- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06332222
Récupération avec une supplémentation en cerises acidulées après un marathon.
Le but de cet essai clinique est de comparer la récupération chez des coureurs actifs et en bonne santé.
Les principales questions auxquelles il visait à répondre étaient de savoir si une supplémentation de 7 jours en Vistula TC atténuait :
- fonction musculaire
- inflammation
- douleur suite à un marathon.
Les participants consommeront soit un supplément de cerises acidulées séchées par pulvérisation, soit un contrôle placebo correspondant aux calories pendant 7 jours et termineront un marathon. Les participants effectueront des tests fonctionnels, seront évalués pour leur récupération perceptuelle et leurs marqueurs d'inflammation et de lésions musculaires via :
- contractions volontaires maximales
- sauts en contre-mouvement
- échelles visuelles analogiques pour évaluer la douleur
- échantillons de sang
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants
Les participants ont été recrutés parmi un groupe de coureurs participant au marathon de Kielder, dans le Northumberland, au Royaume-Uni. Sur la base d'une étude précédente examinant les effets du TC sur la récupération après une course de marathon, il a été estimé qu'à une puissance de 0,80 et une signification de 0,05, le nombre minimum de participants requis pour détecter une différence de groupe ≥ 10 % (ET 8 %) dans une de nos principaux résultats, MVC, serait n = 13 par groupe. Trente-huit participants ont été initialement recrutés et ont fourni un consentement écrit et éclairé. Trois se sont retirés après l'évaluation de base, deux pour cause de maladie et un qui ne voulait pas recourir à l'intervention avant la course. Par conséquent, 35 coureurs actifs de manière récréative ont participé à cette étude de groupe indépendante, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Il a été demandé aux participants de maintenir leur régime alimentaire habituel et de remplir un petit journal alimentaire lorsqu'ils consommaient des aliments/boissons généralement riches en polyphénols, tels que les fruits et légumes, les jus de fruits, les noix et les graines, le chocolat et le café/thé. . Il a été demandé aux participants de s'abstenir de tout exercice intense (autre que de terminer des courses d'entraînement avant le marathon) pendant toute la durée de l'étude et de s'abstenir de prendre des médicaments anti-inflammatoires ou analgésiques non stéroïdiens, ainsi que des nutriments tels que des protéines et des vitamines. Cette étude a reçu l'approbation éthique du comité d'éthique de l'université de Northumbria (numéro de référence : 1987) et a été enregistrée en tant qu'essai clinique auprès de clinictrials.gov. (à confirmer).
Conception expérimentale
La conception de l'étude était une conception de groupe indépendant en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. Les participants ont été répartis en deux groupes pour consommer soit les capsules TC, soit une capsule placebo, appariées en termes de contenu calorifique. Les participants devaient se rendre au laboratoire pour une familiarisation, une évaluation de base (qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course) et 24 et 48 heures après le marathon. Les participants ont eu une évaluation de leurs mesures fonctionnelles et perceptuelles de récupération, avant, immédiatement après, 24 et 48 heures après le marathon. La phase de chargement pour l'ingestion d'intervention a commencé quatre jours avant le marathon et le jour du marathon, ainsi que les deux jours suivants, pour un total de sept jours.
Caractéristiques du marathon
Le marathon a eu lieu à Kielder Water, Northumberland, Royaume-Uni, le 10/08/23, et consistait en un parcours presque entièrement hors route autour du plus grand lac artificiel d'Europe du Nord, Kielder Water, avec une ascension totale de 613 m et un total descente 616 m. Les conditions environnementales le jour de la course étaient : pression barométrique, 1023 mb ; température, 16 °C ; vitesse du vent, 7 km/h ; humidité, 99%. Les conditions étaient humides sous les pieds et il y avait de la brume dans l'air réduisant la visibilité (50 m).
Traitement et contrôle diététique
Les participants ont consommé soit un placebo, soit un extrait séché par pulvérisation de TC fabriqué à partir d'une variété de TC connue sous le nom de « Nadwiślanka », également appelée cerises de la Vistule (marque d'extrait CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Tyrol du Sud, Italie). L'invention a été consommée sous forme de gélules, deux fois par jour pendant une durée de sept jours. La période de supplémentation était similaire à celle des études précédentes et est résumée dans une méta-analyse récente. La dose a augmenté le jour des stimuli dommageables pour augmenter la biodisponibilité des composés phytochimiques lorsque le stress lié à l'exercice et ses répercussions étaient élevés ; des études antérieures sur la biodisponibilité ont montré qu’une augmentation de la dose peut augmenter les anthocyanes et les acides phénoliques. Les participants devaient consommer une dose plus faible (73,5 mg d'anthocyanes, selon les données du fabricant) pendant les quatre premiers jours, puis consommer une dose plus élevée (132,3 mg d'anthocyanes, selon les données du fabricant) pendant les trois jours restants (jour du protocole marathon, 24 et 48h post). La dose de charge a été déterminée en reproduisant la teneur moyenne en anthocyanes rapportée dans des études antérieures utilisant des produits TC en poudre, qui était de 77 mg. Ensuite, la dose la plus élevée était environ le double, comme dans les articles qui ont observé certaines différences dans les études sur la relation dose-réponse.
Performance fonctionnelle et variables perceptuelles
Après une familiarisation (une semaine avant les évaluations de base), les participants ont été évalués pour leur fatigue et leur récupération via des mesures de performances fonctionnelles et de variables perceptuelles au départ (5 à 6 jours avant la course), immédiatement après, 24 et 48 heures. après le marathon.
Contraction volontaire maximale (MVC)
MVC a été mesuré avec une jauge de contrainte portable (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Royaume-Uni). Toutes les évaluations ont été effectuées avec les participants assis en position verticale. Après avoir ajusté la sangle pour garantir qu'un angle d'articulation du genou de 90 ° soit atteint (vérifié avec un goniomètre), les participants ont été invités à pousser contre la sangle avec une force maximale pendant une contraction de 3 secondes. La valeur maximale (N) de trois contractions maximales (séparées de 30 s) a été utilisée pour l'analyse. Des encouragements verbaux ont été fournis pour toutes les évaluations.
Saut de contre-mouvement (CMJ)
La hauteur du CMJ a été mesurée à l'aide d'un système Optojump (Microgate, Bolzano, Italie), qui calculait la hauteur du saut (cm) via le temps de vol. Lors des sauts, les participants devaient garder leurs mains sur leurs hanches tout au long du mouvement. Les participants devaient descendre en position accroupie et sauter verticalement avec un effort maximum. Trois efforts maximaux ont été effectués, séparés par 30 s de récupération passive (debout), et la valeur moyenne a été utilisée pour l'analyse des données.
Douleurs musculaires actives
Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) des membres inférieurs des participants ont été évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 200 mm. Les participants ont évalué leurs douleurs aux membres inférieurs après avoir effectué un squat (à environ 90° de flexion du genou) sur une ligne dont le point extrême gauche représentait « aucune douleur » (0 mm) et le point extrême droit représentant « extrêmement douloureux » ( 200 mm).
Variables de bien-être perceptif passif
Alors qu'ils étaient assis, les participants ont évalué leurs sensations de douleur (passive), de fatigue, de somnolence énergétique et de volonté de s'entraîner à l'aide d'un EVA, le point final le plus à gauche représentant « pas du tout » (0 mm) et le point final le plus à droite représentant « » extrêmement' (200 mm).
Procédure de prélèvement sanguin
Des échantillons de sang veineux ont été prélevés dans une veine de la fosse antécubitale à quatre reprises (avant, immédiatement après, 24 et 48 heures après le marathon). Les échantillons ont été immédiatement centrifugés (3 000 × g tr/min) à 4 °C pendant 15 min et le surnageant a été aspiré en aliquotes puis conservé à -80 °C jusqu'à analyse. Le sérum a ensuite été analysé pour la CK et la hs-CRP à l'aide d'un appareil automatisé (Cobas c702, Roche Diagnostics, Suisse).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Actif
Critère d'exclusion:
- Allergie alimentaire
- Les fumeurs
- Maladie cardiovasculaire/gastro-intestinale/thyroïdienne/rénale
- Blessure musculo-squelettique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Tarte aux cerises de la Vistule
Complété par des cerises acidulées.
|
Supplémentation 7 jours
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Complété par un placebo correspondant à des calories.
|
Supplémentation 7 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contraction volontaire maximale
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
Extension de jambe MVC pour mesurer la récupération fonctionnelle
|
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saut de contre-mouvement
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
Évaluation de la hauteur de saut pour mesurer la récupération fonctionnelle
|
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
|
Douleurs musculaires actives
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
Échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur perceptuelle, sur une ligne standard de 200 mm, le point final le plus à gauche représentant « aucune douleur » (0 mm) et le point final le plus à droite représentant « extrêmement douloureux » (200 mm).
|
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
|
Concentration sérique de protéine C-réactive haute sensibilité
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
Échantillon de sang pour mesurer l'inflammation
|
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
|
Concentration sérique de créatine kinase
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
Échantillon de sang pour mesurer les dommages musculaires indirects
|
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
|
Mesures perceptuelles
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
Évalué via des échelles visuelles analogiques : douleur (passive), fatigue, somnolence énergétique et préparation à l'entraînement.
À l’aide d’une ligne standard de 200 mm, les participants ont évalué les perceptions susmentionnées, le point extrême gauche représentant « pas du tout » (0 mm) et le point extrême droit représentant « extrêmement » (200 mm).
|
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glyn Howatson, Northumbria University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Levers K, Dalton R, Galvan E, O'Connor A, Goodenough C, Simbo S, Mertens-Talcott SU, Rasmussen C, Greenwood M, Riechman S, Crouse S, Kreider RB. Effects of powdered Montmorency tart cherry supplementation on acute endurance exercise performance in aerobically trained individuals. J Int Soc Sports Nutr. 2016 May 26;13:22. doi: 10.1186/s12970-016-0133-z. eCollection 2016.
- Howatson G, McHugh MP, Hill JA, Brouner J, Jewell AP, van Someren KA, Shave RE, Howatson SA. Influence of tart cherry juice on indices of recovery following marathon running. Scand J Med Sci Sports. 2010 Dec;20(6):843-52. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01005.x.
- Hill JA, Keane KM, Quinlan R, Howatson G. Tart Cherry Supplementation and Recovery From Strenuous Exercise: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2021 Mar 1;31(2):154-167. doi: 10.1123/ijsnem.2020-0145. Epub 2021 Jan 13.
- Hooper DR, Orange T, Gruber MT, Darakjian AA, Conway KL, Hausenblas HA. Broad Spectrum Polyphenol Supplementation from Tart Cherry Extract on Markers of Recovery from Intense Resistance Exercise. J Int Soc Sports Nutr. 2021 Jun 14;18(1):47. doi: 10.1186/s12970-021-00449-x.
- Morehen JC, Clarke J, Batsford J, Barrow S, Brown AD, Stewart CE, Morton JP, Close GL. Montmorency tart cherry juice does not reduce markers of muscle soreness, function and inflammation following professional male rugby League match-play. Eur J Sport Sci. 2021 Jul;21(7):1003-1012. doi: 10.1080/17461391.2020.1797181. Epub 2020 Aug 6.
- Wangdi JT, O'Leary MF, Kelly VG, Jackman SR, Tang JCY, Dutton J, Bowtell JL. Tart Cherry Supplement Enhances Skeletal Muscle Glutathione Peroxidase Expression and Functional Recovery after Muscle Damage. Med Sci Sports Exerc. 2022 Apr 1;54(4):609-621. doi: 10.1249/MSS.0000000000002827.
- McCormick R, Peeling P, Binnie M, Dawson B, Sim M. Effect of tart cherry juice on recovery and next day performance in well-trained Water Polo players. J Int Soc Sports Nutr. 2016 Nov 14;13:41. doi: 10.1186/s12970-016-0151-x. eCollection 2016.
- Kupusarevic J, McShane K, Clifford T. Cherry Gel Supplementation Does Not Attenuate Subjective Muscle Soreness or Alter Wellbeing Following a Match in a Team of Professional Rugby Union players: A Pilot Study. Sports (Basel). 2019 Apr 5;7(4):84. doi: 10.3390/sports7040084.
- Abbott W, Brashill C, Brett A, Clifford T. Tart Cherry Juice: No Effect on Muscle Function Loss or Muscle Soreness in Professional Soccer Players After a Match. Int J Sports Physiol Perform. 2020 Feb 1;15(2):249-254. doi: 10.1123/ijspp.2019-0221. Epub 2019 Oct 28.
- Bell, P. G., Gaze, D. C., Davison, G. W., George, T. W., Scotter, M. J., & Howatson, G. (2014). Montmorency tart cherry (Prunus cerasus L.) concentrate lowers uric acid, independent of plasma cyanidin-3-O-glucosiderutinoside. journal of functional foods, 11, 82-90. doi:10.1016/j.jff.2014.09.004
- Keane KM, Bell PG, Lodge JK, Constantinou CL, Jenkinson SE, Bass R, Howatson G. Phytochemical uptake following human consumption of Montmorency tart cherry (L. Prunus cerasus) and influence of phenolic acids on vascular smooth muscle cells in vitro. Eur J Nutr. 2016 Jun;55(4):1695-705. doi: 10.1007/s00394-015-0988-9. Epub 2015 Jul 11.
- Levers K, Dalton R, Galvan E, Goodenough C, O'Connor A, Simbo S, Barringer N, Mertens-Talcott SU, Rasmussen C, Greenwood M, Riechman S, Crouse S, Kreider RB. Effects of powdered Montmorency tart cherry supplementation on an acute bout of intense lower body strength exercise in resistance trained males. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Nov 16;12:41. doi: 10.1186/s12970-015-0102-y. eCollection 2015.
- Kastello, G., Bretl, M., Clark, E., Delvaux, C., Hoeppner, J., McNea, L., & Strauss, J. (2014). The effect of cherry supplementation on Exercise induced oxidative stress. International Journal of Food Sciences and Nutrition, 1(1), 20-26.
- Clifford T, Bell O, West DJ, Howatson G, Stevenson EJ. Antioxidant-rich beetroot juice does not adversely affect acute neuromuscular adaptation following eccentric exercise. J Sports Sci. 2017 Apr;35(8):812-819. doi: 10.1080/02640414.2016.1192670. Epub 2016 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1987 (Autre identifiant: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .