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Récupération avec une supplémentation en cerises acidulées après un marathon.

18 mars 2024 mis à jour par: Glyn Howatson, Northumbria University

Le but de cet essai clinique est de comparer la récupération chez des coureurs actifs et en bonne santé.

Les principales questions auxquelles il visait à répondre étaient de savoir si une supplémentation de 7 jours en Vistula TC atténuait :

  • fonction musculaire
  • inflammation
  • douleur suite à un marathon.

Les participants consommeront soit un supplément de cerises acidulées séchées par pulvérisation, soit un contrôle placebo correspondant aux calories pendant 7 jours et termineront un marathon. Les participants effectueront des tests fonctionnels, seront évalués pour leur récupération perceptuelle et leurs marqueurs d'inflammation et de lésions musculaires via :

  • contractions volontaires maximales
  • sauts en contre-mouvement
  • échelles visuelles analogiques pour évaluer la douleur
  • échantillons de sang

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Participants

Les participants ont été recrutés parmi un groupe de coureurs participant au marathon de Kielder, dans le Northumberland, au Royaume-Uni. Sur la base d'une étude précédente examinant les effets du TC sur la récupération après une course de marathon, il a été estimé qu'à une puissance de 0,80 et une signification de 0,05, le nombre minimum de participants requis pour détecter une différence de groupe ≥ 10 % (ET 8 %) dans une de nos principaux résultats, MVC, serait n = 13 par groupe. Trente-huit participants ont été initialement recrutés et ont fourni un consentement écrit et éclairé. Trois se sont retirés après l'évaluation de base, deux pour cause de maladie et un qui ne voulait pas recourir à l'intervention avant la course. Par conséquent, 35 coureurs actifs de manière récréative ont participé à cette étude de groupe indépendante, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. Il a été demandé aux participants de maintenir leur régime alimentaire habituel et de remplir un petit journal alimentaire lorsqu'ils consommaient des aliments/boissons généralement riches en polyphénols, tels que les fruits et légumes, les jus de fruits, les noix et les graines, le chocolat et le café/thé. . Il a été demandé aux participants de s'abstenir de tout exercice intense (autre que de terminer des courses d'entraînement avant le marathon) pendant toute la durée de l'étude et de s'abstenir de prendre des médicaments anti-inflammatoires ou analgésiques non stéroïdiens, ainsi que des nutriments tels que des protéines et des vitamines. Cette étude a reçu l'approbation éthique du comité d'éthique de l'université de Northumbria (numéro de référence : 1987) et a été enregistrée en tant qu'essai clinique auprès de clinictrials.gov. (à confirmer).

Conception expérimentale

La conception de l'étude était une conception de groupe indépendant en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo. Les participants ont été répartis en deux groupes pour consommer soit les capsules TC, soit une capsule placebo, appariées en termes de contenu calorifique. Les participants devaient se rendre au laboratoire pour une familiarisation, une évaluation de base (qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course) et 24 et 48 heures après le marathon. Les participants ont eu une évaluation de leurs mesures fonctionnelles et perceptuelles de récupération, avant, immédiatement après, 24 et 48 heures après le marathon. La phase de chargement pour l'ingestion d'intervention a commencé quatre jours avant le marathon et le jour du marathon, ainsi que les deux jours suivants, pour un total de sept jours.

Caractéristiques du marathon

Le marathon a eu lieu à Kielder Water, Northumberland, Royaume-Uni, le 10/08/23, et consistait en un parcours presque entièrement hors route autour du plus grand lac artificiel d'Europe du Nord, Kielder Water, avec une ascension totale de 613 m et un total descente 616 m. Les conditions environnementales le jour de la course étaient : pression barométrique, 1023 mb ; température, 16 °C ; vitesse du vent, 7 km/h ; humidité, 99%. Les conditions étaient humides sous les pieds et il y avait de la brume dans l'air réduisant la visibilité (50 m).

Traitement et contrôle diététique

Les participants ont consommé soit un placebo, soit un extrait séché par pulvérisation de TC fabriqué à partir d'une variété de TC connue sous le nom de « Nadwiślanka », également appelée cerises de la Vistule (marque d'extrait CherryCraft®, Iprona Lana SpA, Tyrol du Sud, Italie). L'invention a été consommée sous forme de gélules, deux fois par jour pendant une durée de sept jours. La période de supplémentation était similaire à celle des études précédentes et est résumée dans une méta-analyse récente. La dose a augmenté le jour des stimuli dommageables pour augmenter la biodisponibilité des composés phytochimiques lorsque le stress lié à l'exercice et ses répercussions étaient élevés ; des études antérieures sur la biodisponibilité ont montré qu’une augmentation de la dose peut augmenter les anthocyanes et les acides phénoliques. Les participants devaient consommer une dose plus faible (73,5 mg d'anthocyanes, selon les données du fabricant) pendant les quatre premiers jours, puis consommer une dose plus élevée (132,3 mg d'anthocyanes, selon les données du fabricant) pendant les trois jours restants (jour du protocole marathon, 24 et 48h post). La dose de charge a été déterminée en reproduisant la teneur moyenne en anthocyanes rapportée dans des études antérieures utilisant des produits TC en poudre, qui était de 77 mg. Ensuite, la dose la plus élevée était environ le double, comme dans les articles qui ont observé certaines différences dans les études sur la relation dose-réponse.

Performance fonctionnelle et variables perceptuelles

Après une familiarisation (une semaine avant les évaluations de base), les participants ont été évalués pour leur fatigue et leur récupération via des mesures de performances fonctionnelles et de variables perceptuelles au départ (5 à 6 jours avant la course), immédiatement après, 24 et 48 heures. après le marathon.

Contraction volontaire maximale (MVC)

MVC a été mesuré avec une jauge de contrainte portable (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Royaume-Uni). Toutes les évaluations ont été effectuées avec les participants assis en position verticale. Après avoir ajusté la sangle pour garantir qu'un angle d'articulation du genou de 90 ° soit atteint (vérifié avec un goniomètre), les participants ont été invités à pousser contre la sangle avec une force maximale pendant une contraction de 3 secondes. La valeur maximale (N) de trois contractions maximales (séparées de 30 s) a été utilisée pour l'analyse. Des encouragements verbaux ont été fournis pour toutes les évaluations.

Saut de contre-mouvement (CMJ)

La hauteur du CMJ a été mesurée à l'aide d'un système Optojump (Microgate, Bolzano, Italie), qui calculait la hauteur du saut (cm) via le temps de vol. Lors des sauts, les participants devaient garder leurs mains sur leurs hanches tout au long du mouvement. Les participants devaient descendre en position accroupie et sauter verticalement avec un effort maximum. Trois efforts maximaux ont été effectués, séparés par 30 s de récupération passive (debout), et la valeur moyenne a été utilisée pour l'analyse des données.

Douleurs musculaires actives

Les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) des membres inférieurs des participants ont été évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 200 mm. Les participants ont évalué leurs douleurs aux membres inférieurs après avoir effectué un squat (à environ 90° de flexion du genou) sur une ligne dont le point extrême gauche représentait « aucune douleur » (0 mm) et le point extrême droit représentant « extrêmement douloureux » ( 200 mm).

Variables de bien-être perceptif passif

Alors qu'ils étaient assis, les participants ont évalué leurs sensations de douleur (passive), de fatigue, de somnolence énergétique et de volonté de s'entraîner à l'aide d'un EVA, le point final le plus à gauche représentant « pas du tout » (0 mm) et le point final le plus à droite représentant « » extrêmement' (200 mm).

Procédure de prélèvement sanguin

Des échantillons de sang veineux ont été prélevés dans une veine de la fosse antécubitale à quatre reprises (avant, immédiatement après, 24 et 48 heures après le marathon). Les échantillons ont été immédiatement centrifugés (3 000 × g tr/min) à 4 °C pendant 15 min et le surnageant a été aspiré en aliquotes puis conservé à -80 °C jusqu'à analyse. Le sérum a ensuite été analysé pour la CK et la hs-CRP à l'aide d'un appareil automatisé (Cobas c702, Roche Diagnostics, Suisse).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE1 8ST
        • Northumbria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Actif

Critère d'exclusion:

  • Allergie alimentaire
  • Les fumeurs
  • Maladie cardiovasculaire/gastro-intestinale/thyroïdienne/rénale
  • Blessure musculo-squelettique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tarte aux cerises de la Vistule
Complété par des cerises acidulées.
Supplémentation 7 jours
Comparateur placebo: Placebo
Complété par un placebo correspondant à des calories.
Supplémentation 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction volontaire maximale
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Extension de jambe MVC pour mesurer la récupération fonctionnelle
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saut de contre-mouvement
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Évaluation de la hauteur de saut pour mesurer la récupération fonctionnelle
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Douleurs musculaires actives
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Échelle visuelle analogique pour évaluer la douleur perceptuelle, sur une ligne standard de 200 mm, le point final le plus à gauche représentant « aucune douleur » (0 mm) et le point final le plus à droite représentant « extrêmement douloureux » (200 mm).
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Concentration sérique de protéine C-réactive haute sensibilité
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Échantillon de sang pour mesurer l'inflammation
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Concentration sérique de créatine kinase
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Échantillon de sang pour mesurer les dommages musculaires indirects
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Mesures perceptuelles
Délai: Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.
Évalué via des échelles visuelles analogiques : douleur (passive), fatigue, somnolence énergétique et préparation à l'entraînement. À l’aide d’une ligne standard de 200 mm, les participants ont évalué les perceptions susmentionnées, le point extrême gauche représentant « pas du tout » (0 mm) et le point extrême droit représentant « extrêmement » (200 mm).
Les mesures ont été prises à 4 reprises. Une fois au départ, avant le début de la supplémentation, qui a eu lieu 5 à 6 jours avant la course. La mesure a été reprise immédiatement après le marathon et à nouveau 24 et 48 heures après le marathon.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glyn Howatson, Northumbria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1987 (Autre identifiant: Diabetes and Endocrinology Research Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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