Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení s doplňkem Tart Cherry po maratonu.

18. března 2024 aktualizováno: Glyn Howatson, Northumbria University

Cílem této klinické studie je porovnat zotavení u zdravých, aktivních běžců.

Hlavní otázky, na které se snažil odpovědět, byly, zda 7denní suplementace pomocí Vistula TC zmírnila:

  • svalové funkce
  • zánět
  • bolestivost po maratonu.

Účastníci budou po dobu 7 dní konzumovat buď doplněk sušených rozprašováním nebo placebo s odpovídajícími kaloriemi a dokončí maraton. Účastníci provedou funkční testy, bude hodnocena jejich percepční regenerace a markery zánětu a svalového poškození prostřednictvím:

  • maximální dobrovolné kontrakce
  • protipohyb skoky
  • vizuální analogové váhy k posouzení bolestivosti
  • vzorky krve

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účastníci

Účastníci se rekrutovali ze skupiny běžců účastnících se Kielderského maratonu v Northumberlandu ve Spojeném království. Na základě předchozí studie, která zkoumala účinky TC na zotavení po maratonském závodě, bylo odhadnuto, že při 0,80 výkonu a 0,05 významnosti je minimální počet účastníků potřebný k detekci rozdílu ve skupině ≥ 10 % (SD 8 %) v jedné našich primárních výsledků, MVC, by bylo n = 13 na skupinu. Původně bylo vybráno 38 účastníků, kteří poskytli písemný informovaný souhlas. Tři odstoupili po základním hodnocení, dva kvůli nemoci a jeden, který nechtěl použít zásah před závodem. Proto se této dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, nezávislé skupinové designové studie zúčastnilo 35 rekreačně aktivních běžců. Účastníci byli požádáni, aby dodržovali svou obvyklou stravu a vyplnili krátký záznam o jídle, když konzumovali potraviny/nápoje, které měly typicky vysoký obsah polyfenolů, jako je ovoce a zelenina, ovocné šťávy, ořechy a semena, čokoláda a káva/čaj. . Účastníci byli požádáni, aby se po dobu trvání studie zdrželi namáhavého cvičení (jiného než dokončení tréninkových běhů před maratonem) a aby se zdrželi nesteroidních protizánětlivých nebo analgetických léků a nutričních látek, jako jsou bílkoviny a vitamíny. Tato studie získala etické schválení od Etického výboru Northumbrijské univerzity (referenční číslo: 1987) a byla registrována jako klinická studie na webu Clinictrials.gov (TBC).

Experimentální design

Studie byla navržena jako nezávislá skupina, která byla dvojitě zaslepená, randomizovaná a kontrolovaná placebem. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin, které konzumovaly buď kapsle TC nebo kapsle s placebem, odpovídající kalorickému obsahu. Účastníci byli povinni navštívit laboratoř za účelem seznámení, základního hodnocení (které proběhlo 5-6 dní před závodem) a 24 a 48 hodin po maratonu. Účastníci měli zhodnocení svých funkčních a percepčních měřítek zotavení před, bezprostředně po, 24 a 48 hodin po maratonu. Nakládací fáze pro intervenční požití začala čtyři dny před maratonem a v den maratonu a také dva dny následující, celkem sedm dní.

Charakteristika maratonu

Maraton se konal v Kielder Water, Northumberland, UK dne 08/10/23 a sestával z téměř výhradně off-roadové trati kolem největšího umělého jezera v severní Evropě, Kielder Water, s celkovým stoupáním 613 m a celkovým klesání 616 m. Podmínky prostředí v den závodu byly: barometrický tlak, 1023 mb; teplota, 16 °C; rychlost větru, 7 km/h; vlhkost, 99%. Podmínky byly mokré pod nohama a ve vzduchu byla mlha způsobující sníženou viditelnost (50 m).

Léčba a dietní kontrola

Účastníci konzumovali buď placebo, nebo rozprašováním sušený extrakt TC vyrobený z různých TC známých jako „Nadwiślanka“ také nazývané Vistula Cherries (značka extraktu CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Jižní Tyrolsko, Itálie). Vynález byl konzumován ve formě kapslí dvakrát denně po dobu sedmi dnů. Období suplementace bylo podobné jako v předchozích studiích a je shrnuto v nedávné metaanalýze. Dávka se zvýšila v den škodlivých stimulů, aby se zvýšila biologická dostupnost fytochemikálií, když byl stres z cvičení a jeho důsledky zvýšené; předchozí studie biologické dostupnosti ukázaly, že zvýšení dávky může zvýšit hladinu anthokyanů a fenolových kyselin. Účastníci byli povinni konzumovat nižší dávku (73,5 mg anthokyanů, podle údajů výrobce) po první čtyři dny, poté konzumovat vyšší dávku (132,3 mg anthokyanů, podle údajů výrobce) po zbývající tři dny (den maratonský protokol, 24 a 48 h post). Nasycovací dávka byla stanovena replikací průměrného uváděného obsahu anthokyanů z předchozích studií, které používaly práškové produkty TC, což bylo 77 mg. Potom byla vyšší dávka přibližně dvojnásobná, podobně jako v pracích, které pozorovaly určité rozdíly ve studiích vztahu dávka-odpověď.

Funkční výkonnost a percepční proměnné

Po seznámení (jeden týden před základním hodnocením) byla účastníkům posouzena únava a zotavení pomocí měření funkční výkonnosti a proměnných vnímání na začátku (5-6 dní před závodem), ihned po, ​​24 a 48 hodin. pomaratonu.

Maximální dobrovolná kontrakce (MVC)

MVC byla měřena přenosným tenzometrem (MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK). Všechna hodnocení byla prováděna s účastníky sedícími ve vzpřímené poloze. Po úpravě popruhu, aby bylo zajištěno dosažení úhlu kolenního kloubu 90° (ověřeno goniometrem), byli účastníci instruováni, aby zatlačili na popruh maximální silou pro kontrakci 3 s. Pro analýzu byla použita maximální hodnota (N) ze tří maximálních kontrakcí (oddělených 30 s). Ke všem hodnocením byla poskytnuta slovní podpora.

Skok proti pohybu (CMJ)

Výška CMJ byla měřena pomocí systému Optojump (Microgate, Bolzano, Itálie), který vypočítal výšku skoku (cm) pomocí doby letu. Při provádění skoků byli účastníci instruováni, aby měli po celou dobu pohybu ruce v bok. Účastníci byli povinni sestoupit do dřepu a vertikálně skočit s maximálním úsilím. Byly provedeny tři maximální snahy, oddělené 30 s pasivního (stání) zotavení, a průměrná hodnota byla použita pro analýzu dat.

Aktivní svalová bolest

Bolest svalů s opožděným nástupem (DOMS) na dolních končetinách účastníků byla hodnocena pomocí 200 mm vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci hodnotili bolestivost dolních končetin po provedení jednoho dřepu (přibližně v 90° flexi kolene) na linii, kde krajní levý koncový bod představuje „žádná bolest“ (0 mm) a krajní pravý koncový bod představuje „extrémně bolestivý“ ( 200 mm).

Pasivní percepční wellness proměnné

Když účastníci seděli, hodnotili své pocity bolestivosti (pasivní), únavu, energetickou ospalost a připravenost trénovat pomocí VAS, přičemž krajní levý koncový bod představoval „vůbec ne“ (0 mm) a krajní pravý koncový bod představoval „ extrémně“ (200 mm).

Postup odběru krve

Vzorky žilní krve byly odebrány ze žíly v antekubitální jamce při čtyřech příležitostech (před, bezprostředně po, 24 a 48 hodin po maratonu). Vzorky byly okamžitě centrifugovány (3000 x g rpm) při 4 °C po dobu 15 minut a supernatant byl odsát na alikvoty a poté skladován při -80 °C až do analýzy. Sérum bylo později analyzováno na CK a hs-CRP pomocí automatizovaného zařízení (Cobas c702, Roche Diagnostics, Švýcarsko).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Aktivní

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jídlo
  • Kuřáci
  • Kardiovaskulární/gastrointestinální/štítná žláza/renální onemocnění
  • Poranění pohybového aparátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vistula Tart Cherry
Doplněno kyselými třešněmi.
7denní suplementace
Komparátor placeba: Placebo
Doplněno o kaloricky odpovídající placebo.
7denní suplementace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální dobrovolná kontrakce
Časové okno: Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Prodloužení nohy MVC pro měření funkční obnovy
Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protipohyb skok
Časové okno: Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Hodnocení výšky skoku pro měření funkčního zotavení
Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Aktivní svalová bolest
Časové okno: Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Vizuální analogová stupnice pro hodnocení percepční bolestivosti na standardní 200 mm čáře s krajním levým koncovým bodem představujícím „žádnou bolest“ (0 mm) a krajním pravým koncovým bodem představujícím „extrémně bolestivý“ (200 mm).
Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Sérová koncentrace vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Vzorek krve pro měření zánětu
Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Sérová koncentrace kreatinkinázy
Časové okno: Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Vzorek krve pro měření nepřímého poškození svalů
Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Percepční opatření
Časové okno: Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.
Hodnotí se pomocí vizuálních analogových stupnic: bolestivost (pasivní), únava, energetická ospalost a připravenost k tréninku. Pomocí standardní čáry 200 mm účastníci hodnotili výše uvedené vjemy, přičemž krajní levý koncový bod představoval „vůbec ne“ (0 mm) a krajní pravý koncový bod představoval „extrémně“ (200 mm).
Měření byla provedena při 4 různých příležitostech. Jednou na začátku, před zahájením suplementace, která proběhla 5-6 dní před závodem. Měření bylo provedeno znovu ihned po maratonu a znovu 24 a 48 hodin po maratonu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Glyn Howatson, Northumbria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1987 (Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tart Cherry

3
Předplatit