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Recupero con l'integrazione di amarene dopo una maratona.

18 marzo 2024 aggiornato da: Glyn Howatson, Northumbria University

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il recupero di corridori sani e attivi.

Le principali domande a cui si intendeva rispondere riguardavano se l'integrazione per 7 giorni con Vistula TC avesse attenuato:

  • funzione muscolare
  • infiammazione
  • dolore dopo una maratona.

I partecipanti consumeranno un integratore di ciliegie essiccate a spruzzo o un controllo placebo con calorie corrispondenti per 7 giorni e completeranno una maratona. I partecipanti eseguiranno test funzionali, saranno valutati il ​​loro recupero percettivo e i marcatori di infiammazione e danno muscolare tramite:

  • contrazioni volontarie massime
  • il contromovimento salta
  • scale analogiche visive per valutare il dolore
  • campioni di sangue

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipanti

I partecipanti sono stati reclutati da un pool di corridori che hanno preso parte alla maratona di Kielder, Northumberland, Regno Unito. Sulla base di uno studio precedente che esaminava gli effetti del TC sul recupero dopo una maratona, è stato stimato che con una potenza di 0,80 e una significatività di 0,05, il numero minimo di partecipanti richiesto per rilevare una differenza di gruppo ≥ 10% (SD 8%) in una gara dei nostri risultati primari, MVC, sarebbero n = 13 per gruppo. Trentotto partecipanti sono stati inizialmente reclutati e hanno fornito il consenso informato scritto. Tre si sono ritirati dopo la valutazione di base, due per malattia e uno che non ha voluto utilizzare l'intervento prima della gara. Pertanto, 35 corridori attivi a livello ricreativo hanno preso parte a questo studio di gruppo indipendente, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo. Ai partecipanti è stato chiesto di mantenere la loro dieta abituale e di compilare un breve diario alimentare quando consumavano cibi/bevande, tipicamente ricchi di polifenoli, come frutta e verdura, succhi di frutta, noci e semi, cioccolato e caffè/tè. . Ai partecipanti è stato chiesto di astenersi da esercizi fisici intensi (diversi dal completamento delle corse di allenamento prima della maratona) per tutta la durata dello studio e di astenersi dall'assunzione di farmaci antinfiammatori o analgesici non steroidei e di farmaci nutrizionali come proteine ​​e vitamine. Questo studio ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato Etico della Northumbria University (numero di riferimento: 1987) ed è stato registrato come studio clinico su clinictrials.gov (da confermare).

Design sperimentale

Il disegno dello studio era un disegno di gruppo indipendente in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo. I partecipanti sono stati assegnati a due gruppi per consumare le capsule TC o una capsula placebo, abbinate per contenuto calorico. Ai partecipanti è stato richiesto di recarsi al laboratorio per una familiarizzazione, una valutazione di base (che ha avuto luogo 5-6 giorni prima della gara) e 24 e 48 ore dopo la maratona. I partecipanti hanno avuto una valutazione delle loro misure funzionali e percettive di recupero, prima, immediatamente dopo, 24 e 48 ore dopo la maratona. La fase di carico per l'ingestione dell'intervento è iniziata quattro giorni prima della maratona e il giorno della maratona, nonché i due giorni successivi, per un totale di sette giorni.

Caratteristiche della maratona

La maratona si è svolta a Kielder Water, Northumberland, Regno Unito il 23/10/08, e consisteva in un percorso quasi interamente fuoristrada attorno al più grande lago artificiale del nord Europa, Kielder Water, con un dislivello totale di 613 m e un totale di discesa 616 m. Le condizioni ambientali il giorno della gara erano: pressione barometrica, 1023 mb; temperatura, 16 C; velocità del vento, 7 km/h; umidità, 99%. Le condizioni erano bagnate sotto i piedi e c'era una nebbia nell'aria che causava una visibilità ridotta (50 m).

Trattamento e controllo dietetico

I partecipanti hanno consumato un placebo o un estratto spray essiccato di TC ottenuto da una varietà di TC conosciuta come "Nadwiślanka" chiamata anche ciliegie della Vistola (marchio dell'estratto CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Alto Adige, Italia). L'invenzione è stata consumata sotto forma di capsule, due volte al giorno per un periodo di sette giorni. Il periodo di integrazione è stato simile a quello degli studi precedenti ed è riassunto in una recente meta-analisi. La dose è stata aumentata il giorno degli stimoli dannosi per aumentare la biodisponibilità delle sostanze fitochimiche quando lo stress da esercizio e le sue ripercussioni erano elevati; precedenti studi sulla biodisponibilità hanno dimostrato che l’aumento della dose può aumentare gli antociani e gli acidi fenolici. Ai partecipanti è stato richiesto di consumare una dose più bassa (73,5 mg di antociani, secondo i dati del produttore) per i primi quattro giorni, quindi consumare una dose più alta (132,3 mg di antociani, secondo i dati del produttore) per i restanti tre giorni (giorno della settimana). protocollo maratona, 24 e 48 ore post). La dose di carico è stata determinata replicando il contenuto medio di antociani riportato da studi precedenti che utilizzavano prodotti TC in polvere, che era di 77 mg. Quindi la dose più alta era circa il doppio, analogamente agli articoli che hanno osservato alcune differenze negli studi sulla relazione dose-risposta.

Prestazioni funzionali e variabili percettive

Dopo una fase di familiarità (una settimana prima delle valutazioni di base), i partecipanti sono stati valutati per la loro fatica e recupero tramite misure di prestazioni funzionali e variabili percettive al basale (5-6 giorni prima della gara), immediatamente dopo, 24 e 48 ore post-maratona.

Contrazione Volontaria Massima (MVC)

La MVC è stata misurata con un estensimetro portatile (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Regno Unito). Tutte le valutazioni sono state eseguite con i partecipanti seduti in posizione eretta. Dopo aver regolato la cinghia per garantire che fosse raggiunto un angolo dell'articolazione del ginocchio di 90° (verificato con un goniometro), ai partecipanti è stato chiesto di spingere contro la cinghia con la massima forza per una contrazione di 3 secondi. Per l'analisi è stato utilizzato il valore di picco (N) di tre contrazioni massimali (separate da 30 s). Per tutte le valutazioni è stato fornito incoraggiamento verbale.

Salto con contromovimento (CMJ)

L'altezza del CMJ è stata misurata utilizzando un sistema Optojump (Microgate, Bolzano, Italia), che calcolava l'altezza del salto (cm) tramite il tempo di volo. Durante l'esecuzione dei salti, ai partecipanti è stato chiesto di tenere le mani sui fianchi durante l'intero movimento. I partecipanti dovevano scendere in uno squat e saltare verticalmente con il massimo sforzo. Sono stati eseguiti tre sforzi massimali, separati da 30 s di recupero passivo (in piedi), e il valore medio è stato utilizzato per l'analisi dei dati.

Dolore muscolare attivo

Il dolore muscolare ad insorgenza ritardata (DOMS) degli arti inferiori dei partecipanti è stato valutato tramite l'uso di una scala analogica visiva (VAS) di 200 mm. I partecipanti hanno valutato il dolore agli arti inferiori dopo aver eseguito uno squat (a circa 90° di flessione del ginocchio) su una linea in cui il punto finale all'estrema sinistra rappresenta "nessun dolore" (0 mm) e il punto finale all'estrema destra rappresenta "estremamente doloroso" ( 200 millimetri).

Variabili percettive passive del benessere

Mentre erano seduti, i partecipanti hanno valutato le loro sensazioni di dolore (passivo), affaticamento, sonnolenza energetica e disponibilità all'allenamento utilizzando una VAS con il punto finale all'estrema sinistra che rappresenta "per niente" (0 mm) e il punto finale all'estrema destra che rappresenta " estremamente' (200 mm).

Procedura di prelievo del sangue

Campioni di sangue venoso sono stati raccolti da una vena nella fossa antecubitale in quattro occasioni (pre, immediatamente dopo, 24 e 48 ore dopo la maratona). I campioni sono stati immediatamente centrifugati (3000 x g giri/min) a 4°C per 15 minuti e il surnatante è stato aspirato in aliquote e quindi conservato a -80°C fino all'analisi. Il siero è stato successivamente analizzato per CK e hs-CRP utilizzando un dispositivo automatizzato (Cobas c702, Roche Diagnostics, Svizzera).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Regno Unito, NE1 8ST
        • Northumbria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Attivo

Criteri di esclusione:

  • Allergia al cibo
  • Fumatori
  • Malattia cardiovascolare/gastrointestinale/tiroide/renale
  • Lesioni muscoloscheletriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Crostata Di Ciliegie Della Vistola
Integrato con amarene.
Integrazione per 7 giorni
Comparatore placebo: Placebo
Integrato con un placebo a calorie corrispondenti.
Integrazione per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Estensione della gamba MVC per misurare il recupero funzionale
Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salto con contromovimento
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Valutazione dell'altezza del salto per misurare il recupero funzionale
Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Dolore muscolare attivo
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Scala analogica visiva per valutare il dolore percettivo, su una linea standard di 200 mm con il punto finale all'estrema sinistra che rappresenta "nessun dolore" (0 mm) e il punto finale all'estrema destra che rappresenta "estremamente doloroso" (200 mm).
Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Concentrazione sierica della proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Campione di sangue per misurare l'infiammazione
Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Concentrazione sierica della creatina chinasi
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Campione di sangue per misurare il danno muscolare indiretto
Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Misure percettive
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.
Valutato tramite scale analogiche visive: indolenzimento (passivo), affaticamento, sonnolenza energetica e disponibilità all'allenamento. Utilizzando una linea standard di 200 mm, i partecipanti hanno valutato le suddette percezioni, con il punto finale all'estrema sinistra che rappresenta "per niente" (0 mm) e il punto finale all'estrema destra che rappresenta "estremamente" (200 mm).
Le misurazioni sono state effettuate in 4 occasioni separate. Una volta al basale, prima dell'inizio dell'integrazione, avvenuta 5-6 giorni prima della gara. La misurazione è stata effettuata nuovamente immediatamente dopo la maratona e nuovamente 24 e 48 ore dopo la maratona.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Glyn Howatson, Northumbria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1987 (Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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