Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja dzięki suplementacji tartą wiśniową po maratonie.

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Glyn Howatson, Northumbria University

Celem tego badania klinicznego jest porównanie regeneracji u zdrowych, aktywnych biegaczy.

Głównymi pytaniami, na które starano się odpowiedzieć, było to, czy 7-dniowa suplementacja Vistula TC osłabia:

  • funkcja mięśni
  • zapalenie
  • ból po maratonie.

Uczestnicy będą przez 7 dni spożywać suszoną rozpyłowo tartę wiśniową lub placebo o dopasowanej kaloryczności, a następnie ukończą maraton. Uczestnicy przeprowadzą testy funkcjonalne, zostaną ocenieni pod kątem regeneracji percepcji oraz markerów stanu zapalnego i uszkodzenia mięśni za pomocą:

  • maksymalne dobrowolne skurcze
  • skoki w ruchu przeciwstawnym
  • wizualna skala analogowa do oceny bolesności
  • próbki krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uczestnicy

Uczestnicy zostali wybrani spośród biegaczy biorących udział w maratonie Kielder w Northumberland w Wielkiej Brytanii. Na podstawie poprzedniego badania, w którym oceniano wpływ TC na regenerację po maratonie, oszacowano, że przy mocy 0,80 i istotności 0,05 minimalna liczba uczestników wymagana do wykrycia ≥10% różnicy między grupami (SD 8%) w jednym naszych głównych wyników, MVC, wyniosłoby n = 13 na grupę. Początkowo zrekrutowano trzydziestu ośmiu uczestników, którzy wyrazili pisemną, świadomą zgodę. Trzech wycofało się po ocenie wstępnej, dwóch z powodu choroby i jeden, który nie chciał skorzystać z interwencji przed wyścigiem. Dlatego też w tym niezależnym badaniu grupowym prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, randomizowanym, kontrolowanym placebo wzięło udział 35 biegaczy aktywnych rekreacyjnie. Uczestników poproszono o utrzymanie dotychczasowej diety i wypełnienie krótkiego dziennika posiłków w przypadku spożywania pokarmów/napojów, które zazwyczaj zawierały dużo polifenoli, takich jak owoce i warzywa, soki owocowe, orzechy i nasiona, czekolada oraz kawa/herbata. . Uczestników poproszono o powstrzymanie się od forsownych ćwiczeń (innych niż ukończenie biegów treningowych przed maratonem) na czas trwania badania oraz o powstrzymanie się od stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych oraz środków odżywczych, takich jak białko i witaminy. Badanie to uzyskało aprobatę etyczną Komisji Etyki Uniwersytetu Northumbria (numer referencyjny: 1987) i zostało zarejestrowane jako badanie kliniczne na stronie Clinictrials.gov (do ustalenia).

Eksperymentalny projekt

Projekt badania był projektem niezależnej grupy, podwójnie zaślepionym, randomizowanym i kontrolowanym placebo. Uczestnicy zostali przydzieleni do dwóch grup, które miały spożywać kapsułki TC lub kapsułki placebo, dopasowane pod względem kaloryczności. Uczestnicy zobowiązani byli do stawienia się w laboratorium w celu zapoznania się, oceny wyjściowej (która miała miejsce na 5-6 dni przed biegiem) oraz 24 i 48 godzin po maratonie. Uczestnicy dokonali oceny funkcjonalnych i percepcyjnych wskaźników regeneracji przed maratonem, bezpośrednio po nim, 24 i 48 godzin po maratonie. Faza ładowania w przypadku spożycia interwencyjnego rozpoczęła się cztery dni przed maratonem i w dniu maratonu, a także dwa dni po nim, łącznie siedem dni.

Charakterystyka maratonu

Maraton odbył się w Kielder Water w Northumberland w Wielkiej Brytanii w dniu 08/10/23 i składał się z prawie w całości trasy terenowej wokół największego sztucznego jeziora w północnej Europie, Kielder Water, o łącznym przewyższeniu 613 m i całkowitej zejście 616 m. Warunki środowiskowe w dniu wyścigu były następujące: ciśnienie barometryczne 1023 mb; temperatura 16 C; prędkość wiatru, 7 km/h; wilgotność, 99%. Warunki były mokre pod nogami, a w powietrzu unosiła się mgła powodująca ograniczoną widoczność (50 m).

Leczenie i kontrola diety

Uczestnicy spożywali placebo lub suszony rozpyłowo ekstrakt TC z różnych TC znanych jako „Nadwiślanka”, zwana także Wiśniami Wiślanymi (ekstrakt markowy CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Południowy Tyrol, Włochy). Wynalazek spożywano w postaci kapsułek dwa razy dziennie przez okres siedmiu dni. Okres suplementacji był podobny do poprzednich badań i podsumowano go w niedawnej metaanalizie. Dawkę zwiększano w dniu wystąpienia szkodliwych bodźców, aby zwiększyć biodostępność fitochemikaliów, gdy stres związany z wysiłkiem fizycznym i jego skutki były zwiększone; poprzednie badania biodostępności wykazały, że zwiększenie dawki może podnieść poziom antocyjanów i kwasów fenolowych. Uczestnicy musieli spożywać niższą dawkę (73,5 mg antocyjanów według danych producenta) przez pierwsze cztery dni, a następnie większą dawkę (132,3 mg antocyjanów według danych producenta) przez pozostałe trzy dni (dzień badania). protokół maratonu, 24 i 48 godzin po). Dawkę nasycającą określono poprzez odtworzenie średniej zawartości antocyjanów podanej w poprzednich badaniach, w których stosowano sproszkowane produkty TC, która wynosiła 77 mg. Następnie wyższa dawka była w przybliżeniu dwukrotnie większa, podobnie jak w publikacjach, w których zaobserwowano pewne różnice w badaniach zależności dawka-odpowiedź.

Wydajność funkcjonalna i zmienne percepcyjne

Po zapoznaniu się (tydzień przed oceną wyjściową) uczestników oceniano pod kątem zmęczenia i regeneracji za pomocą pomiarów wydajności funkcjonalnej i zmiennych percepcyjnych na początku wyścigu (5–6 dni przed wyścigiem), bezpośrednio po wyścigu, 24 i 48 godzin po maratonie.

Maksymalne dobrowolne skurczenie (MVC)

MVC mierzono za pomocą przenośnego tensometru (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Wielka Brytania). Wszystkie oceny przeprowadzono, gdy uczestnicy siedzieli w pozycji pionowej. Po wyregulowaniu paska w celu zapewnienia kąta w stawie kolanowym wynoszącego 90° (sprawdzonego za pomocą goniometru) uczestnicy zostali poinstruowani, aby naciskać pasek z maksymalną siłą przez 3 sekundy. Do analizy wykorzystano wartość szczytową (N) z trzech maksymalnych skurczów (oddzielonych 30 s). Do wszystkich ocen zapewniono ustną zachętę.

Skok w kontrataku (CMJ)

Wysokość CMJ mierzono za pomocą systemu Optojump (Microgate, Bolzano, Włochy), który obliczał wysokość skoku (cm) na podstawie czasu lotu. Podczas wykonywania skoków uczestnicy zostali poinstruowani, aby przez cały ruch trzymać ręce na biodrach. Uczestnicy musieli zejść do przysiadu i skoczyć pionowo z maksymalnym wysiłkiem. Wykonano trzy maksymalne wysiłki przedzielone 30-sekundową przerwą bierną (w pozycji stojącej), a do analizy danych wykorzystano średnią wartość.

Aktywna bolesność mięśni

Opóźnioną bolesność mięśni (DOMS) kończyn dolnych uczestników oceniano za pomocą 200-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy oceniali bolesność kończyn dolnych po wykonaniu jednego przysiadu (przy zgięciu kolana pod kątem około 90°) na linii, której skrajny lewy punkt końcowy oznacza „brak bólu” (0 mm), a skrajnie prawy punkt końcowy oznacza „bardzo bolesny” ( 200 mm).

Pasywne percepcyjne zmienne dobrego samopoczucia

Siedząc, uczestnicy oceniali swoje uczucie bolesności (biernej), zmęczenia, senności energetycznej i gotowości do treningu za pomocą VAS, przy czym skrajny lewy punkt końcowy oznaczał „wcale” (0 mm), a skrajnie prawy punkt końcowy oznaczał „ niezwykle” (200 mm).

Procedura pobierania krwi

Próbki krwi żylnej pobierano z żyły w dole łokciowym czterokrotnie (przed, bezpośrednio po, 24 i 48 godzin po maratonie). Próbki natychmiast odwirowano (3000 x g obr/min) w temperaturze 4°C przez 15 minut, a supernatant odessano do porcji, a następnie przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Następnie analizowano surowicę pod kątem CK i hs-CRP przy użyciu zautomatyzowanego urządzenia (Cobas c702, Roche Diagnostics, Szwajcaria).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Aktywny

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia pokarmowa
  • Palacze
  • Choroby układu sercowo-naczyniowego / żołądkowo-jelitowego / tarczycy / nerek
  • Uraz układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wiślana Tarta Wiśniowa
Uzupełnione cierpkimi wiśniami.
Suplementacja 7 dni
Komparator placebo: Placebo
Uzupełniony placebo o dopasowanej kaloryczności.
Suplementacja 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne dobrowolne skurczenie
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Przeprost nogi MVC w celu pomiaru regeneracji funkcjonalnej
Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skok w kontrataku
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Ocena wysokości skoku w celu pomiaru regeneracji funkcjonalnej
Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Aktywna bolesność mięśni
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Wizualna skala analogowa do oceny bolesności percepcyjnej, na standardowej linii o długości 200 mm, przy czym skrajny lewy punkt końcowy oznacza „brak bólu” (0 mm), a skrajnie prawy punkt końcowy oznacza „bardzo bolesny” (200 mm).
Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Stężenie w surowicy wysokoczułego białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Próbka krwi do pomiaru stanu zapalnego
Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Stężenie kinazy kreatynowej w surowicy
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Próbka krwi do pomiaru pośredniego uszkodzenia mięśni
Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Miary percepcyjne
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.
Oceniane za pomocą wizualnych skal analogowych: bolesność (bierna), zmęczenie, senność energetyczna i gotowość do treningu. Używając standardowej linii o długości 200 mm, uczestnicy oceniali wyżej wymienione spostrzeżenia, przy czym skrajnie lewy punkt końcowy oznaczał „w ogóle” (0 mm), a skrajnie prawy punkt końcowy oznaczał „skrajnie” (200 mm).
Pomiarów dokonano 4 razy w różnych sytuacjach. Raz na początku, przed rozpoczęciem suplementacji, która miała miejsce 5-6 dni przed wyścigiem. Pomiaru dokonano ponownie bezpośrednio po maratonie i ponownie 24 i 48 godzin po maratonie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Glyn Howatson, Northumbria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1987 (Inny identyfikator: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Regeneracja ćwiczeń

Badania kliniczne na Wiśniowa tarta

Subskrybuj