate、ボルツァーノ、イタリア) を使用して測定し、飛行時間からジャンプ高さ (cm) を計算しました。 ジャンプを実行するとき、参加者は動作全体を通じて手を腰に当て続けるように指示されました。 参加者はしゃがみ込み、最大限の努力で垂直にジャンプする必要がありました。 30 秒間の受動的(立位)回復を挟んで 3 回の最大努力が実行され、平均値がデータ分析に使用されました。

活動的な筋肉痛

参加者の下肢の遅発性筋肉痛 (DOMS) は、200 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。 参加者は、一番左の終点が「痛みなし」(0 mm) を表し、一番右の終点が「極度の痛み」を表す直線上で 1 回のスクワット (約 90 度の膝屈曲) を行った後、下肢の痛みを評価しました ( 200mm)。

受動的知覚ウェルネス変数

参加者は座ったまま、VASを使用して痛み(受動的)、疲労感、エネルギー的な眠気、トレーニングの準備状態を評価し、左端のエンドポイントは「まったくない」(0mm)を表し、右端のエンドポイントは「」を表しました。非常に」(200 mm)。

採血手順

静脈血サンプルを 4 回 (マラソン前、マラソン直後、24 時間後、および 48 時間後) 肘前窩の静脈から採取しました。 サンプルを直ちに 4℃ で 15 分間遠心分離し (3000 × g rpm)、上清を吸引してアリコートにし、分析まで -80℃ で保存しました。 その後、自動装置 (Cobas c702、Roche Diagnostics、スイス) を使用して、血清の CK および hs-CRP を分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE1 8ST
        • Northumbria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康
  • アクティブ

除外基準:

  • 食物アレルギー
  • 喫煙者
  • 心臓血管/胃腸/甲状腺/腎臓の病気
  • 筋骨格系損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヴィスワ島のタルトチェリー
タルトチェリーを添えました。
7日間のサプリメント
プラセボコンパレーター:プラセボ
カロリーに一致するプラセボを補充します。
7日間のサプリメント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意収縮
時間枠:測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
機能回復を測定する脚伸展 MVC
測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カウンター移動ジャンプ
時間枠:測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
機能回復を測定するためのジャンプ高さ評価
測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
活動的な筋肉痛
時間枠:測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
知覚的痛みを評価するための視覚的アナログスケール。標準的な 200 mm の線上で、左端の終点が「痛みなし」(0 mm) を表し、右端の終点が「非常に痛みがある」(200 mm) を表します。
測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
高感度 C 反応性タンパク質の血清濃度
時間枠:測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
炎症を測定するための血液サンプル
測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
クレアチンキナーゼの血清濃度
時間枠:測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
間接的な筋肉損傷を測定するための血液サンプル
測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
知覚的尺度
時間枠:測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。
視覚的なアナログスケールで評価: 痛み (受動的)、疲労、エネルギーによる眠気、トレーニングの準備状態。 標準的な 200 mm の線を使用して、参加者は前述の認識を評価しました。左端の端点は「まったくない」(0 mm) を表し、右端の端点は「非常に」(200 mm) を表しました。
測定は 4 回の別々の機会に行われました。ベースラインに一度、レースの5〜6日前に行われるサプリメントの開始前に。測定はマラソン直後とマラソン後 24 時間および 48 時間後に再度行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Glyn Howatson、Northumbria University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年10月11日

研究の完了 (実際)

2023年10月11日

試験登録日

最初に提出

2024年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1987 (Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

タルトチェリーの臨床試験

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